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看護学生の精神的苦痛に対する受容とコミットメントアプローチに基づく心理教育の効果

2025年5月21日 更新者:Neslihan Partlak Günüşen、Dokuz Eylul University

看護学生の心理的苦痛、心理的柔軟性、マインドフルネス、価値観に対する受容とコミットメントアプローチに基づく心理教育の効果:無作為対照試験

本試験は、CONSORT に準拠した無作為対照実験計画法で実施する予定です。 この研究は、2022 年 11 月から 2023 年 12 月の間に X 看護学部で実施される予定です。 割付リストは生徒には表示されず、各生徒が含まれるグループは、研究に含まれた後に明らかになります。 研究に含まれる看護学生がどのグループに属するかを決定するために、「レイヤードブロック無作為化」法が使用され、DASS から取得したストレススコアに従って、実験グループと対照グループに割り当てられます。 -21 スケール。 研究バイアスを避けるために無作為化情報を隠すための介入群と対照群の割り当て;これは、研究に関与していない専門家によって行われます。 実験グループは、10 人ずつのグループが 4 つ、合計 40 人の学生で構成され、学生は 6 週間、各セッション 60 分の対面心理教育を受けます。 対照群は、申請期間中は何の介入も受けず、待機リストに入れられます。 心理教育終了後、事後テストとして、心理教育を修了した生徒を対象に、1か月後と6か月後に、対面および電話でフォローアップ測定を行い、対照群とスコアを比較します。グループ。 サンプリング基準の中で; DASS-21スケールのストレスサブディメンションから少なくとも8ポイント(軽度以上)を取得する看護学生であること。サンプルからの除外基準には、過去3か月以内に精神医学的治療を開始したこと、以前に受容とコミットメントまたはマインドフルネスベースのプログラムに参加したことが含まれていました. 研究では、説明的な情報フォームが学生から記入されます。 心理的苦痛のレベルは、うつ病、不安、ストレス スケール ショート フォーム (DASS-21) で測定されます。 心理的柔軟性は、受け入れと行動に関する質問票-IIで測定され、マインドフルネスはマインドフル注意意識尺度で測定され、評価のレベルは評価質問票で測定されます。 尺度の妥当性と信頼性の研究が行われました。 機関の許可は、研究が行われた学部から得られました。

調査の概要

詳細な説明

看護学生は高いレベルのストレスを経験していることが強調されています (Köse et al., 2021; Ching et al., 2020)。 看護学生は教育中にさまざまなストレッサーにさらされ、ストレス レベルが高いため、心理的苦痛を調べることが重要です (Reverté Villarloya et al., 2021; Serçe et al., 2021)。 文献では、看護学生の心理的苦痛を軽減し、困難な経験に対して強化するために、心理的柔軟性やマインドフルネスなどの方法を含む介入の必要性があることが強調されています (Ching et al., 2020; Ten Hoeve et al.,2017;Günüşen 2017)。 心理的苦痛を軽減し、心理的柔軟性を得るのに効果的であることが示されている潜在的なアプローチは、第 3 世代の認知行動療法の 1 つです。受容とコミットメントのアプローチ。 この研究の目的は、心理的苦痛、心理的柔軟性、マインドフルネス、および価値観に対する看護学生に適用される受容とコミットメントのアプローチに基づく心理教育の効果を調べることです。 本試験は、CONSORT に準拠した無作為対照実験計画法で実施する予定です。 この研究は、2022 年 11 月から 2023 年 12 月の間に X 看護学部で実施される予定です。 まず、X看護学部で勉強している学生にうつ病、不安、ストレススケールのショートフォーム(DASS-21)が適用され、フォームのストレスサブディメンションから少なくとも8ポイントを獲得した学生が招待されますメールと電話でのお仕事です。 調査に必要なサンプル計算には G パワー統計解析プログラムが使用され、タイプ I エラーは 0.05、タイプ II エラーは 0.20 (パワー 0.80) でした。 分析では、各グループに 25 人の学生を採用する必要があると判断されました。 減員の可能性も考慮し、各グループ40名ずつ、合計80名を予定しています。 実験グループは、10 人ずつのグループが 4 つ、合計 40 人の学生で構成され、学生は 6 週間、各セッション 60 分の対面心理教育を受けます。 対照群は、申請期間中は何の介入も受けず、待機リストに入れられます。 調査終了後、取り組みが有効であると判断された場合、対照群のボランティア学生にプログラムを適用する予定です。 心理教育終了後、事後テストとして、心理教育を修了した生徒を対象に、1か月後と6か月後に、対面および電話でフォローアップ測定を行い、対照群とスコアを比較します。グループ。 割付リストは生徒には表示されず、各生徒が含まれるグループは、研究に含まれた後に明らかになります。 研究に含まれる看護学生がどのグループに属するかを決定するために、「レイヤードブロック無作為化」法が使用され、DASS から取得したストレススコアに従って、実験グループと対照グループに割り当てられます。 -21 スケール。 研究バイアスを避けるために無作為化情報を隠すための介入群と対照群の割り当て;これは、研究に関与していない専門家によって行われます。 サンプリング基準の中で; DASS-21スケールのストレスサブディメンションから少なくとも8ポイント(軽度以上)を取得する看護学生であること。サンプルからの除外基準には、過去3か月以内に精神医学的治療を開始したこと、以前に受容とコミットメントまたはマインドフルネスベースのプログラムに参加したことが含まれていました. 研究では、説明的な情報フォームが学生から記入されます。 心理的苦痛のレベルは、うつ病、不安、ストレス スケール ショート フォーム (DASS-21) で測定されます。 心理的柔軟性は、受け入れと行動に関する質問票-IIで測定され、マインドフルネスはマインドフル注意意識尺度で測定され、評価のレベルは評価質問票で測定されます。 尺度の妥当性と信頼性の研究が行われました。 機関の許可は、研究が行われた学部から得られました。 この研究は、関連する大学の倫理委員会によって承認されました (2021/26-08)。 口頭および書面による同意は、研究に参加する看護学生から取得されます。個人は、自分自身に関する情報が他人に開示されないことを知らされ、「機密保持の原則」が守られます。 看護学生には、研究の目的とその応用方法について通知されます。 学生の教育に責任を負わない主要な研究者は、学生の脆弱性を保護するためのイニシアチブを主導します。研究の予想される制限はありません。 研究費は研究者が負担します。 この研究により、受け入れとコミットメントに基づく心理教育に参加する看護学生が、より心理的に柔軟で強化された方法で医療システムに参加することが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İzmir、七面鳥、35340
        • Dokuz Eylul University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 看護学生であること
  • DASS-21 スケールのストレス サブディメンションから少なくとも 8 ポイント (軽度以上) を取得する

除外基準:

