Citlivost a specifičnost klinických klasifikací generovaných nástrojem Cureety Digital Telemonitoring Tool (POSITEA-VA)
Studie hodnotící citlivost a specifičnost klinických klasifikací generovaných platformou Cureety Digital Telemonitoring Platform: Databázová studie k ověření algoritmu Cureety TechCare
Cureety je digitální platforma pro telemonitoring speciálně navržená pro monitorování pacientů s rakovinou prostřednictvím vlastního hlášení nežádoucích příhod, doprovází pacienty a jejich lékařské týmy a doplňuje stávající zdravotnické postupy. Platforma si klade za cíl odhalovat známky a příznaky zhoršování zdraví a progrese onemocnění, což umožňuje lékařskému týmu zasáhnout dříve než obvykle ve srovnání s konvenční péčí.
Pacienti jsou požádáni, aby odpověděli na elektronický dotazník o výsledku hlášení pacientů (ePRO). Digitální nástroj je nakonfigurován pro každého pacienta, který generuje specifické otázky, které umožňují klasifikaci nežádoucích příhod relevantních pro jejich specifickou léčbu a profil onemocnění.
Jádrem platformy je zdravotnický prostředek „Cureety TechCare“, algoritmus, jehož výstupem je „klinická klasifikace“ na základě nežádoucích účinků hlášených pacienty. Existují čtyři úrovně, které odpovídají zdravotnímu stavu pacientů, buď „kritický“ („červený“), „bude sledován“ („oranžový“), „kompromisovaný“ („žlutý“) nebo „správný“ („zelený“). "). V případě červené nebo oranžové klasifikace jsou pacienti požádáni, aby kontaktovali svůj lékařský tým. Kromě toho může lékařský tým na dálku sledovat klasifikaci pacientů, včetně přijímání upozornění, když jsou pacienti klasifikováni jako červená a oranžová.
Tato studie byla navržena tak, aby retrospektivně vyhodnotila výkon zdravotnického zařízení „Cureety TechCare“ v reálném životě pomocí dat shromážděných v databázi Cureety.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bretagne
-
Dinan, Bretagne, Francie, 22100
- Cureety
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší.
- Pacienti, kteří v Cureety vyplnili alespoň jeden dotazník
- Pacienti, kteří nevyužili svého práva vznést námitku proti použití jejich údajů pro klinický výzkum.
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Telemonitoring
Pacienti monitorovaní digitální platformou Cureety
|
Týdenní dotazníky o nežádoucích účincích vyplněné pacienty pomocí digitálního nástroje zvaného Cureety
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost
Časové okno: Od 1. října 2019 do 30. září 2022
|
Citlivost zdravotnického prostředku pro správnou identifikaci pacientů, kteří jsou označeni k lékařské péči
|
Od 1. října 2019 do 30. září 2022
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Specifičnost
Časové okno: Od 1. října 2019 do 30. září 2022
|
Specifičnost zdravotnického prostředku pro správnou identifikaci pacientů, kteří nejsou označeni k lékařské péči.
|
Od 1. října 2019 do 30. září 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTC-2022-11-A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .