Cureity 디지털 원격 모니터링 도구에서 생성된 임상 분류의 민감도 및 특이성 (POSITEA-VA)
Cureity 디지털 원격 모니터링 플랫폼에서 생성된 임상 분류의 민감도 및 특이도를 평가하는 연구: Cureity TechCare 알고리즘 검증을 위한 데이터베이스 연구
큐리티(Cureety)는 부작용 자가 보고를 통해 암 환자를 모니터링하고, 환자와 의료팀을 동반하고, 기존 의료 관행을 보완하도록 특별히 설계된 디지털 원격 모니터링 플랫폼이다. 이 플랫폼은 건강 악화 및 질병 진행의 징후와 증상을 감지하여 기존 치료에 비해 의료진이 평소보다 일찍 개입할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다.
환자는 전자 환자 보고 결과(ePRO) 설문지에 응답하도록 요청받습니다. 디지털 도구는 특정 치료 및 질병 프로필과 관련된 부작용의 등급을 매길 수 있는 특정 질문을 생성하는 각 환자에 대해 구성됩니다.
플랫폼의 핵심에는 환자가 보고한 부작용을 기반으로 "임상 분류"를 출력하는 알고리즘인 의료 기기 "Cureety TechCare"가 있습니다. 환자의 건강 상태에 해당하는 네 가지 수준이 있습니다. "위험"("빨간색"), "모니터링해야 함"("주황색"), "손상됨"("노란색") 또는 "올바른"("녹색") "). 빨간색 또는 주황색 분류의 경우 환자는 의료진에게 연락하도록 요청받습니다. 또한 의료팀은 환자가 빨간색과 주황색으로 분류될 때 알림을 받는 등 원격에서 환자 분류를 모니터링할 수 있습니다.
본 연구는 Cureety 데이터베이스에서 수집된 데이터를 사용하여 실생활에서 "Cureety TechCare" 의료기기의 성능을 후향적으로 평가하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bretagne
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Dinan, Bretagne, 프랑스, 22100
- Cureety
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성.
- Cureety에서 하나 이상의 설문지를 완료한 환자
- 임상 연구를 위한 데이터 사용에 반대할 권리를 행사하지 않은 환자.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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원격 모니터링
Cureety 디지털 플랫폼으로 모니터링되는 환자
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Cureity라는 디지털 도구를 사용하여 환자가 작성한 주간 부작용 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감광도
기간: 2019년 10월 1일부터 2022년 9월 30일까지
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치료가 필요한 환자를 정확하게 식별하기 위한 의료 기기의 감도
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2019년 10월 1일부터 2022년 9월 30일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특성
기간: 2019년 10월 1일부터 2022년 9월 30일까지
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치료 대상으로 표시되지 않은 환자를 정확하게 식별하기 위한 의료 기기의 특이성.
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2019년 10월 1일부터 2022년 9월 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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