Sensibilità e specificità delle classificazioni cliniche generate dallo strumento di telemonitoraggio digitale Cureety (POSITEA-VA)
Uno studio che valuta la sensibilità e la specificità delle classificazioni cliniche generate dalla piattaforma di telemonitoraggio digitale Cureety: uno studio del database per convalidare l'algoritmo Cureety TechCare
Cureety è una piattaforma di telemonitoraggio digitale specificamente progettata per monitorare i malati di cancro attraverso l'autosegnalazione di eventi avversi, accompagnare i pazienti e le loro équipe mediche e integrare le pratiche sanitarie esistenti. La piattaforma mira a rilevare segni e sintomi di deterioramento della salute e progressione della malattia, consentendo all'équipe medica di intervenire prima del solito rispetto alle cure convenzionali.
Ai pazienti viene chiesto di rispondere a un questionario elettronico sull'esito riferito dal paziente (ePRO). Lo strumento digitale è configurato per ogni paziente che genera domande specifiche che consentono di classificare gli eventi avversi rilevanti per il loro specifico trattamento e profilo di malattia.
Al centro della piattaforma c'è il dispositivo medico "Cureety TechCare", un algoritmo che emette una "classificazione clinica" basata sugli eventi avversi segnalati dai pazienti. Esistono quattro livelli che corrispondono agli stati di salute dei pazienti, "critico" ("rosso"), "da monitorare" ("arancione"), "compromesso" ("giallo") o "corretto" ("verde "). In caso di classificazione rossa o arancione, i pazienti sono invitati a contattare il proprio team medico. Inoltre, il team medico può monitorare a distanza le classificazioni dei pazienti, inclusa la ricezione di notifiche quando i pazienti vengono classificati in rosso e arancione.
Il presente studio è stato progettato per valutare retrospettivamente le prestazioni del dispositivo medico "Cureety TechCare" nella vita reale utilizzando i dati raccolti nel database Cureety.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bretagne
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Dinan, Bretagne, Francia, 22100
- Cureety
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni.
- Pazienti che hanno completato almeno un questionario in Cureety
- Pazienti che non hanno esercitato il diritto di opporsi all'utilizzo dei propri dati per la ricerca clinica.
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Telemonitoraggio
Pazienti monitorati dalla piattaforma digitale Cureety
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Questionari settimanali sugli eventi avversi completati dai pazienti utilizzando uno strumento digitale chiamato Cureety
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità
Lasso di tempo: Tra il 1 ottobre 2019 e il 30 settembre 2022
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Sensibilità del dispositivo medico per identificare correttamente i pazienti segnalati per cure mediche
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Tra il 1 ottobre 2019 e il 30 settembre 2022
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Specificità
Lasso di tempo: Tra il 1 ottobre 2019 e il 30 settembre 2022
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Specificità del dispositivo medico per identificare correttamente i pazienti che non sono segnalati per cure mediche.
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Tra il 1 ottobre 2019 e il 30 settembre 2022
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTC-2022-11-A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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