Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Känslighet och specificitet för de kliniska klassificeringarna som genereras av Cureety Digital Telemonitoring Tool (POSITEA-VA)

8 februari 2023 uppdaterad av: Cureety

En studie som utvärderar känsligheten och specificiteten hos de kliniska klassificeringarna som genereras av Cureety Digital Telemonitoring Platform: en databasstudie för att validera Cureety TechCare-algoritmen

Cureety är en digital teleövervakningsplattform speciellt utformad för att övervaka cancerpatienter genom självrapportering av biverkningar, följa med patienter och deras medicinska team och komplettera befintliga vårdpraxis. Plattformen syftar till att upptäcka tecken och symtom på hälsoförsämring och sjukdomsprogression, vilket gör att det medicinska teamet kan ingripa tidigare än vanligt jämfört med konventionell vård.

Patienterna uppmanas att svara på ett elektroniskt patientrapporterat utfall (ePRO) frågeformulär. Det digitala verktyget är konfigurerat för varje patient som genererar specifika frågor som gör det möjligt att gradera biverkningar som är relevanta för deras specifika behandling och sjukdomsprofil.

I kärnan av plattformen är den medicinska produkten "Cureety TechCare", en algoritm som ger en "klinisk klassificering" baserad på de biverkningar som rapporterats av patienterna. Det finns fyra nivåer som motsvarar patienternas hälsotillstånd, antingen "kritiskt" ("röd"), "att övervakas" ("orange"), "komprometterad" ("gul") eller "korrekt" ("grönt") "). Vid en röd eller orange klassificering uppmanas patienterna att kontakta sitt medicinska team. Dessutom kan det medicinska teamet övervaka patientklassificeringarna på avstånd inklusive att ta emot meddelanden när patienter klassificeras som röda och orange.

Den föreliggande studien utformades för att retrospektivt utvärdera prestandan för den medicinska enheten "Cureety TechCare" i verkligheten med hjälp av data som samlats in i Cureety-databasen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bretagne
      • Dinan, Bretagne, Frankrike, 22100
        • Cureety

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att väljas slumpmässigt från alla 1530 patienter som använde Cureetys teleövervakningsplattform mellan den 1 oktober 2019 och den 30 september 2022.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna i åldern 18 år eller äldre.
  • Patienter som har fyllt i minst ett frågeformulär i Cureety
  • Patienter som inte har utnyttjat sin rätt att motsätta sig att deras data används för klinisk forskning.

Exklusions kriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Teleövervakning
Patienter som övervakas av Cureetys digitala plattform
Frågeformulär för biverkningar varje vecka som fylls i av patienterna med hjälp av ett digitalt verktyg som heter Cureety

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet
Tidsram: Mellan den 1 oktober 2019 och den 30 september 2022
Den medicinska enhetens känslighet för att korrekt identifiera patienter som har flaggats för medicinsk vård
Mellan den 1 oktober 2019 och den 30 september 2022

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Specificitet
Tidsram: Mellan den 1 oktober 2019 och den 30 september 2022
Specifikiteten hos den medicinska produkten för att korrekt identifiera patienter som inte har flaggats för medicinsk vård.
Mellan den 1 oktober 2019 och den 30 september 2022

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 november 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

16 december 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

16 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2022

Första postat (FAKTISK)

16 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2023

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CTC-2022-11-A

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera