- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05653609
Sensitiviteten og spesifisiteten til de kliniske klassifikasjonene generert av Cureety Digital Telemonitoring Tool (POSITEA-VA)
En studie som evaluerer sensitiviteten og spesifisiteten til de kliniske klassifikasjonene generert av Cureety Digital Telemonitoring Platform: en databasestudie for å validere Cureety TechCare-algoritmen
Cureety er en digital teleovervåkingsplattform spesielt utviklet for å overvåke kreftpasienter gjennom selvrapportering av uønskede hendelser, følge pasienter og deres medisinske team og utfylle eksisterende helsetjenester. Plattformen tar sikte på å oppdage tegn og symptomer på helseforverring og sykdomsprogresjon, slik at det medisinske teamet kan gripe inn tidligere enn vanlig sammenlignet med konvensjonell behandling.
Pasientene blir bedt om å svare på et elektronisk pasientrapportert utfall (ePRO) spørreskjema. Det digitale verktøyet er konfigurert for hver pasient som genererer spesifikke spørsmål som tillater gradering av uønskede hendelser som er relevante for deres spesifikke behandling og sykdomsprofil.
I kjernen av plattformen er det medisinske utstyret "Cureety TechCare", en algoritme som gir en "klinisk klassifisering" basert på de uønskede hendelsene rapportert av pasientene. Det er fire nivåer som tilsvarer pasientenes helsetilstand, enten "kritisk" ("rød"), "skal overvåkes" ("oransje"), "kompromittert" ("gul") eller "riktig" ("grønn") "). Ved rød eller oransje klassifisering bes pasientene kontakte sitt medisinske team. I tillegg kan det medisinske teamet overvåke pasientklassifiseringene på avstand, inkludert å motta varsler når pasienter er klassifisert rød og oransje.
Denne studien ble designet for å retrospektivt evaluere ytelsen til det medisinske utstyret "Cureety TechCare" i det virkelige liv ved å bruke data samlet inn i Cureety-databasen.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bretagne
-
Dinan, Bretagne, Frankrike, 22100
- Cureety
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne i alderen 18 år eller eldre.
- Pasienter som har fylt ut minst ett spørreskjema i Cureety
- Pasienter som ikke har brukt sin rett til å motsette seg bruk av dataene deres til klinisk forskning.
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Teleovervåking
Pasienter overvåket av Cureety digitale plattform
|
Ukentlig spørreskjema for uønskede hendelser utfylt av pasientene ved hjelp av et digitalt verktøy kalt Cureety
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Følsomhet
Tidsramme: Mellom 1. oktober 2019 og 30. september 2022
|
Sensitiviteten til det medisinske utstyret for å identifisere pasienter som er flagget for medisinsk hjelp på riktig måte
|
Mellom 1. oktober 2019 og 30. september 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spesifisitet
Tidsramme: Mellom 1. oktober 2019 og 30. september 2022
|
Spesifisiteten til det medisinske utstyret for å identifisere pasienter som ikke er merket for medisinsk hjelp.
|
Mellom 1. oktober 2019 og 30. september 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CTC-2022-11-A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael
Kliniske studier på Cureety TechCare
-
Centre Hospitalier de BlignyCureety; Exystat; Pharmaspecific; ProPensRekruttering
-
Centre Francois BaclesseCureetyRekrutteringVoksne pasienter som starter injiserbar antikreftFrankrike