Sensibilité et spécificité des classifications cliniques générées par l'outil de télésurveillance numérique Cureety (POSITEA-VA)
Une étude évaluant la sensibilité et la spécificité des classifications cliniques générées par la plateforme de télésurveillance numérique Cureety : une étude de base de données pour valider l'algorithme Cureety TechCare
Cureety est une plateforme numérique de télésurveillance spécifiquement conçue pour suivre les patients atteints de cancer grâce à l'auto-déclaration des événements indésirables, accompagner les patients et leurs équipes médicales et compléter les pratiques de soins existantes. La plateforme vise à détecter les signes et symptômes de détérioration de la santé et de progression de la maladie, permettant à l'équipe médicale d'intervenir plus tôt que d'habitude par rapport aux soins conventionnels.
Les patients sont invités à répondre à un questionnaire électronique sur les résultats rapportés par les patients (ePRO). L'outil numérique est configuré pour chaque patient et génère des questions spécifiques qui permettent de classer les événements indésirables pertinents pour leur traitement spécifique et leur profil de maladie.
Au cœur de la plateforme se trouve le dispositif médical "Cureety TechCare", un algorithme qui produit une "classification clinique" basée sur les événements indésirables rapportés par les patients. Quatre niveaux correspondent aux états de santé des patients, soit « critique » (« rouge »), « à surveiller » (« orange »), « compromis » (« jaune ») ou « correct » (« vert "). Dans le cas d'un classement rouge ou orange, les patients sont priés de contacter leur équipe médicale. De plus, l'équipe médicale peut surveiller les classifications des patients à distance, y compris recevoir des notifications lorsque les patients sont classés rouge et orange.
La présente étude a été conçue pour évaluer rétrospectivement les performances du dispositif médical "Cureety TechCare" dans la vie réelle à l'aide des données collectées dans la base de données Cureety.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bretagne
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Dinan, Bretagne, France, 22100
- Cureety
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme âgé de 18 ans ou plus.
- Patients ayant rempli au moins un questionnaire dans Cureety
- Les patients n'ayant pas exercé leur droit d'opposition à l'utilisation de leurs données pour la recherche clinique.
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Télésurveillance
Patients suivis par la plateforme digitale Cureety
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Questionnaires hebdomadaires sur les événements indésirables remplis par les patients à l'aide d'un outil numérique appelé Cureety
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité
Délai: Entre le 1er octobre 2019 et le 30 septembre 2022
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Sensibilité du dispositif médical pour identifier correctement les patients qui sont signalés pour des soins médicaux
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Entre le 1er octobre 2019 et le 30 septembre 2022
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Spécificité
Délai: Entre le 1er octobre 2019 et le 30 septembre 2022
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Spécificité du dispositif médical pour identifier correctement les patients qui ne sont pas signalés pour une prise en charge médicale.
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Entre le 1er octobre 2019 et le 30 septembre 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CTC-2022-11-A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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