실어증 치료 이름 짓기에서 힘들고 오류 없는 학습의 균형 잡기
2026년 4월 7일 업데이트: William Evans, University of Pittsburgh
적응형 모델링을 통한 실어증 재활의 보완적 학습 원칙 통합(하위 연구 1: 적응형 명명 기한을 통해 효율적이고 오류 없는 학습의 균형 조정)
실어증은 뇌졸중 및 기타 후천성 뇌 손상으로 인해 발생하는 언어 장애로, 미국에서 2백만 명이 넘는 사람들에게 영향을 미치며 삶의 참여와 삶의 질을 방해합니다. 실어증(즉, 단어 찾기 어려움)은 실어증이 있는 사람들에게 주된 좌절감입니다. 실어증 재활에 그림 기반 이름 지정 치료가 널리 사용되지만 현재의 치료 접근법은 이름 지정 능력의 장기적인 유지를 다루지 않으며 이러한 이름 지정 능력을 일상 생활에서 사용하는 데 중점을 두지 않습니다. 현재 연구는 일상 생활에 대한 장기 유지 및 일반화를 개선하기 위한 새로운 기형 장애 치료 접근법을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 더 큰 보조금의 일부인 두 연구 중 하나입니다. 이 기록은 하위 연구 1을 위한 것으로, 빠른 이름 지정 기한을 사용하여 노력과 정확성의 균형을 적절히 맞출 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 1: 적응형 이름 지정 기한을 통해 노력과 오류 없는 학습의 균형을 맞추는 이점을 평가합니다.
- 연구 설계: 연구자들은 세 가지 검색 조건에서 훈련된 단어를 비교하는 무작위 피험자 내 교차 설계에 실어증이 있는 30명을 등록할 것입니다. 자극은 Dr. Hula(컨설턴트)가 개발한 확립된 항목-반응 이론 알고리즘을 사용하여 조건 간에 균형을 이룹니다. 참가자는 기준선과 치료 후 1주, 3개월 및 6개월에 프로브를 관리하여 조건당 8회 치료(4주 동안 주당 2회)를 받게 됩니다. 조건 처리 순서는 무작위로 할당되고 참가자 간에 균형을 이룹니다. 전체적으로 하위 연구 1에는 10개월 동안 참가자당 2개의 초기 평가 세션, 24개의 치료 세션 및 24개의 기준선 및 후속 프로브 평가 세션이 포함됩니다. 데이터 수집은 피츠버그 대학의 언어 재활 및 인지 연구소(LRCL), 참가자의 집 또는 공공 장소의 개인실(예: 도서관, 커뮤니티 센터).
- 참가자: 조사관은 편측성 좌반구 뇌졸중으로 인한 실어증 발병 후 6개월 이상 실어증이 있는 30명의 남성 및 여성 커뮤니티 거주자를 모집합니다. 실어증 진단은 종합 실어증 검사(CAT) 수행 및 병력으로 확인됩니다. 조사관은 오른쪽 반구 뇌졸중, 기타 신경 질환, 심각한 정신 장애, 심각한 운동 언어 장애 또는 활성 물질 의존성이 있는 잠재적 참가자를 제외합니다.
- 평가 절차: 참가자는 기준선에서 실어증 심각도 및 전반적인 언어 프로필, 명명 및 담화 능력, 의미론적 처리, 단기 언어 및 작업 기억을 특성화하는 표준화된 평가의 포괄적인 초기 배터리를 테스트합니다. 환자가 보고한 치료 동기 및 의사소통 효과의 사전 사후 변화도 각 치료 조건에 따라 측정됩니다. 이 테스트는 참가자가 행동 관점에서 특성을 잘 파악하고 치료 반응의 예측 변수를 탐색하는 모델 개발 및 2차 분석에 측정이 사용되도록 합니다.
- 치료 설명: 각 훈련 시도는 고정 십자가와 그림 프레젠테이션으로 구성됩니다. 위에서 설명한 마감일을 기준으로 참가자에게 반복 큐(대상의 오디오 녹음 및 작성)가 제공됩니다. 참가자는 사진의 이름을 지정하고 키 누름을 통해 최종 답변을 제공한 시기를 표시하도록 지시받으며 응답도 시간이 지정되고 임상의 키 누름에 의해 점수가 매겨집니다. 오류가 없는 조건에서는 대상을 반복하라는 지시를 받는 반면, 다른 조건에서는 대상을 듣기 전에 독립적으로 그림의 이름을 지정하라는 요청을 받습니다. 최종 답변을 제공했다고 표시하면 임상의 점수에 따라 컴퓨터 화면에서 정확도 피드백을 받게 됩니다. 본 연구의 임상적 관련성을 최대화하기 위해 연구자는 총 시험 횟수를 통제하는 대신 조건 간 총 치료 시간(8시간)을 통제할 것입니다. 이는 노력이 극대화된 조건에 비해 오류가 없거나 균형 잡힌 조건에서 시간당 더 많은 시험을 완료할 수 있고, 연구자는 연구 결과가 임상의에게 제한된 치료 시간을 가장 잘 보내는 방법에 대해 실질적으로 정보를 제공하기를 원하기 때문입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alyssa Kelly, M.A., CCC-SLP
- 전화번호: 412-648-3274
- 이메일: ank155@pitt.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- 모병
- Language Rehab and Cognition Lab, Department of Communication Sciences and Disorders, School of Health and Rehabilitation Sciences, University of Pittsburgh
-
연락하다:
- William Evans, PhD
- 전화번호: 412-383-6943
- 이메일: will.evans@pitt.edu
-
수석 연구원:
- William Evans, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 좌반구 뇌졸중 후 만성(>6개월) 실어증의 기존 진단.
- 종합 실어증 테스트의 2/8 섹션에서 성능이 저하되었습니다.
제외 기준:
- 기타 후천성 또는 진행성 신경계 질환의 병력.
- 상당한 언어 이해 장애(CAT의 성능에 따라 - 구어 이해가 CAT의 양식 T-점수를 의미하는 경우 40 미만으로 떨어지는 경우 제외됨).
- 관리되지 않는 약물/알코올 의존성.
- 전문적인 정신 건강 개입이 필요한 심각한 진단을 받은 기분 또는 행동 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노력 최대화, 정확도 최대화, 노력-정확성 균형
모든 참가자는 무작위 순서로 세 가지 이름 지정 치료 조건을 모두 받게 됩니다. 이는 해당 조건의 가능한 순서 중 하나입니다.
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그림 시작 시 반복을 위해 대상이 즉시 제공되는 명명 처리 조건입니다.
반복을 위해 대상이 제공되기 전에 참가자가 응답할 수 있는 최대 10초의 치료 조건을 지정합니다.
임상의가 제공한 정확성 및 응답 시간 등급에 대해 계산된 위에 공식화된 균형 잡힌 노력-정확성 이점 비율을 기반으로 명명 기한이 결정되는 명명 치료 조건.
마감일은 시간이 지남에 따라 참가자별 치료 이득에 맞게 조정하기 위해 세션별로 다시 계산됩니다.
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실험적: 노력 최대화, 노력-정확도 균형, 정확도 최대화
모든 참가자는 무작위 순서로 세 가지 이름 지정 치료 조건을 모두 받게 됩니다. 이는 해당 조건의 가능한 순서 중 하나입니다.
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그림 시작 시 반복을 위해 대상이 즉시 제공되는 명명 처리 조건입니다.
반복을 위해 대상이 제공되기 전에 참가자가 응답할 수 있는 최대 10초의 치료 조건을 지정합니다.
임상의가 제공한 정확성 및 응답 시간 등급에 대해 계산된 위에 공식화된 균형 잡힌 노력-정확성 이점 비율을 기반으로 명명 기한이 결정되는 명명 치료 조건.
마감일은 시간이 지남에 따라 참가자별 치료 이득에 맞게 조정하기 위해 세션별로 다시 계산됩니다.
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실험적: 정확도 최대화, 노력 최대화, 노력-정확성 균형
모든 참가자는 무작위 순서로 세 가지 이름 지정 치료 조건을 모두 받게 됩니다. 이는 해당 조건의 가능한 순서 중 하나입니다.
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그림 시작 시 반복을 위해 대상이 즉시 제공되는 명명 처리 조건입니다.
