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Équilibrer un apprentissage efficace et sans erreur dans la dénomination du traitement de l'aphasie

16 février 2024 mis à jour par: William Evans, University of Pittsburgh

Intégration des principes d'apprentissage complémentaire dans la réadaptation de l'aphasie via la modélisation adaptative (Sous-étude 1 : Équilibrer l'apprentissage avec effort et sans erreur via des délais de dénomination adaptatifs)

L'aphasie est un trouble du langage causé par un accident vasculaire cérébral et d'autres lésions cérébrales acquises qui touche plus de deux millions de personnes aux États-Unis et qui interfère avec la participation à la vie et la qualité de vie. L'anomie (c'est-à-dire la difficulté à trouver ses mots) est la principale frustration des personnes aphasiques. Les traitements de dénomination basés sur des images pour l'anomie sont largement utilisés dans la réadaptation de l'aphasie, mais les approches de traitement actuelles ne traitent pas de la rétention à long terme des capacités de dénomination et ne se concentrent pas sur l'utilisation de ces capacités de dénomination dans la vie quotidienne. La recherche actuelle vise à évaluer de nouvelles approches de traitement de l'anomie pour améliorer la rétention à long terme et la généralisation à la vie quotidienne.

Cette étude est l'une des deux qui font partie d'une subvention plus importante. Cet enregistrement concerne la sous-étude 1, qui équilibrera de manière adaptative l'effort et la précision en utilisant des délais de dénomination accélérés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Étude 1 : Évaluez les avantages de l'équilibre entre l'apprentissage avec effort et sans erreur via des délais de dénomination adaptatifs.

  • Conception de l'étude : les enquêteurs recruteront 30 personnes aphasiques dans une conception croisée randomisée intra-sujets comparant des mots entraînés dans trois conditions de récupération. Les stimuli seront équilibrés dans toutes les conditions à l'aide d'un algorithme de théorie de la réponse aux éléments établi développé par le Dr Hula (consultant). Les participants recevront 8 séances de traitement par condition (2x/semaine pendant 4 semaines), avec des sondes administrées au départ et 1 semaine, 3 mois et 6 mois après le traitement. L'ordre de traitement de l'affection sera attribué au hasard et contrebalancé entre les participants. Au total, la sous-étude 1 comprend deux séances d'évaluation initiale, 24 séances de traitement et 24 séances d'évaluation de base et de suivi par participant sur une période de 10 mois. La collecte de données aura lieu au Language Rehabilitation and Cognition Laboratory (LRCL) de l'Université de Pittsburgh, au domicile des participants ou dans des chambres privées dans des espaces publics (par ex. bibliothèques, centres communautaires).
  • Participants : Les enquêteurs recruteront 30 hommes et femmes vivant dans la communauté et souffrant d'aphasie > 6 mois après le début de l'aphasie due à un AVC unilatéral de l'hémisphère gauche. Le diagnostic d'aphasie sera confirmé par la performance du Comprehensive Aphasia Test (CAT) et les antécédents médicaux. Les enquêteurs excluront les participants potentiels souffrant d'un AVC de l'hémisphère droit, d'une autre maladie neurologique, d'un trouble psychiatrique important, d'un trouble moteur grave de la parole ou d'une dépendance à une substance active.
  • Procédures d'évaluation : les participants seront testés sur une batterie initiale complète d'évaluations standardisées caractérisant leur gravité d'aphasie et leur profil linguistique global, leurs capacités de dénomination et de discours, leur traitement sémantique, leur mémoire verbale à court terme et leur mémoire de travail au départ. Les mesures rapportées par les patients de la motivation du traitement et les changements pré-post dans l'efficacité de la communication seront également mesurés en réponse à chaque condition de traitement. Ces tests garantiront que nos participants sont bien caractérisés d'un point de vue comportemental, et des mesures seront utilisées dans des analyses secondaires et le développement de modèles explorant les prédicteurs de la réponse au traitement.
  • Description du traitement : chaque essai d'entraînement consistera en une présentation en croix de fixation et en image. Un signal de répétition (enregistrement audio et écrit de la cible) sera fourni aux participants en fonction des délais décrits ci-dessus. Les participants seront invités à nommer l'image et à indiquer quand ils ont donné leur réponse finale en appuyant sur une touche, les réponses étant également chronométrées et notées par une pression sur une touche du clinicien. Dans la condition sans erreur, il leur sera demandé de répéter la cible, tandis que dans les autres conditions, il leur sera demandé d'essayer de nommer l'image indépendamment avant d'entendre la cible. Une fois qu'ils ont indiqué qu'ils ont fourni leur réponse finale, ils recevront des commentaires précis sur l'écran de l'ordinateur en fonction de la notation du clinicien. Afin de maximiser la pertinence clinique de cette étude, les chercheurs contrôleront la durée totale du traitement (8 heures) entre les conditions, au lieu de contrôler le nombre total d'essais. En effet, beaucoup plus d'essais peuvent être réalisés par heure dans les conditions sans erreur ou équilibrées par rapport à la condition d'effort maximisé, et les chercheurs veulent que les résultats de l'étude informent pratiquement les cliniciens sur la meilleure façon de passer un temps de traitement limité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Rickea Hudson-Simpson, B.A.
  • Numéro de téléphone: 412-648-3274
  • E-mail: rjh172@pitt.edu

