Cureety Digital Telemonitoring Tool によって生成された臨床分類の感度と特異性 (POSITEA-VA)
Cureety Digital Telemonitoring Platform によって生成された臨床分類の感度と特異性を評価する研究: Cureety TechCare アルゴリズムを検証するためのデータベース研究
Cureety は、有害事象の自己報告を通じてがん患者を監視し、患者とその医療チームに同行し、既存の医療行為を補完するために特別に設計されたデジタル遠隔監視プラットフォームです。 このプラットフォームは、健康状態の悪化や病気の進行の徴候や症状を検出することを目的としており、医療チームが従来の治療に比べて通常よりも早く介入できるようにします。
患者は、電子患者報告アウトカム (ePRO) アンケートに回答するよう求められます。 デジタル ツールは、特定の治療と疾患プロファイルに関連する有害事象の等級付けを可能にする特定の質問を生成する各患者用に構成されています。
プラットフォームの中核となるのは、患者から報告された有害事象に基づいて「臨床分類」を出力するアルゴリズムである医療機器「Cureety TechCare」です。 患者の健康状態に対応する 4 つのレベルがあります。「重大」(「赤」)、「監視対象」(「オレンジ」)、「危険」(「黄色」)、「正常」(「緑」) のいずれかです。 」）。 赤またはオレンジの分類の場合、患者は医療チームに連絡するよう求められます。 さらに、医療チームは、患者が赤とオレンジに分類されたときに通知を受け取るなど、離れた場所から患者の分類を監視できます。
本研究は、Cureety データベースで収集されたデータを使用して、実際の「Cureety TechCare」医療機器の性能を遡及的に評価するように設計されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bretagne
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Dinan、Bretagne、フランス、22100
- Cureety
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女。
- Cureetyで少なくとも1つのアンケートに回答した患者
- 臨床研究のためのデータの使用に反対する権利を行使していない患者。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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遠隔監視
Cureety デジタル プラットフォームによって監視される患者
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Cureetyと呼ばれるデジタルツールを使用して、患者が記入する毎週の有害事象アンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感度
時間枠：2019 年 10 月 1 日から 2022 年 9 月 30 日まで
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医療処置が必要な患者を正しく識別するための医療機器の感度
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2019 年 10 月 1 日から 2022 年 9 月 30 日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特異性
時間枠：2019 年 10 月 1 日から 2022 年 9 月 30 日まで
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医療処置のフラグが立てられていない患者を正しく識別するための医療機器の特異性。
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2019 年 10 月 1 日から 2022 年 9 月 30 日まで
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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