Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cureety Digital -etävalvontatyökalun luomien kliinisten luokittelujen herkkyys ja spesifisyys (POSITEA-VA)

keskiviikko 8. helmikuuta 2023 päivittänyt: Cureety

Tutkimus, jossa arvioidaan Cureety Digitalin etävalvontaalustan luomien kliinisten luokittelujen herkkyyttä ja spesifisyyttä: tietokantatutkimus Cureety TechCare -algoritmin validoimiseksi

Cureety on digitaalinen etävalvontaalusta, joka on erityisesti suunniteltu seuraamaan syöpäpotilaita raportoimalla haittatapahtumista itse, olemaan potilaiden ja heidän lääkintäryhmiensä mukana ja täydentämään olemassa olevia terveydenhuoltokäytäntöjä. Alustan tavoitteena on havaita merkkejä ja oireita terveyden heikkenemisestä ja taudin etenemisestä, jolloin lääkintätiimi voi puuttua tavanomaista aikaisemmin tavanomaiseen hoitoon verrattuna.

Potilaita pyydetään vastaamaan sähköiseen potilasraportoituun tuloskyselyyn (ePRO). Digitaalinen työkalu on konfiguroitu jokaiselle potilaalle, joka luo erityisiä kysymyksiä, jotka mahdollistavat hoidon ja sairausprofiilin kannalta olennaisten haittatapahtumien luokittelun.

Alustan ytimessä on lääketieteellinen laite "Cureety TechCare", algoritmi, joka tuottaa "kliinisen luokituksen" potilaiden raportoimien haittatapahtumien perusteella. On neljä tasoa, jotka vastaavat potilaiden terveydentilaa, joko "kriittinen" ("punainen"), "seurattava" ("oranssi"), "vaarallinen" ("keltainen") tai "oikea" ("vihreä"). "). Jos luokitus on punainen tai oranssi, potilaita pyydetään ottamaan yhteyttä lääkäriin. Lisäksi lääkintätiimi voi seurata potilasluokituksia etäältä ja vastaanottaa ilmoituksia, kun potilaat luokitellaan punaiseksi ja oranssiksi.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida takautuvasti "Cureety TechCare" -lääketieteellisen laitteen suorituskykyä tosielämässä Cureety-tietokantaan kerättyjen tietojen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bretagne
      • Dinan, Bretagne, Ranska, 22100
        • Cureety

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio valitaan satunnaisesti kaikista 1530 potilaasta, jotka käyttivät Cureety-etävalvontaalustaa 1.10.2019 ja 30.9.2022 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt mies tai nainen.
  • Potilaat, jotka ovat täyttäneet vähintään yhden Cureety-kyselyn
  • Potilaat, jotka eivät ole käyttäneet oikeuttaan vastustaa tietojensa käyttöä kliiniseen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Etävalvonta
Curety-digitaalialustan valvomat potilaat
Potilaat täyttävät viikoittaiset haittatapahtumakyselyt Cureety-nimisen digitaalisen työkalun avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys
Aikaikkuna: 1.10.2019 ja 30.9.2022 välisenä aikana
Lääketieteellisen laitteen herkkyys tunnistaa oikein potilaat, jotka on merkitty lääketieteelliseen hoitoon
1.10.2019 ja 30.9.2022 välisenä aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spesifisyys
Aikaikkuna: 1.10.2019 ja 30.9.2022 välisenä aikana
Lääketieteellisen laitteen spesifisyys tunnistaa oikein potilaat, joita ei ole merkitty lääketieteelliseen hoitoon.
1.10.2019 ja 30.9.2022 välisenä aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 9. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTC-2022-11-A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Curety TechCare

3
Tilaa