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15260
        • Recrutement
        • Language Rehab and Cognition Lab, Department of Communication Sciences and Disorders, School of Health and Rehabilitation Sciences, University of Pittsburgh
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • William Evans, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic existant d'aphasie chronique (> 6 mois) consécutive à un AVC de l'hémisphère gauche.
  • Performance altérée sur 2/8 sections du test complet d'aphasie.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'autres maladies neurologiques acquises ou évolutives.
  • Troubles significatifs de la compréhension du langage (par performance sur le CAT - les individus seront exclus si leur compréhension de la langue parlée signifie que le score T de la modalité sur le CAT tombe en dessous de 40).
  • Dépendance non gérée à la drogue / à l'alcool.
  • Troubles graves de l'humeur ou du comportement diagnostiqués qui nécessitent des interventions spécialisées en santé mentale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Effort maximisé, puis précision maximisée, puis effort-précision équilibrée
Tous les participants recevront les trois conditions de traitement de dénomination dans un ordre aléatoire - il s'agit d'un ordre possible de ces conditions.
Condition de traitement de dénomination dans laquelle la cible sera immédiatement fournie pour répétition au début de l'image.
Condition de traitement de nommage dans laquelle les participants auront jusqu'à 10 secondes pour répondre avant que la cible ne soit fournie pour la répétition.
Condition de traitement de dénomination dans laquelle les délais de dénomination seront déterminés en fonction du rapport équilibré effort-précision formalisé ci-dessus, calculé sur les cotes de précision et de temps de réponse fournies par le clinicien. Les délais seront recalculés session par session pour s'adapter aux gains de traitement spécifiques aux participants au fil du temps.
Expérimental: Effort maximisé, puis effort-précision équilibré, puis précision maximisée
Tous les participants recevront les trois conditions de traitement de dénomination dans un ordre aléatoire - il s'agit d'un ordre possible de ces conditions.
Condition de traitement de dénomination dans laquelle la cible sera immédiatement fournie pour répétition au début de l'image.
Condition de traitement de nommage dans laquelle les participants auront jusqu'à 10 secondes pour répondre avant que la cible ne soit fournie pour la répétition.
Condition de traitement de dénomination dans laquelle les délais de dénomination seront déterminés en fonction du rapport équilibré effort-précision formalisé ci-dessus, calculé sur les cotes de précision et de temps de réponse fournies par le clinicien. Les délais seront recalculés session par session pour s'adapter aux gains de traitement spécifiques aux participants au fil du temps.
Expérimental: Précision maximisée, puis effort maximisé, puis effort-précision équilibrée
Tous les participants recevront les trois conditions de traitement de dénomination dans un ordre aléatoire - il s'agit d'un ordre possible de ces conditions.
Condition de traitement de dénomination dans laquelle la cible sera immédiatement fournie pour répétition au début de l'image.
Condition de traitement de nommage dans laquelle les participants auront jusqu'à 10 secondes pour répondre avant que la cible ne soit fournie pour la répétition.
Condition de traitement de dénomination dans laquelle les délais de dénomination seront déterminés en fonction du rapport équilibré effort-précision formalisé ci-dessus, calculé sur les cotes de précision et de temps de réponse fournies par le clinicien. Les délais seront recalculés session par session pour s'adapter aux gains de traitement spécifiques aux participants au fil du temps.
Expérimental: Précision maximisée, puis effort-précision équilibrée, puis effort maximisé
Tous les participants recevront les trois conditions de traitement de dénomination dans un ordre aléatoire - il s'agit d'un ordre possible de ces conditions.
Condition de traitement de dénomination dans laquelle la cible sera immédiatement fournie pour répétition au début de l'image.
Condition de traitement de nommage dans laquelle les participants auront jusqu'à 10 secondes pour répondre avant que la cible ne soit fournie pour la répétition.
Condition de traitement de dénomination dans laquelle les délais de dénomination seront déterminés en fonction du rapport équilibré effort-précision formalisé ci-dessus, calculé sur les cotes de précision et de temps de réponse fournies par le clinicien. Les délais seront recalculés session par session pour s'adapter aux gains de traitement spécifiques aux participants au fil du temps.
Expérimental: Effort-précision équilibré, puis effort maximisé, puis précision maximisée
Tous les participants recevront les trois conditions de traitement de dénomination dans un ordre aléatoire - il s'agit d'un ordre possible de ces conditions.
Condition de traitement de dénomination dans laquelle la cible sera immédiatement fournie pour répétition au début de l'image.
Condition de traitement de nommage dans laquelle les participants auront jusqu'à 10 secondes pour répondre avant que la cible ne soit fournie pour la répétition.
Condition de traitement de dénomination dans laquelle les délais de dénomination seront déterminés en fonction du rapport équilibré effort-précision formalisé ci-dessus, calculé sur les cotes de précision et de temps de réponse fournies par le clinicien. Les délais seront recalculés session par session pour s'adapter aux gains de traitement spécifiques aux participants au fil du temps.
Expérimental: Effort-précision équilibré, puis précision maximisée, puis effort maximisé
Tous les participants recevront les trois conditions de traitement de dénomination dans un ordre aléatoire - il s'agit d'un ordre possible de ces conditions.
Condition de traitement de dénomination dans laquelle la cible sera immédiatement fournie pour répétition au début de l'image.
Condition de traitement de nommage dans laquelle les participants auront jusqu'à 10 secondes pour répondre avant que la cible ne soit fournie pour la répétition.
Condition de traitement de dénomination dans laquelle les délais de dénomination seront déterminés en fonction du rapport équilibré effort-précision formalisé ci-dessus, calculé sur les cotes de précision et de temps de réponse fournies par le clinicien. Les délais seront recalculés session par session pour s'adapter aux gains de traitement spécifiques aux participants au fil du temps.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des réponses correctes dans la dénomination de confrontation des objets illustrés traités et non traités
