Sensibilidad y especificidad de las clasificaciones clínicas generadas por la herramienta de telemonitorización digital Cureety (POSITEA-VA)
Un estudio que evalúa la sensibilidad y especificidad de las clasificaciones clínicas generadas por la plataforma de telemonitorización digital Cureety: un estudio de base de datos para validar el algoritmo Cureety TechCare
Cureety es una plataforma de telemonitorización digital diseñada específicamente para monitorear pacientes con cáncer a través del autoinforme de eventos adversos, acompañar a los pacientes y sus equipos médicos y complementar las prácticas de atención médica existentes. La plataforma tiene como objetivo detectar signos y síntomas de deterioro de la salud y progresión de la enfermedad, lo que permite al equipo médico intervenir antes de lo habitual en comparación con la atención convencional.
Se pide a los pacientes que respondan a un cuestionario electrónico de resultados informados por el paciente (ePRO). La herramienta digital está configurada para cada paciente que genera preguntas específicas que permiten calificar los eventos adversos relevantes para su tratamiento específico y perfil de enfermedad.
El núcleo de la plataforma es el dispositivo médico "Cureety TechCare", un algoritmo que genera una "clasificación clínica" basada en los eventos adversos informados por los pacientes. Hay cuatro niveles que corresponden a los estados de salud de los pacientes, ya sea "crítico" ("rojo"), "a monitorear" ("naranja"), "comprometido" ("amarillo") o "correcto" ("verde"). "). En el caso de una clasificación roja o naranja, se solicita a los pacientes que se comuniquen con su equipo médico. Además, el equipo médico puede monitorear las clasificaciones de los pacientes a distancia, incluida la recepción de notificaciones cuando los pacientes se clasifican en rojo y naranja.
El presente estudio fue diseñado para evaluar retrospectivamente el rendimiento del dispositivo médico "Cureety TechCare" en la vida real utilizando datos recopilados en la base de datos de Cureety.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bretagne
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Dinan, Bretagne, Francia, 22100
- Cureety
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 18 años o más.
- Pacientes que han completado al menos un cuestionario en Cureety
- Pacientes que no hayan ejercido su derecho de oposición al uso de sus datos para investigación clínica.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Telemonitoreo
Pacientes monitoreados por la plataforma digital Cureety
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Cuestionarios semanales de eventos adversos completados por los pacientes utilizando una herramienta digital llamada Cureety
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad
Periodo de tiempo: Entre el 1 de octubre de 2019 y el 30 de septiembre de 2022
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Sensibilidad del dispositivo médico para identificar correctamente a los pacientes que están marcados para atención médica
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Entre el 1 de octubre de 2019 y el 30 de septiembre de 2022
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Especificidad
Periodo de tiempo: Entre el 1 de octubre de 2019 y el 30 de septiembre de 2022
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Especificidad del dispositivo médico para identificar correctamente a los pacientes que no están marcados para atención médica.
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Entre el 1 de octubre de 2019 y el 30 de septiembre de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTC-2022-11-A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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