-サンプルには、過去3か月以内に精神医学的治療を開始したことが含まれています。以前に受容とコミットメントまたはマインドフルネスベースのプログラムに参加したことがあります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験
実験グループは、10 人ずつのグループが 4 つ、合計 40 人の学生で構成され、学生は 6 週間、各セッション 60 分の対面心理教育を受けます。
看護学生の心理的苦痛を軽減する受容とコミットメントのアプローチに基づく心理教育;心理的な柔軟性、マインドフルネス、レベルの評価を高めるように準備されています。 心理的苦痛の軽減に効果的であることが示されている潜在的なアプローチは、第 3 世代の認知行動療法の 1 つです。アクセプタンス アンド コミットメント セラピー。 受容とコミットメントに基づくアプローチは、受容、マインドフルネス、価値に基づく行動メカニズムを通じて、参加者が思考や身体感覚との関係を変えることを奨励します。
介入なし:コントロール
対照群は、申請期間中は何の介入も受けず、待機リストに入れられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの心理的苦痛レベルから介入終了点までの変化、および介入後 1 か月 (4 週間)、6 か月 (24 週間)、12 か月 (48 週間)
時間枠:介入終了時点から介入後1ヶ月(4週間)、6ヶ月(24週間)、12ヶ月(48週間)までの変化
うつ病、不安、ストレスの尺度短縮形式 (DASS-21) DASS-21 尺度は、学生の心理的苦痛のレベルを評価するために使用されます。 この尺度 (DASS-21) には、うつ病、不安、ストレスの次元を測定するための 7 つの質問があります。 スケールの最初の 7 つの質問は不安に関するもの、8 ~ 14 の 7 つの質問はうつ病に関するもの、15 ~ 21 の 7 つの質問はストレスに関するものです。 この尺度は、0「まったく自分に適していない」、1「自分にやや適している」、2「通常、自分に適している」、3「完全に適している」の 4 段階のリッカート型評価です。 スケール内のすべての次元で取得できる最低スコアは 0 ですが、最高スコアは 21 になる可能性があります。
介入終了時点から介入後1ヶ月(4週間)、6ヶ月(24週間)、12ヶ月(48週間)までの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの心理的柔軟性レベルから介入終了時点までの変化、および介入後 1 か月 (4 週間)、6 か月 (24 週間)、12 か月 (48 週間)
時間枠:介入終了時点から介入後1ヶ月(4週間)、6ヶ月(24週間)、12ヶ月(48週間)までの変化
受容および行動アンケート II (AAQ-II) 7 項目の受容および行動アンケート II は、臨床サンプルと非臨床サンプルの両方における心理的柔軟性を測定するための信頼できる有効な尺度です。 クロンバック アルファ係数の平均は 0.84 であることがわかりました。 アンケートは全部で7項目から構成されています。 スケール項目は 1 (決して真ではない) から 7 (常に真) まで等級付けされます。 スケールから取得される最低スコアは 7 で、最高スコアは 49 です。 AAQ-II は 7 段階のリッカート型尺度であり、合計スコアが増加すると、心理的硬直性が増加し、心理的柔軟性が減少します。
介入終了時点から介入後1ヶ月(4週間)、6ヶ月(24週間)、12ヶ月(48週間)までの変化
ベースラインのマインドフルネス レベルから介入終了時点までの変化、および介入後 1 か月 (4 週間)、6 か月 (24 週間)、12 か月 (48 週間)
時間枠:介入終了時点から介入後1ヶ月(4週間)、6ヶ月(24週間)、12ヶ月(48週間)までの変化
マインドフル アテンション アウェアネス スケール マインドフル アテンション アウェアネス スケールは、日常生活における現在のプロセスに対するマインドフルネスと注意の一般的なレベルを測定するために開発されました。 スケールの信頼性について計算された Cronbach Alpha 内部一貫性係数は 0.80 です。 スケールは 15 項目で構成されます。 スケールから得られる最低スコアは 15、最高スコアは 90 です。 このスケールは 6 段階のリッカート型スケールです: ほとんど常に (1)、よくある (2)、時々 (3)、まれに (4)、めったにない (5)、ほとんどない (6)。 マインドフル アテンション アウェアネス スケールには 1 つの要素があり、スケールから 1 つの合計スコアが取得されます。 スケールから得られるスコアが増加するにつれて、個人のマインドフルネスのレベルが増加します。
介入終了時点から介入後1ヶ月(4週間)、6ヶ月(24週間)、12ヶ月(48週間)までの変化
ベースライン評価レベルから介入終了点までの変化、および介入後 1 か月 (4 週間)、6 か月 (24 週間)、12 か月 (48 週間)
時間枠:介入終了時点から介入後1ヶ月(4週間)、6ヶ月(24週間)、12ヶ月(48週間)までの変化
価値観アンケートは、人々が過去 1 週間に決定した価値観に従ってどの程度生活しているかを測定します。 アンケートは、10 項目と「進行」と「妨害」の 2 つのサブディメンションからなるリッカート型アンケートです。 進歩のサブディメンションでは、価値観に沿って日々のタスクを実行できることが重視され、ブロックのサブディメンションでは、進歩とは異なり、1週間の活動で価値観から離れた生活を送ることが強調されました。 スケール全体のクロンバックのアルファ値は 0.78 です。 合計スコアの最低値は 0、最高値は 60 です。 高いスコアは、個人が自分の価値観に沿った生活を送っていることを示します。
介入終了時点から介入後1ヶ月(4週間)、6ヶ月(24週間)、12ヶ月(48週間)までの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tuğçe Şık, Msc、Dokuz Eylul University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月5日

一次修了 (実際)

2024年2月25日

研究の完了 (実際)

2024年2月25日

試験登録日

最初に提出

2022年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月14日

最初の投稿 (実際)

2022年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月21日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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