Délai: Évaluation initiale (pré-traitement), 3 mois après le traitement
Les images de précision de dénomination de confrontation ciblées pour chaque condition d'entraînement et les éléments non traités correspondants serviront de résultat principal. Des listes individualisées pour chaque participant seront sélectionnées à partir d'un corpus d'objets photographiés. La performance sera évaluée deux fois à chaque point de temps. Le changement de performance entre l'évaluation initiale et le point de suivi de 3 mois sur les éléments traités et non traités servira de mesure de résultat principale.
Évaluation initiale (pré-traitement), 3 mois après le traitement
Modification des réponses correctes dans la généralisation contextuelle des objets illustrés traités et non traités
Délai: Évaluation initiale (pré-traitement), 3 mois après le traitement
La production de mots formés sur la tâche de description de scène complexe de généralisation du contexte pour chaque condition de formation et les éléments non traités correspondants servira de résultat principal. Des mots de scènes complexes et des livres d'images sans paroles seront choisis pour chaque participant. Ces mots seront constitués d'un sous-ensemble de ceux sélectionnés pour la dénomination de confrontation. La performance sera évaluée deux fois à chaque point de temps. Le changement de performance entre l'évaluation initiale et le point de suivi de 3 mois sur les éléments traités et non traités servira de mesure de résultat principale.
Évaluation initiale (pré-traitement), 3 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score moyen au Comprehensive Aphasia Test (CAT)
Délai: Évaluation initiale (prétraitement)
Le Comprehensive Aphasia Test (CAT) est une batterie complète de tests d'aphasie qui évalue la fonction langagière dans les modalités suivantes : compréhension de la langue parlée, compréhension de la langue écrite, répétition, dénomination, lecture et écriture. Le CAT sera utilisé pour les critères d'éligibilité initiaux au départ. Les scores bruts pour chaque sous-test sont convertis en scores T (M = 50 ; SD = 10) basés sur 266 administrations à un échantillon normatif de 113 personnes aphasiques. Un T-score moyen de modalité dérivé des huit modalités de la batterie linguistique est utilisé pour estimer la gravité globale du trouble du langage aphasique. Le CAT sera utilisé pour confirmer un diagnostic d'aphasie et déterminer les critères d'éligibilité initiaux : participants avec des scores T moyens de modalité CAT
Évaluation initiale (prétraitement)
Scores de poids S et de poids P au Philadelphia Naming Test (PNT)
Délai: Évaluation initiale (prétraitement)
Le PNT est un test de dénomination par confrontation composé de 175 noms de haute, moyenne et basse fréquence allant de 1 à 4 syllabes. Les éléments sont présentés dans un ordre aléatoire sur un écran d'ordinateur et les participants sont invités à répondre avec un seul mot. Les réponses sont enregistrées et notées hors ligne à l'aide de procédures normalisées pour déterminer l'exactitude de la première tentative complète et le codage des erreurs. Le poids S et le poids P sont calculés sur la base du score PNT. Le poids S peut être interprété comme une mesure de la capacité sémantique, y compris l'accès et le contrôle conceptuels et la sémantique lexicale. Le poids P est une mesure de la capacité phonologique comprenant à la fois l'accès phonologique lexical et post-lexical.
Évaluation initiale (prétraitement)
Score sur l'évaluation du temple du langage et de la mémoire à court terme dans l'aphasie (TALSA)
Délai: Évaluation initiale (prétraitement)
Le TALSA est une batterie de tests diagnostiques qui évalue la relation entre le langage et la mémoire chez les personnes aphasiques à travers 16 sous-tests dans trois domaines principaux (traitement phonologique, traitement sémantique, mémoire à court terme). Les scores bruts des sous-tests sont convertis en scores T qui sont utilisés pour estimer la gravité globale de la déficience.
Évaluation initiale (prétraitement)
Score moyen au test des cactus et chameaux (CCT)
Délai: Évaluation initiale (prétraitement)
Le test Cactus and Camel est un sous-test de la batterie sémantique de Cambridge qui se compose de 64 éléments notés pour l'exactitude de la réponse.
Évaluation initiale (prétraitement)
Modification de l'analyse du lexique de base sur le protocole de discours de la banque d'aphasie
Délai: Évaluation initiale (pré-traitement), plusieurs points de temps jusqu'à 6 mois après le traitement.
Le protocole de discours de la banque d'aphasie est un ensemble bref mais complet de tâches linguistiques qui caractériseront le langage des participants au niveau du discours. Le protocole demande aux participants de générer des échantillons de discours dans les contextes de la liberté d'expression, une description d'image, un récit d'histoire et un discours procédural. Le changement de performance dans l'analyse du lexique de base sur des échantillons de discours de l'évaluation initiale à chaque point de suivi post-traitement servira de mesure de résultat secondaire.
Évaluation initiale (pré-traitement), plusieurs points de temps jusqu'à 6 mois après le traitement.
Score sur l'inventaire de motivation intrinsèque adapté pour l'aphasie
Délai: Évaluation initiale (prétraitement)
L'inventaire adapté de la motivation intrinsèque pour l'aphasie est un instrument succinct composé de 7 sous-échelles avec un total de 45 items destinés à caractériser la motivation intrinsèque chez les personnes aphasiques. Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 7. Un score total plus élevé est associé à une motivation intrinsèque plus élevée.
Évaluation initiale (prétraitement)
Modification des scores moyens du questionnaire abrégé sur la mesure des résultats de l'aphasie en communication
Délai: Évaluation initiale (pré-traitement), 1 semaine après le traitement.
L'Aphasia Communication Outcome Measure (ACOM) est une mesure du "fonctionnement de la communication" déclaré par le patient, défini comme la capacité à transmettre et à recevoir efficacement des messages personnellement pertinents dans des environnements naturels. Les résultats sont fournis en scores T (moyenne d'échantillon de 50 avec un écart type de 10), les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement de la communication.
Évaluation initiale (pré-traitement), 1 semaine après le traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William Evans, PhD, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2022

Première publication (Réel)

16 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY21120130 (Study 1)
  • 1R01DC019325-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le plan de partage de données pour cette étude comprend la publication de mesures de discours et d'autres données d'étude sur Aphasia Bank (R01-DC008524), un vaste référentiel en ligne de données comportementales sur l'aphasie qui prend en charge une grande partie de la recherche productive sur les corpus d'aphasie. Les résultats des tests anonymisés, les données de traitement et de sonde, ainsi que les enregistrements audio et/ou vidéo des données de normalisation, de sonde, d'évaluation et de traitement seront partagés dans ce référentiel pour tous les participants à l'étude.

Les chercheurs mettront également à disposition nos fichiers de tâches expérimentales, nos protocoles et nos données d'étude anonymisées via Open Science Framework (https://osf.io/) encourager la reproduction, la collaboration et l'expansion de nos travaux par d'autres groupes de recherche.

Enfin, les chercheurs prévoient de publier un package de modélisation et de statistiques dans un logiciel en libre accès, R, qui inclura une fonctionnalité de calcul de l'optimalité du compromis vitesse-précision à l'aide de notre approche de modèle de temps de réponse multinomial ex-gaussien.

Délai de partage IPD

Les données seront partagées au moment de la publication de l'étude sans fin d'accès prévue.

Critères d'accès au partage IPD

Toute personne souhaitant accéder aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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