Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att balansera ansträngt och felfritt lärande i namngivningsbehandling för afasi

7 april 2026 uppdaterad av: William Evans, University of Pittsburgh

Integrering av kompletterande lärandeprinciper i afasirehabilitering via adaptiv modellering (Delstudie 1: Balansering av ansträngt och felfritt lärande via adaptiva namndeadlines)

Afasi är en språkstörning orsakad av stroke och andra förvärvade hjärnskador som drabbar över två miljoner människor i USA och som stör livsdeltagande och livskvalitet. Anomi (dvs svårighet att hitta ord) är en primär frustration för personer med afasi. Bildbaserade namngivningsbehandlingar för anomi används i stor utsträckning vid afasirehabilitering, men nuvarande behandlingsmetoder tar inte upp det långsiktiga bibehållandet av namnförmågor och fokuserar inte på att använda dessa namnförmågor i det dagliga livet. Den aktuella forskningen syftar till att utvärdera nya anomibehandlingsmetoder för att förbättra långsiktig retention och generalisering till vardagslivet.

Denna studie är en av två som ingår i ett större anslag. Detta rekord är för delstudie 1, som adaptivt kommer att balansera ansträngning och noggrannhet med hjälp av snabba namndeadlines.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studie 1: Utvärdera fördelarna med att balansera ansträngt och felfritt lärande via adaptiva namndeadlines.

  • Studiedesign: Utredarna kommer att registrera 30 personer med afasi i en randomiserad inom-subjekts crossover-design som jämför tränade ord i tre hämtningsförhållanden. Stimuli kommer att balanseras över förhållandena med hjälp av en etablerad item-respons-teorialgoritm utvecklad av Dr. Hula (konsult). Deltagarna kommer att få 8 behandlingssessioner per tillstånd (2 gånger/vecka i 4 veckor), med sonder administrerade vid baslinjen och 1 vecka, 3 månader och 6 månader efter behandling. Ordningen för behandling av tillstånd kommer att tilldelas slumpmässigt och balanseras mellan deltagarna. Totalt inkluderar delstudie 1 två initiala bedömningssessioner, 24 behandlingssessioner och 24 baslinje- och uppföljningssessioner per deltagare under en 10-månadersperiod. Datainsamling kommer att ske vid Language Rehabilitation and Cognition Laboratory (LRCL) vid University of Pittsburgh, i deltagarnas hem eller i privata rum i offentliga utrymmen (t. bibliotek, bygdegårdar).
  • Deltagare: Utredarna kommer att rekrytera 30 manliga och kvinnliga personer som bor i samhället med afasi >6 månader efter afasis debut på grund av ensidig stroke i vänster hjärnhalva. Afasidiagnos kommer att bekräftas av Comprehensive Aphasia Test (CAT) prestanda och medicinsk historia. Utredarna kommer att utesluta potentiella deltagare med stroke i höger hjärnhalva, annan neurologisk sjukdom, betydande psykiatrisk störning, allvarlig motorisk talstörning eller beroende av aktiv substans.
  • Bedömningsprocedurer: Deltagarna kommer att testas på ett omfattande initialt batteri av standardiserade bedömningar som kännetecknar deras afasigrad och övergripande språkprofil, namn- och diskursförmågor, semantisk bearbetning, verbalt korttids- och arbetsminne vid baslinjen. Patientrapporterade mått på behandlingsmotivation och förändringar i kommunikationseffektivitet före post post kommer också att mätas som svar på varje behandlingstillstånd. Dessa tester kommer att säkerställa att våra deltagare är välkarakteriserade ur ett beteendeperspektiv, och mått kommer att användas i sekundära analyser och modellutveckling som utforskar prediktorer för behandlingssvar.
  • Behandlingsbeskrivning: Varje träningsförsök kommer att bestå av ett fixeringskors och bildpresentation. En repetitionssignal (ljudinspelning och skriven från målet) kommer att tillhandahållas deltagarna baserat på deadlines som beskrivs ovan. Deltagarna kommer att instrueras att namnge bilden och ange när de har gett sitt slutliga svar via knapptryckning, med svar som också tidsbestäms och poängsätts av klinikerns knapptryckning. I det felfria tillståndet kommer de att instrueras att upprepa målet, medan de i de andra förhållandena kommer att uppmanas att försöka namnge bilden självständigt innan de hör målet. När de har angett att de har lämnat sitt slutliga svar kommer de att få noggrannhetsfeedback på datorskärmen baserat på läkarens poängsättning. För att maximera den kliniska relevansen av denna studie kommer utredarna att kontrollera den totala mängden behandlingstid (8 timmar) mellan tillstånden, istället för att kontrollera det totala antalet prövningar. Detta beror på att många fler försök kan genomföras per timme i felfria eller balanserade förhållanden jämfört med det ansträngningsmaximerade tillståndet, och utredarna vill ha studieresultat för att praktiskt informera läkare om hur man bäst kan spendera begränsad behandlingstid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Alyssa Kelly, M.A., CCC-SLP
  • Telefonnummer: 412-648-3274
  • E-post: ank155@pitt.edu

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15260
        • Rekrytering
        • Language Rehab and Cognition Lab, Department of Communication Sciences and Disorders, School of Health and Rehabilitation Sciences, University of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • William Evans, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Befintlig diagnos av kronisk (>6 månader) afasi efter stroke i vänster hjärnhalva.
  • Försämrad prestanda på 2/8 sektioner av det omfattande afasitestet.

Exklusions kriterier:

  • Historik om annan förvärvad eller progressiv neurologisk sjukdom.
  • Betydande språkförståelseförsämringar (per prestation på CAT - individer kommer att exkluderas om deras talade språkförståelse genomsnittliga modalitet T-poäng på CAT faller under 40).
  • Okontrollerat drog-/alkoholberoende.
  • Svåra diagnostiserade humör- eller beteendestörningar som kräver specialiserade mentalvårdsinsatser.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ansträngning-maximerad, sedan noggrannhet-maximerad, sedan ansträngning-noggrannhet balanserad
Alla deltagare kommer att få alla tre namnbehandlingstillstånden i en randomiserad ordning - detta är en möjlig ordningsföljd av dessa tillstånd.
Namngivande behandlingstillstånd där målet omedelbart kommer att tillhandahållas för upprepning vid bildstart.
Namngivande behandlingstillstånd där deltagarna kommer att ha upp till 10 sekunder på sig att svara innan målet ges för upprepning.
Namngivningsbehandlingstillstånd där namngivningsdeadlines kommer att bestämmas baserat på det balanserade fördelningsförhållandet mellan ansträngning och noggrannhet som formaliserats ovan, beräknat på kliniker tillhandahållna noggrannhet och svarstidsbetyg. Deadlines kommer att räknas om session för session för att anpassas till deltagarspecifika behandlingsvinster över tiden.
Experimentell: Ansträngning-maximerad, sedan ansträngning-noggrannhet balanserad, sedan noggrannhet-maximerad
Alla deltagare kommer att få alla tre namnbehandlingstillstånden i en randomiserad ordning - detta är en möjlig ordningsföljd av dessa tillstånd.
Namngivande behandlingstillstånd där målet omedelbart kommer att tillhandahållas för upprepning vid bildstart.
Namngivande behandlingstillstånd där deltagarna kommer att ha upp till 10 sekunder på sig att svara innan målet ges för upprepning.
Namngivningsbehandlingstillstånd där namngivningsdeadlines kommer att bestämmas baserat på det balanserade fördelningsförhållandet mellan ansträngning och noggrannhet som formaliserats ovan, beräknat på kliniker tillhandahållna noggrannhet och svarstidsbetyg. Deadlines kommer att räknas om session för session för att anpassas till deltagarspecifika behandlingsvinster över tiden.
Experimentell: Noggrannhet-maximerad, sedan ansträngning-maximerad, sedan ansträngning-noggrannhet balanserad
Alla deltagare kommer att få alla tre namnbehandlingstillstånden i en randomiserad ordning - detta är en möjlig ordningsföljd av dessa tillstånd.
Namngivande behandlingstillstånd där målet omedelbart kommer att tillhandahållas för upprepning vid bildstart.
Namngivande behandlingstillstånd där deltagarna kommer att ha upp till 10 sekunder på sig att svara innan målet ges för upprepning.
Namngivningsbehandlingstillstånd där namngivningsdeadlines kommer att bestämmas baserat på det balanserade fördelningsförhållandet mellan ansträngning och noggrannhet som formaliserats ovan, beräknat på kliniker tillhandahållna noggrannhet och svarstidsbetyg. Deadlines kommer att räknas om session för session för att anpassas till deltagarspecifika behandlingsvinster över tiden.
Experimentell: Noggrannhet-maximerad, sedan ansträngning-noggrannhet balanserad, sedan ansträngning-maximerad
Alla deltagare kommer att få alla tre namnbehandlingstillstånden i en randomiserad ordning - detta är en möjlig ordningsföljd av dessa tillstånd.
