在失语症的命名治疗中平衡努力学习和无错误学习
2026年4月7日 更新者：William Evans、University of Pittsburgh
通过自适应建模在失语症康复中整合补充学习原则（子研究 1：通过自适应命名期限平衡努力学习和无错误学习）
失语症是一种由中风和其他后天性脑损伤引起的语言障碍，影响美国超过 200 万人，影响生活参与和生活质量。 失语症（即找词困难）是失语症患者的主要挫败感。 图片命名治疗失语症广泛应用于失语症康复中，但目前的治疗方法并未解决命名能力的长期保留问题，也没有注重在日常生活中使用这些命名能力。 目前的研究旨在评估新的失范症治疗方法，以改善日常生活的长期保留和泛化。
这项研究是一项较大拨款的两项研究之一。 该记录用于子研究 1，该研究将使用加速的命名截止日期自适应地平衡工作量和准确性。
研究概览
详细说明
研究 1：评估通过自适应命名期限平衡努力学习和无错误学习的好处。
- 研究设计：研究人员将招募 30 名患有失语症的人参与随机的受试者内交叉设计，比较三种检索条件下训练有素的单词。 将使用 Hula 博士（顾问）开发的既定项目反应理论算法在不同条件下平衡刺激。 参与者将在每种情况下接受 8 次治疗（每周 2 次，持续 4 周），并在基线和治疗后 1 周、3 个月和 6 个月时进行探测。 条件治疗顺序将在参与者之间随机分配和平衡。 总的来说，子研究 1 在 10 个月的时间里包括每个参与者的两个初始评估会话、24 个治疗会话和 24 个基线和后续探测评估会话。 数据收集将在匹兹堡大学的语言康复和认知实验室 (LRCL)、参与者的家中或公共场所的私人房间（例如公共场所）进行。 图书馆、社区中心）。
- 参与者：研究人员将招募 30 名因单侧左半球中风导致失语症发作 >6 个月后患有失语症的男性和女性社区居民。 失语症的诊断将通过综合失语症测试 (CAT) 表现和病史来确认。 调查人员将排除患有右半球中风、其他神经系统疾病、严重精神疾病、严重运动语言障碍或活性物质依赖的潜在参与者。
- 评估程序：将对参与者进行一系列全面的初始标准化评估，以表征他们的失语症严重程度和整体语言概况、命名和话语能力、语义处理、短期言语和基线工作记忆。 患者报告的治疗动机测量和沟通有效性的前后变化也将根据每种治疗情况进行测量。 这些测试将确保我们的参与者从行为角度得到很好的表征，并将在二次分析和模型开发中使用措施来探索治疗反应的预测因素。
- 治疗说明：每个训练试验都将包括注视十字和图片展示。 将根据上述截止日期向参与者提供重复提示（目标的录音和书写）。 参与者将被指示为图片命名并指示他们何时通过按键给出最终答案，响应也由临床医生按键计时和评分。 在无错误条件下，他们将被要求重复目标，而在其他条件下，他们将被要求在听到目标之前尝试独立命名图片。 一旦他们表示已提供最终答案，他们将根据临床医生评分在计算机屏幕上收到准确度反馈。 为了最大限度地提高本研究的临床相关性，研究人员将控制条件之间的治疗时间总量（8 小时），而不是控制试验总数。 这是因为与努力最大化的条件相比，在无错误或平衡的条件下每小时可以完成更多的试验，研究人员希望研究结果能够实际告知临床医生如何最好地度过有限的治疗时间。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alyssa Kelly, M.A., CCC-SLP
- 电话号码：412-648-3274
- 邮箱：ank155@pitt.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15260
- 招聘中
- Language Rehab and Cognition Lab, Department of Communication Sciences and Disorders, School of Health and Rehabilitation Sciences, University of Pittsburgh
-
接触：
- William Evans, PhD
- 电话号码：412-383-6943
- 邮箱：will.evans@pitt.edu
-
首席研究员：
- William Evans, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 左半球中风后慢性（> 6 个月）失语症的现有诊断。
- 综合失语症测试 2/8 部分的表现受损。
排除标准：
- 其他获得性或进行性神经系统疾病的病史。
- 严重的语言理解障碍（根据 CAT 上的表现 - 如果他们的口语理解能力在 CAT 上的平均模态 T 分数低于 40，则个人将被排除在外）。
- 不受控制的药物/酒精依赖。
- 严重的诊断情绪或行为障碍需要专门的心理健康干预。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：努力最大化，然后准确度最大化，然后努力-准确度平衡
所有参与者都将以随机顺序接受所有三种命名治疗条件——这是这些条件的一种可能排序。
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命名治疗条件，其中目标将立即提供以在图片开始时重复。
命名治疗条件，参与者将有最多 10 秒的时间做出反应，然后再提供目标进行重复。
