Gevoeligheid en specificiteit van de klinische classificaties gegenereerd door de Cureety Digital Telemonitoring Tool (POSITEA-VA)
Een studie ter evaluatie van de gevoeligheid en specificiteit van de klinische classificaties gegenereerd door het Cureety Digital Telemonitoring Platform: een databasestudie om het Cureety TechCare-algoritme te valideren
Cureety is een digitaal telemonitoringplatform dat speciaal is ontworpen om kankerpatiënten te monitoren door middel van zelfrapportage van bijwerkingen, patiënten en hun medische teams te begeleiden en bestaande gezondheidszorgpraktijken aan te vullen. Het platform heeft tot doel tekenen en symptomen van achteruitgang van de gezondheid en ziekteprogressie op te sporen, waardoor het medisch team eerder dan normaal kan ingrijpen in vergelijking met conventionele zorg.
De patiënten wordt gevraagd om te reageren op een elektronische patiënt-gerapporteerde uitkomst (ePRO) vragenlijst. De digitale tool is geconfigureerd voor elke patiënt en genereert specifieke vragen die het mogelijk maken bijwerkingen te beoordelen die relevant zijn voor hun specifieke behandeling en ziekteprofiel.
De kern van het platform is het medische hulpmiddel "Cureety TechCare", een algoritme dat een "klinische classificatie" uitvoert op basis van de bijwerkingen die door de patiënten zijn gemeld. Er zijn vier niveaus die overeenkomen met de gezondheidstoestand van de patiënt: "kritiek" ("rood"), "te controleren" ("oranje"), "gecompromitteerd" ("geel") of "correct" ("groen"). "). In het geval van een rode of oranje classificatie wordt de patiënten verzocht contact op te nemen met hun medisch team. Bovendien kan het medische team de patiëntclassificaties op afstand volgen, inclusief meldingen ontvangen wanneer patiënten rood en oranje zijn geclassificeerd.
De huidige studie was ontworpen om achteraf de prestaties van het "Cureety TechCare" medische hulpmiddel in het echte leven te evalueren met behulp van gegevens die zijn verzameld in de Cureety-database.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bretagne
-
Dinan, Bretagne, Frankrijk, 22100
- Cureety
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw van 18 jaar of ouder.
- Patiënten die ten minste één vragenlijst in Cureety hebben ingevuld
- Patiënten die geen gebruik hebben gemaakt van hun recht om zich te verzetten tegen het gebruik van hun gegevens voor klinisch onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Telemonitoring
Patiënten gemonitord door het digitale platform Cureety
|
Wekelijkse vragenlijsten over bijwerkingen ingevuld door de patiënten met behulp van een digitale tool genaamd Cureety
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid
Tijdsspanne: Tussen 1 oktober 2019 en 30 september 2022
|
Gevoeligheid van het medische apparaat om patiënten correct te identificeren die zijn gemarkeerd voor medische hulp
|
Tussen 1 oktober 2019 en 30 september 2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Specificiteit
Tijdsspanne: Tussen 1 oktober 2019 en 30 september 2022
|
Specificiteit van het medische hulpmiddel om patiënten correct te identificeren die niet zijn gemarkeerd voor medische zorg.
|
Tussen 1 oktober 2019 en 30 september 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CTC-2022-11-A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .