Sensibilidade e Especificidade das Classificações Clínicas Geradas pela Ferramenta de Telemonitoramento Digital Cureety (POSITEA-VA)
Um estudo avaliando a sensibilidade e especificidade das classificações clínicas geradas pela plataforma digital de telemonitoramento Cureety: um estudo de banco de dados para validar o algoritmo Cureety TechCare
O Cureety é uma plataforma de telemonitoramento digital projetada especificamente para monitorar pacientes com câncer por meio do autorrelato de eventos adversos, acompanhar pacientes e suas equipes médicas e complementar as práticas de saúde existentes. A plataforma visa detetar sinais e sintomas de agravamento da saúde e progressão da doença, permitindo à equipa médica intervir mais cedo do que o habitual face aos cuidados convencionais.
Os pacientes são solicitados a responder a um questionário eletrônico de resultados relatados pelo paciente (ePRO). A ferramenta digital é configurada para cada paciente que gera perguntas específicas que permitem a classificação de eventos adversos relevantes para seu tratamento específico e perfil de doença.
No centro da plataforma está o dispositivo médico "Cureety TechCare", um algoritmo que gera uma "classificação clínica" com base nos eventos adversos relatados pelos pacientes. Existem quatro níveis que correspondem aos estados de saúde dos pacientes, "crítico" ("vermelho"), "a ser monitorado" ("laranja"), "comprometido" ("amarelo") ou "correto" ("verde "). No caso de classificação vermelha ou laranja, os pacientes são solicitados a entrar em contato com sua equipe médica. Além disso, a equipe médica pode monitorar as classificações dos pacientes à distância, inclusive recebendo notificações quando os pacientes são classificados em vermelho e laranja.
O presente estudo foi projetado para avaliar retrospectivamente o desempenho do dispositivo médico "Cureety TechCare" na vida real usando dados coletados no banco de dados Cureety.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bretagne
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Dinan, Bretagne, França, 22100
- Cureety
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com idade igual ou superior a 18 anos.
- Pacientes que completaram pelo menos um questionário no Cureety
- Doentes que não tenham exercido o seu direito de oposição à utilização dos seus dados para investigação clínica.
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Telemonitoramento
Pacientes monitorados pela plataforma digital Cureety
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Questionários semanais de eventos adversos preenchidos pelos pacientes usando uma ferramenta digital chamada Cureety
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade
Prazo: Entre 1 de outubro de 2019 e 30 de setembro de 2022
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Sensibilidade do dispositivo médico para identificar corretamente pacientes sinalizados para atendimento médico
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Entre 1 de outubro de 2019 e 30 de setembro de 2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Especificidade
Prazo: Entre 1 de outubro de 2019 e 30 de setembro de 2022
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Especificidade do dispositivo médico para identificar corretamente os pacientes que não são sinalizados para atendimento médico.
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Entre 1 de outubro de 2019 e 30 de setembro de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTC-2022-11-A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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