반복을 위해 대상이 제공되기 전에 참가자가 응답할 수 있는 최대 10초의 치료 조건을 지정합니다.
임상의가 제공한 정확성 및 응답 시간 등급에 대해 계산된 위에 공식화된 균형 잡힌 노력-정확성 이점 비율을 기반으로 명명 기한이 결정되는 명명 치료 조건.
마감일은 시간이 지남에 따라 참가자별 치료 이득에 맞게 조정하기 위해 세션별로 다시 계산됩니다.
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실험적: 정확도 최대화, 노력 정확도 균형, 노력 최대화
모든 참가자는 무작위 순서로 세 가지 이름 지정 치료 조건을 모두 받게 됩니다. 이는 해당 조건의 가능한 순서 중 하나입니다.
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그림 시작 시 반복을 위해 대상이 즉시 제공되는 명명 처리 조건입니다.
반복을 위해 대상이 제공되기 전에 참가자가 응답할 수 있는 최대 10초의 치료 조건을 지정합니다.
임상의가 제공한 정확성 및 응답 시간 등급에 대해 계산된 위에 공식화된 균형 잡힌 노력-정확성 이점 비율을 기반으로 명명 기한이 결정되는 명명 치료 조건.
마감일은 시간이 지남에 따라 참가자별 치료 이득에 맞게 조정하기 위해 세션별로 다시 계산됩니다.
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실험적: 노력-정확도 균형, 노력-최대화, 정확도 최대화
모든 참가자는 무작위 순서로 세 가지 이름 지정 치료 조건을 모두 받게 됩니다. 이는 해당 조건의 가능한 순서 중 하나입니다.
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그림 시작 시 반복을 위해 대상이 즉시 제공되는 명명 처리 조건입니다.
반복을 위해 대상이 제공되기 전에 참가자가 응답할 수 있는 최대 10초의 치료 조건을 지정합니다.
임상의가 제공한 정확성 및 응답 시간 등급에 대해 계산된 위에 공식화된 균형 잡힌 노력-정확성 이점 비율을 기반으로 명명 기한이 결정되는 명명 치료 조건.
마감일은 시간이 지남에 따라 참가자별 치료 이득에 맞게 조정하기 위해 세션별로 다시 계산됩니다.
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실험적: 노력-정확도 균형, 정확도 최대화, 노력 최대화
모든 참가자는 무작위 순서로 세 가지 이름 지정 치료 조건을 모두 받게 됩니다. 이는 해당 조건의 가능한 순서 중 하나입니다.
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그림 시작 시 반복을 위해 대상이 즉시 제공되는 명명 처리 조건입니다.
반복을 위해 대상이 제공되기 전에 참가자가 응답할 수 있는 최대 10초의 치료 조건을 지정합니다.
임상의가 제공한 정확성 및 응답 시간 등급에 대해 계산된 위에 공식화된 균형 잡힌 노력-정확성 이점 비율을 기반으로 명명 기한이 결정되는 명명 치료 조건.
마감일은 시간이 지남에 따라 참가자별 치료 이득에 맞게 조정하기 위해 세션별로 다시 계산됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료된 그림 대상물 대면 명명에서의 정반응 변화
기간: 초기 평가 (치료 전), 치료 후 3개월
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각 훈련 조건에서 대상으로 삼은 그림에 대한 대면 명명 정확도가 주요 결과 지표로 사용될 것입니다.
각 참가자에 맞춘 개별화된 목록은 그림으로 표현된 사물 코퍼스에서 선정될 것입니다.
성과는 각 시점에서 두 번 평가될 것입니다.
처리 항목에 대한 초기 평가부터 3개월 추적 관찰 시점까지의 성과 변화가 주요 결과 측정 지표로 사용될 것입니다.
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초기 평가 (치료 전), 치료 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실어증 의사소통 결과 측정 약식의 평균 점수 변화
기간: 초기 평가(치료 전), 치료 후 1주.
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실어증 의사소통 결과 측정(ACOM)은 자연 환경에서 개인적으로 관련된 메시지를 효과적으로 전달하고 수신하는 능력으로 정의되는 환자 보고 "의사소통 기능"의 척도입니다.
