Cureety 数字远程监护工具生成的临床分类的敏感性和特异性 (POSITEA-VA)
2023年2月8日 更新者：Cureety
一项评估 Cureety 数字远程监护平台生成的临床分类的敏感性和特异性的研究：一项验证 Cureety TechCare 算法的数据库研究
Cureety 是一个数字远程监控平台，专门设计用于通过自我报告不良事件来监控癌症患者，陪伴患者及其医疗团队并补充现有的医疗保健实践。 该平台旨在检测健康恶化和疾病进展的体征和症状，使医疗团队能够比传统护理更早地进行干预。
要求患者回答电子患者报告结果 (ePRO) 问卷。 为每位患者配置数字工具，生成特定问题，允许对与其特定治疗和疾病概况相关的不良事件进行分级。
该平台的核心是医疗设备“Cureety TechCare”，这是一种根据患者报告的不良事件输出“临床分类”的算法。 有四个级别对应患者的健康状态，“危急”（“红色”）、“待监测”（“橙色”）、“妥协”（“黄色”）或“正确”（“绿色” ”）。 在红色或橙色分类的情况下，患者被要求联系他们的医疗团队。 此外，医疗团队可以远程监控患者分类，包括在患者被分类为红色和橙色时收到通知。
本研究旨在使用 Cureety 数据库中收集的数据回顾性评估“Cureety TechCare”医疗设备在现实生活中的性能。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bretagne
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Dinan、Bretagne、法国、22100
- Cureety
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群将从 2019 年 10 月 1 日至 2022 年 9 月 30 日期间使用 Cureety 远程监护平台的所有 1530 名患者中随机选择。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上的男性或女性。
- 在 Cureety 中至少完成一份问卷的患者
- 未行使反对将其数据用于临床研究的权利的患者。
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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远程监控
由 Cureety 数字平台监测的患者
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患者使用称为 Cureety 的数字工具完成的每周不良事件问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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灵敏度
大体时间：2019年10月1日至2022年9月30日
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医疗设备正确识别被标记为需要就医的患者的灵敏度
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2019年10月1日至2022年9月30日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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特异性
大体时间：2019年10月1日至2022年9月30日
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医疗设备的特异性，以正确识别未标记为需要就医的患者。
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2019年10月1日至2022年9月30日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月15日
初级完成 (实际的)
2022年12月16日
研究完成 (实际的)
2022年12月16日
研究注册日期
首次提交
2022年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月14日
首次发布 (实际的)
2022年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月8日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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