Namngivande behandlingstillstånd där målet omedelbart kommer att tillhandahållas för upprepning vid bildstart.
Namngivande behandlingstillstånd där deltagarna kommer att ha upp till 10 sekunder på sig att svara innan målet ges för upprepning.
Namngivningsbehandlingstillstånd där namngivningsdeadlines kommer att bestämmas baserat på det balanserade fördelningsförhållandet mellan ansträngning och noggrannhet som formaliserats ovan, beräknat på kliniker tillhandahållna noggrannhet och svarstidsbetyg. Deadlines kommer att räknas om session för session för att anpassas till deltagarspecifika behandlingsvinster över tiden.
Experimentell: Ansträngning-noggrannhet balanserad, sedan maximerad ansträngning, sedan maximerad noggrannhet
Alla deltagare kommer att få alla tre namnbehandlingstillstånden i en randomiserad ordning - detta är en möjlig ordningsföljd av dessa tillstånd.
Namngivande behandlingstillstånd där målet omedelbart kommer att tillhandahållas för upprepning vid bildstart.
Namngivande behandlingstillstånd där deltagarna kommer att ha upp till 10 sekunder på sig att svara innan målet ges för upprepning.
Namngivningsbehandlingstillstånd där namngivningsdeadlines kommer att bestämmas baserat på det balanserade fördelningsförhållandet mellan ansträngning och noggrannhet som formaliserats ovan, beräknat på kliniker tillhandahållna noggrannhet och svarstidsbetyg. Deadlines kommer att räknas om session för session för att anpassas till deltagarspecifika behandlingsvinster över tiden.
Experimentell: Ansträngning-noggrannhet balanserad, sedan noggrannhet-maximerad, sedan ansträngning-maximerad
Alla deltagare kommer att få alla tre namnbehandlingstillstånden i en randomiserad ordning - detta är en möjlig ordningsföljd av dessa tillstånd.
Namngivande behandlingstillstånd där målet omedelbart kommer att tillhandahållas för upprepning vid bildstart.
Namngivande behandlingstillstånd där deltagarna kommer att ha upp till 10 sekunder på sig att svara innan målet ges för upprepning.
Namngivningsbehandlingstillstånd där namngivningsdeadlines kommer att bestämmas baserat på det balanserade fördelningsförhållandet mellan ansträngning och noggrannhet som formaliserats ovan, beräknat på kliniker tillhandahållna noggrannhet och svarstidsbetyg. Deadlines kommer att räknas om session för session för att anpassas till deltagarspecifika behandlingsvinster över tiden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i korrekta svar vid konfrontationsnamngivning av behandlade bildobjekt
Tidsram: Initial bedömning (före behandling), 3 månader efter behandling
Konfrontationsnamngivningsnoggrannhet för bilder som riktas in på i varje träningsförhållande kommer att fungera som ett primärt utfallsmått. Individuella listor för varje deltagare kommer att väljas från en samling av avbildade objekt. Prestanda kommer att utvärderas två gånger vid varje tidpunkt. Förändring i prestanda från den initiala bedömningen till 3-månadersuppföljningstidpunkten på de behandlade objekten kommer att fungera som det primära utfallsmåttet.
Initial bedömning (före behandling), 3 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av medelpoäng på Afasikommunikationens resultatmått Kortform
Tidsram: Inledande bedömning (förbehandling), 1 vecka efter behandling.
Afasikommunikationsresultatmåttet (ACOM) är ett mått på patientrapporterad "kommunikationsfunktion", definierad som förmågan att effektivt förmedla och ta emot personligt relevanta budskap i naturliga miljöer. Resultaten ges i T-poäng (provmedelvärde på 50 med en standardavvikelse på 10), med högre poäng som indikerar bättre kommunikationsfunktion.
Inledande bedömning (förbehandling), 1 vecka efter behandling.
Poäng på den anpassade Inventeringen av Intern Motivation för Afasi