결과는 T 점수(표본 평균 50, 표준 편차 10)로 제공되며 점수가 높을수록 의사소통 기능이 우수함을 나타냅니다.
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초기 평가(치료 전), 치료 후 1주.
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적응형 실어증 내재적 동기 인벤토리 점수
기간: 치료 후 1주
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적응형 실어증 내재 동기 척도는 실어증 환자의 내재 동기를 특성화하기 위해 7개의 하위 척도와 총 45개 항목으로 구성된 간결한 도구입니다.
각 항목은 1-7점 척도로 점수가 매겨집니다.
총점이 높을수록 내재 동기 수준이 높음을 나타냅니다.
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치료 후 1주
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Aphasia Bank 담화 프로토콜의 핵심 어휘 분석 변화
기간: 초기 평가(치료 전), 치료 후 3개월
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Aphasia Bank 담화 프로토콜은 간결하면서도 포괄적인 언어 과제 세트로, 참가자의 언어를 담화 수준에서 특성화합니다.
이 프로토콜은 참가자가 자유 발화, 그림 묘사, 이야기 서술 및 절차적 담화의 맥락 내에서 담화 샘플을 생성하도록 요구합니다.
초기 평가부터 각 치료 후 추적 관찰 시점까지 담화 샘플에 대한 핵심 어휘 분석 수행도의 변화는 2차 결과 측정으로 활용될 것입니다.
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초기 평가(치료 전), 치료 후 3개월
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처리되지 않은 그림 객체 대면 명명에서 정확한 반응의 변화
기간: 초기 평가(치료 전), 치료 후 3개월
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각 훈련 조건에 대해, 그림으로 제시된 미처리 항목(주요 결과의 처리 항목과 언어적 난이도를 일치시킴)의 대면 명명 정확도가 이차 결과 통제 조건으로 사용될 것입니다.
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초기 평가(치료 전), 치료 후 3개월
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치료된 및 비치료된 그림 객체의 맥락 일반화에서 올바른 반응의 변화
기간: 초기 평가(치료 전), 치료 후 3개월
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각 훈련 조건에 대한 맥락 일반화 복잡 장면 기술 과제에서 훈련된 단어의 산출과 이에 상응하는 비처리 항목이 2차 결과 지표로 활용될 것입니다.
복잡 장면과 글 없는 그림책에서 단어가 각 참가자별로 선택될 것입니다.
이 단어들은 대면 명명 과제를 위해 선정된 단어들의 하위 집합으로 구성될 것입니다.
성과는 각 시점에서 두 차례 평가될 것입니다.
처리 및 비처리 항목에 대한 초기 평가부터 3개월 추적 시점까지의 성과 변화가 2차 결과 측정 지표로 활용될 것입니다.
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초기 평가(치료 전), 치료 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: William Evans, PhD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 27일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY21120130 (Study 1)
- 1R01DC019325-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구의 데이터 공유 계획에는 실어증 행동 데이터의 대규모 온라인 저장소인 Aphasia Bank(R01-DC008524)에 대한 담론 측정 및 기타 연구 데이터의 게시가 포함되어 있어 대량의 생산적인 실어증 말뭉치 연구를 지원합니다. 비식별화된 테스트 점수, 치료 및 프로브 데이터, 표준화, 프로브, 평가 및 치료 데이터의 오디오 및/또는 비디오 녹음은 모든 연구 참가자를 위해 이 저장소에 공유됩니다.
조사관은 또한 Open Science Framework(https://osf.io/)를 통해 실험 작업 파일, 프로토콜 및 익명화된 연구 데이터를 사용할 수 있도록 합니다. 다른 연구 그룹에서 우리 작업의 복제, 협업 및 확장을 장려합니다.
마지막으로 조사관은 오픈 액세스 소프트웨어인 R에 모델링 및 통계 패키지를 게시할 계획입니다. 여기에는 다항 가우시안 응답 시간 모델 접근 방식을 사용하여 속도-정확도 절충 최적성을 계산하는 기능이 포함됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 계획된 액세스 종료 없이 연구 게시 시점에 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터에 액세스하려는 사람.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .