Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensitivitet og specificitet af de kliniske klassifikationer genereret af Cureety Digital Telemonitoring Tool (POSITEA-VA)

8. februar 2023 opdateret af: Cureety

En undersøgelse, der evaluerer følsomheden og specificiteten af ​​de kliniske klassifikationer genereret af Cureety Digital Telemonitoring Platform: en databaseundersøgelse til at validere Cureety TechCare-algoritmen

Cureety er en digital telemonitoreringsplatform, der er specielt designet til at overvåge kræftpatienter gennem selvrapportering af uønskede hændelser, ledsage patienter og deres medicinske teams og supplere eksisterende sundhedsplejepraksis. Platformen har til formål at opdage tegn og symptomer på helbredsforringelse og sygdomsprogression, hvilket gør det muligt for det medicinske team at gribe ind tidligere end normalt sammenlignet med konventionel behandling.

Patienterne bliver bedt om at svare på et elektronisk patientrapporteret udfald (ePRO) spørgeskema. Det digitale værktøj er konfigureret til hver patient, der genererer specifikke spørgsmål, der tillader gradering af bivirkninger, der er relevante for deres specifikke behandling og sygdomsprofil.

Kernen i platformen er det medicinske udstyr "Cureety TechCare", en algoritme, der udsender en "klinisk klassifikation" baseret på de uønskede hændelser rapporteret af patienterne. Der er fire niveauer, der svarer til patienternes helbredstilstand, enten "kritisk" ("rød"), "skal overvåges" ("orange"), "kompromitteret" ("gul") eller "korrekt" ("grøn") "). I tilfælde af en rød eller orange klassificering bedes patienterne kontakte deres lægeteam. Derudover kan det medicinske team overvåge patientklassifikationerne på afstand, herunder modtage meddelelser, når patienter er klassificeret rød og orange.

Denne undersøgelse er designet til retrospektivt at evaluere ydeevnen af ​​"Cureety TechCare" medicinsk udstyr i det virkelige liv ved hjælp af data indsamlet i Cureety-databasen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bretagne
      • Dinan, Bretagne, Frankrig, 22100
        • Cureety

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil blive tilfældigt udvalgt blandt alle 1530 patienter, der brugte Cureety-telemonitoreringsplatformen mellem den 1. oktober 2019 og den 30. september 2022.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde på 18 år eller ældre.
  • Patienter, der har udfyldt mindst ét ​​spørgeskema i Cureety
  • Patienter, der ikke har udnyttet deres ret til at modsætte sig brugen af ​​deres data til klinisk forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Teleovervågning
Patienter overvåget af Cureety digitale platform
Ugentlige spørgeskemaer om bivirkninger udfyldt af patienterne ved hjælp af et digitalt værktøj kaldet Cureety

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed
Tidsramme: Mellem den 1. oktober 2019 og den 30. september 2022
Det medicinske udstyrs følsomhed til korrekt at identificere patienter, der er markeret for lægehjælp
Mellem den 1. oktober 2019 og den 30. september 2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specificitet
Tidsramme: Mellem den 1. oktober 2019 og den 30. september 2022
Det medicinske udstyrs specificitet for korrekt at identificere patienter, der ikke er markeret for lægehjælp.
Mellem den 1. oktober 2019 og den 30. september 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. november 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. december 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2022

Først opslået (FAKTISKE)

16. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTC-2022-11-A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med Cureety TechCare

3
Abonner