命名治疗条件，其中命名截止日期将根据上面形式化的平衡的努力与准确性效益比来确定，根据临床医生提供的准确性和响应时间评级计算。
截止日期将逐个会话重新计算，以随着时间的推移适应参与者特定的治疗收益。
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实验性的：努力最大化，然后努力准确度平衡，然后准确度最大化
所有参与者都将以随机顺序接受所有三种命名治疗条件——这是这些条件的一种可能排序。
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命名治疗条件，其中目标将立即提供以在图片开始时重复。
命名治疗条件，参与者将有最多 10 秒的时间做出反应，然后再提供目标进行重复。
命名治疗条件，其中命名截止日期将根据上面形式化的平衡的努力与准确性效益比来确定，根据临床医生提供的准确性和响应时间评级计算。
截止日期将逐个会话重新计算，以随着时间的推移适应参与者特定的治疗收益。
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实验性的：准确性最大化，然后努力最大化，然后努力准确性平衡
所有参与者都将以随机顺序接受所有三种命名治疗条件——这是这些条件的一种可能排序。
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命名治疗条件，其中目标将立即提供以在图片开始时重复。
命名治疗条件，参与者将有最多 10 秒的时间做出反应，然后再提供目标进行重复。
命名治疗条件，其中命名截止日期将根据上面形式化的平衡的努力与准确性效益比来确定，根据临床医生提供的准确性和响应时间评级计算。
截止日期将逐个会话重新计算，以随着时间的推移适应参与者特定的治疗收益。
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实验性的：准确性最大化，然后努力-准确性平衡，然后努力最大化
所有参与者都将以随机顺序接受所有三种命名治疗条件——这是这些条件的一种可能排序。
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命名治疗条件，其中目标将立即提供以在图片开始时重复。
命名治疗条件，参与者将有最多 10 秒的时间做出反应，然后再提供目标进行重复。
命名治疗条件，其中命名截止日期将根据上面形式化的平衡的努力与准确性效益比来确定，根据临床医生提供的准确性和响应时间评级计算。
截止日期将逐个会话重新计算，以随着时间的推移适应参与者特定的治疗收益。
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实验性的：努力准确度平衡，然后努力最大化，然后准确度最大化
所有参与者都将以随机顺序接受所有三种命名治疗条件——这是这些条件的一种可能排序。
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命名治疗条件，其中目标将立即提供以在图片开始时重复。
命名治疗条件，参与者将有最多 10 秒的时间做出反应，然后再提供目标进行重复。
命名治疗条件，其中命名截止日期将根据上面形式化的平衡的努力与准确性效益比来确定，根据临床医生提供的准确性和响应时间评级计算。
截止日期将逐个会话重新计算，以随着时间的推移适应参与者特定的治疗收益。
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实验性的：努力准确度平衡，然后准确度最大化，然后努力最大化
所有参与者都将以随机顺序接受所有三种命名治疗条件——这是这些条件的一种可能排序。
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命名治疗条件，其中目标将立即提供以在图片开始时重复。
命名治疗条件，参与者将有最多 10 秒的时间做出反应，然后再提供目标进行重复。
命名治疗条件，其中命名截止日期将根据上面形式化的平衡的努力与准确性效益比来确定，根据临床医生提供的准确性和响应时间评级计算。
截止日期将逐个会话重新计算，以随着时间的推移适应参与者特定的治疗收益。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受治疗图片物体命名准确反应的变化
大体时间：初始评估（治疗前），治疗后3个月
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每种训练条件下针对图片的命名准确性将作为主要结果指标。
每位参与者的个性化列表将从图片对象库中选取。
每个时间点的表现将评估两次。
从初始评估到3个月随访时间点，在治疗项目上的表现变化将作为主要结果衡量指标。
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初始评估（治疗前），治疗后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失语症交流结果测量简表的平均分数变化
大体时间：初步评估（治疗前），治疗后 1 周。
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失语症交流结果测量 (ACOM) 是对患者报告的“交流功能”的测量，定义为在自然环境中有效传达和接收个人相关信息的能力。
结果以 T 分数（样本平均值为 50，标准差为 10）提供，分数越高表示沟通功能越好。
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初步评估（治疗前），治疗后 1 周。
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失语症适应性内在动机量表得分
大体时间：治疗结束后1周
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改编的失语症内在动机量表是一个简短的测量工具，包含7个子量表，共计45个项目，旨在描述失语症患者的内在动机特征。
每个项目按1-7分计分。
总分越高表示内在动机水平越高。
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治疗结束后1周
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失语症银行语篇方案核心词典分析的变化
大体时间：初始评估（治疗前），治疗后3个月
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《失语症语篇库协议》是一套简短但全面的语言任务集，将在语篇层面描述参与者的语言特征。
该协议要求参与者在自由言语、图片描述、故事叙述和程序性语篇的语境中生成语篇样本。
从初始评估到每个治疗后随访时间点，语篇样本核心词汇分析的表现变化将作为次要结局指标。
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初始评估（治疗前），治疗后3个月
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未处理图像物体对抗命名中正确反应的变化
大体时间：初始评估（治疗前），治疗后3个月
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每个训练条件下图片未处理项目（语言难度与主要结局中处理项目相匹配）的命名准确性将作为次要结局对照条件。
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初始评估（治疗前），治疗后3个月
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接受治疗与未接受治疗的图示对象在情境泛化中正确反应的变化
大体时间：初始评估（治疗前），治疗后3个月
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在各种训练条件下，针对情境泛化复杂场景描述任务产生的训练词汇及相应的未处理项目将作为次要结果。
将为每位参与者选择复杂场景和无字图画书中的词汇。
这些词汇将包含为对抗命名所选词汇的一个子集。
在每个时间点将进行两次表现评估。
从初始评估到3个月随访时间点，在处理和未处理项目上表现的变化将作为次要结果指标。
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初始评估（治疗前），治疗后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：William Evans, PhD、University of Pittsburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月27日
初级完成 (估计的)
2027年1月31日
研究完成 (估计的)
2028年1月31日
研究注册日期
首次提交
2022年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月7日
首次发布 (实际的)
2022年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月7日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY21120130 (Study 1)
- 1R01DC019325-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
本研究的数据共享计划包括在 Aphasia Bank (R01-DC008524) 上发布话语测量和其他研究数据，这是一个支持大量生产性失语语料库研究的大型失语行为数据在线存储库。 去识别化的测试分数、治疗和探查数据，以及规范、探查、评估和治疗数据的音频和/或视频记录将共享到此存储库，供所有研究参与者使用。
调查人员还将通过开放科学框架 (https://osf.io/) 提供我们的实验任务文件、协议和去识别化的研究数据 鼓励其他研究小组复制、合作和扩展我们的工作。
最后，研究人员计划在开放获取软件 R 中发布建模和统计包，其中将包括使用我们的多项式前高斯响应时间模型方法计算速度-精度权衡最优性的功能。
IPD 共享时间框架
数据将在研究发表时共享，不会按计划终止访问。
IPD 共享访问标准
任何希望访问数据的人。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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