Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чувствительность и специфичность клинических классификаций, созданных инструментом цифрового телемониторинга Cureety (POSITEA-VA)

8 февраля 2023 г. обновлено: Cureety

Исследование по оценке чувствительности и специфичности клинических классификаций, созданных цифровой платформой телемониторинга Cureity: исследование базы данных для проверки алгоритма Cureity TechCare

Cureety — это цифровая платформа телемониторинга, специально разработанная для наблюдения за больными раком посредством самоотчетов о нежелательных явлениях, сопровождения пациентов и их медицинских бригад и дополнения существующей практики здравоохранения. Платформа нацелена на обнаружение признаков и симптомов ухудшения здоровья и прогрессирования заболевания, что позволяет медицинской команде вмешиваться раньше, чем обычно, по сравнению с обычным лечением.

Пациентов просят ответить на электронную анкету результатов, сообщаемых пациентами (ePRO). Цифровой инструмент настраивается для каждого пациента и генерирует конкретные вопросы, которые позволяют классифицировать нежелательные явления, относящиеся к их конкретному лечению и профилю заболевания.

В основе платформы лежит медицинское устройство «Cureety TechCare», алгоритм, который выводит «клиническую классификацию» на основе нежелательных явлений, о которых сообщают пациенты. Различают четыре уровня, соответствующие состоянию здоровья пациентов: «критическое» («красный»), «подлежит наблюдению» («оранжевый»), «неудовлетворительное» («желтый») или «правильное» («зеленый»). "). В случае красной или оранжевой классификации пациентов просят связаться с их медицинской бригадой. Кроме того, медицинская бригада может контролировать классификацию пациентов на расстоянии, включая получение уведомлений, когда пациенты классифицируются как красные и оранжевые.

Настоящее исследование было разработано для ретроспективной оценки эффективности медицинского устройства «Cureety TechCare» в реальных условиях с использованием данных, собранных в базе данных Cureety.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bretagne
      • Dinan, Bretagne, Франция, 22100
        • Cureety

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет случайным образом выбрана из всех 1530 пациентов, которые использовали платформу телемониторинга Cureety в период с 1 октября 2019 года по 30 сентября 2022 года.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина от 18 лет и старше.
  • Пациенты, заполнившие хотя бы одну анкету в Cureety
  • Пациенты, которые не воспользовались своим правом возражать против использования их данных для клинических исследований.

Критерий исключения:

  • Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Телемониторинг
Пациенты под наблюдением цифровой платформы Cureety
Еженедельные анкеты о нежелательных явлениях, заполняемые пациентами с использованием цифрового инструмента под названием Cureety.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность
Временное ограничение: С 1 октября 2019 года по 30 сентября 2022 года.
Чувствительность медицинского устройства для правильной идентификации пациентов, нуждающихся в медицинской помощи.
С 1 октября 2019 года по 30 сентября 2022 года.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Специфика
Временное ограничение: С 1 октября 2019 года по 30 сентября 2022 года.
Специфика медицинского изделия для правильной идентификации пациентов, которым не требуется медицинская помощь.
С 1 октября 2019 года по 30 сентября 2022 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 ноября 2022 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CTC-2022-11-A

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться