Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sensitiviteten og spesifisiteten til de kliniske klassifikasjonene generert av Cureety Digital Telemonitoring Tool (POSITEA-VA)

8. februar 2023 oppdatert av: Cureety

En studie som evaluerer sensitiviteten og spesifisiteten til de kliniske klassifikasjonene generert av Cureety Digital Telemonitoring Platform: en databasestudie for å validere Cureety TechCare-algoritmen

Cureety er en digital teleovervåkingsplattform spesielt utviklet for å overvåke kreftpasienter gjennom selvrapportering av uønskede hendelser, følge pasienter og deres medisinske team og utfylle eksisterende helsetjenester. Plattformen tar sikte på å oppdage tegn og symptomer på helseforverring og sykdomsprogresjon, slik at det medisinske teamet kan gripe inn tidligere enn vanlig sammenlignet med konvensjonell behandling.

Pasientene blir bedt om å svare på et elektronisk pasientrapportert utfall (ePRO) spørreskjema. Det digitale verktøyet er konfigurert for hver pasient som genererer spesifikke spørsmål som tillater gradering av uønskede hendelser som er relevante for deres spesifikke behandling og sykdomsprofil.

I kjernen av plattformen er det medisinske utstyret "Cureety TechCare", en algoritme som gir en "klinisk klassifisering" basert på de uønskede hendelsene rapportert av pasientene. Det er fire nivåer som tilsvarer pasientenes helsetilstand, enten "kritisk" ("rød"), "skal overvåkes" ("oransje"), "kompromittert" ("gul") eller "riktig" ("grønn") "). Ved rød eller oransje klassifisering bes pasientene kontakte sitt medisinske team. I tillegg kan det medisinske teamet overvåke pasientklassifiseringene på avstand, inkludert å motta varsler når pasienter er klassifisert rød og oransje.

Denne studien ble designet for å retrospektivt evaluere ytelsen til det medisinske utstyret "Cureety TechCare" i det virkelige liv ved å bruke data samlet inn i Cureety-databasen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bretagne
      • Dinan, Bretagne, Frankrike, 22100
        • Cureety

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bli tilfeldig valgt blant alle 1530 pasienter som brukte Cureety-telemonitoringsplattformen mellom 1. oktober 2019 og 30. september 2022.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne i alderen 18 år eller eldre.
  • Pasienter som har fylt ut minst ett spørreskjema i Cureety
  • Pasienter som ikke har brukt sin rett til å motsette seg bruk av dataene deres til klinisk forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Teleovervåking
Pasienter overvåket av Cureety digitale plattform
Ukentlig spørreskjema for uønskede hendelser utfylt av pasientene ved hjelp av et digitalt verktøy kalt Cureety

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhet
Tidsramme: Mellom 1. oktober 2019 og 30. september 2022
Sensitiviteten til det medisinske utstyret for å identifisere pasienter som er flagget for medisinsk hjelp på riktig måte
Mellom 1. oktober 2019 og 30. september 2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spesifisitet
Tidsramme: Mellom 1. oktober 2019 og 30. september 2022
Spesifisiteten til det medisinske utstyret for å identifisere pasienter som ikke er merket for medisinsk hjelp.
Mellom 1. oktober 2019 og 30. september 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. november 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

16. desember 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

16. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2023

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTC-2022-11-A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer

Kliniske studier på Cureety TechCare

3
Abonnere