Tidsram: 1 vecka efter behandling
Den anpassade intriska motivationsinventeringen för afasi är ett kort instrument som består av 7 subskalor med totalt 45 frågor avsedda att karakterisera intrisk motivation hos personer med afasi. Varje fråga poängsätts på en skala från 1-7. Högre totalsumma är associerad med högre intrisk motivation.
1 vecka efter behandling
Förändring i kärnlexikonanalysen på Aphasia Bank Discourse-protokollet
Tidsram: Inledande bedömning (före behandling), 3 månader efter behandling
Aphasia Bank Discourse Protocol är en kort men omfattande uppsättning språkuppgifter som kommer att karakterisera deltagarnas språk på diskursnivå. Protokollet kräver att deltagare genererar diskursprover inom kontexterna fritt tal, bildbeskrivning, berättelsenarrativ och procedurdiskurs. Förändring i prestation vid kärnlexikonanalys av diskursprover från initial bedömning till varje efterbehandlingsuppföljningstidpunkt kommer att fungera som ett sekundärt utfallsmått.
Inledande bedömning (före behandling), 3 månader efter behandling
Förändring i korrekta svar vid konfrontationsnamngivning av obehandlade avbildade objekt
Tidsram: Inledande bedömning (före behandling), 3 månader efter behandling
Konfrontativ namngivningsnoggrannhet för avbildade obehandlade objekt (matchade för språklig svårighetsgrad med behandlade objekt i det primära utfallet) för varje träningsvillkor kommer att fungera som ett sekundärt utfallskontrollvillkor.
Inledande bedömning (före behandling), 3 månader efter behandling
Förändring i korrekta svar vid kontextgeneraliseringsövning av behandlade och obehandlade avbildade objekt
Tidsram: Initial bedömning (före behandling), 3 månader efter behandling
Produktionen av tränade ord i kontextgeneraliseringsuppgiften med komplexa scenbeskrivningar för varje träningsvillkor och motsvarande obehandlade objekt kommer att fungera som ett sekundärt utfallsmått. Ord från komplexa scener och ordlösa bilderböcker kommer att väljas för varje deltagare. Dessa ord kommer att utgöra en delmängd av de som valts ut för konfrontationsnamngivning. Prestandan kommer att utvärderas två gånger vid varje tidpunkt. Förändringen i prestanda från den initiala bedömningen till 3-månadersuppföljningstidpunkten för behandlade och obehandlade objekt kommer att fungera som ett sekundärt utfallsmått.
Initial bedömning (före behandling), 3 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: William Evans, PhD, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2022

Första postat (Faktisk)

16 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Datadelningsplanen för denna studie inkluderar publicering av diskursåtgärder och annan studiedata om Aphasia Bank (R01-DC008524), ett stort onlineförråd av afasibeteendedata som stöder en hel del produktiv forskning om afasikorpora. Avidentifierade testresultat, behandlings- och sonddata samt ljud- och/eller videoinspelningar av normerings-, sond-, bedömnings- och behandlingsdata kommer att delas till detta arkiv för alla studiedeltagare.

Utredarna kommer också att göra våra experimentella uppgiftsfiler, protokoll och avidentifierade studiedata tillgängliga via Open Science Framework (https://osf.io/) att uppmuntra replikering, samarbete och expansion av vårt arbete av andra forskargrupper.

Sist planerar utredarna att publicera ett modellerings- och statistiskt paket i programvara med öppen åtkomst, R, som kommer att inkludera funktionalitet för att beräkna hastighets-noggrannhetsavvägningsoptimaliteten med hjälp av vår multinomiala ex-Gaussiska svarstidsmodell.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att delas vid tidpunkten för studiens publicering utan planerat slut på åtkomst.

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla som vill komma åt uppgifterna.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera