- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05653674
Die Wirkung der Psychoedukation auf der Grundlage des Akzeptanz- und Commitment-Ansatzes auf die psychische Belastung von Krankenpflegeschülern
21. Mai 2025 aktualisiert von: Neslihan Partlak Günüşen, Dokuz Eylul University
Die Wirkung der auf dem Akzeptanz- und Commitment-Ansatz basierenden Psychoedukation auf die psychische Belastung, die psychologische Flexibilität, die Achtsamkeit und die Werte von Krankenpflegeschülern: Eine randomisierte Kontrollstudie
Die Studie soll in einem randomisierten kontrollierten experimentellen Design gemäß CONSORT durchgeführt werden.
Die Studie soll zwischen November 2022 und Dezember 2023 an der X Nursing Faculty durchgeführt werden.
Die Randomisierungsliste wird vor den Studenten verborgen, und die Gruppe, in die jeder Student aufgenommen wird, wird offengelegt, nachdem er in die Studie aufgenommen wurde.
Um zu bestimmen, zu welcher Gruppe die in die Studie aufzunehmenden Krankenpflegestudenten gehören, wird die „Layered Block Randomization“-Methode verwendet und sie werden den Versuchs- und Kontrollgruppen gemäß den Belastungswerten, die sie aus dem DASS erhalten, zugeordnet -21 Skala.
Zuweisung von Interventions- und Kontrollgruppen zur Verschleierung von Randomisierungsinformationen zur Vermeidung von Studienverzerrungen; Sie wird von einem Sachverständigen durchgeführt, der nicht an der Untersuchung beteiligt war.
Die experimentelle Gruppe besteht aus insgesamt 40 Schülern, 4 Gruppen mit jeweils 10 Schülern, und die Schüler erhalten sechs Wochen lang Psychoedukation von Angesicht zu Angesicht, jede Sitzung dauert 60 Minuten.
Die Kontrollgruppe erhält während des Bewerbungszeitraums keine Intervention und wird auf die Warteliste gesetzt.
Nach der Psychoedukation werden als Post-Test, einen Monat und sechs Monate später, bei den Absolventen der Psychoedukation persönliche und telefonische Nachmessungen durchgeführt und die Ergebnisse mit der Kontrolle verglichen Gruppe.
Unter den Stichprobenkriterien; Als Student der Krankenpflege mindestens 8 Punkte (leicht und höher) aus der Unterdimension Stress der DASS-21-Skala erreichen; Ausschlusskriterien aus der Stichprobe waren der Beginn einer psychiatrischen Behandlung in den letzten drei Monaten, die vorherige Teilnahme an einem Akzeptanz- und Verpflichtungs- oder Achtsamkeits-basierten Programm.
In der Recherche werden beschreibende Informationsformulare von den Studierenden ausgefüllt.
Das Ausmaß der psychischen Belastung wird mit der Depression, Anxiety and Stress Scale Short Form (DASS-21) gemessen.
Psychologische Flexibilität wird mit dem Acceptance and Action Questionnaire-II, Mindfulness mit der Mindfull Attention Awareness Scale und das Level of Valuing mit dem Valuing Questionnaire gemessen.
Es wurden Validitäts- und Reliabilitätsstudien der Skalen durchgeführt.
Die institutionelle Genehmigung wurde von der Fakultät eingeholt, an der die Forschung durchgeführt wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird betont, dass Pflegestudierende ein hohes Stressniveau erfahren (Köse et al., 2021; Ching et al., 2020).
Da Pflegeschüler während ihrer Ausbildung unterschiedlichen Stressoren ausgesetzt sind und ihr Stresslevel hoch ist, ist es wichtig, ihre psychische Belastung zu untersuchen (Reverté Villarloya et al., 2021; Serçe et al., 2021).
In der Literatur wird betont, dass Interventionsbedarf besteht, der Methoden wie psychologische Flexibilität und Achtsamkeit umfasst, um psychische Belastungen bei Pflegeschülern zu reduzieren und sie gegen schwierige Erfahrungen zu stärken (Ching et al., 2020;
Ten Hoeve et al., 2017; Günüşen 2017).
Ein potenzieller Ansatz, der sich als wirksam erwiesen hat, um psychische Belastungen zu reduzieren und psychologische Flexibilität zu erlangen, ist eine der kognitiven Verhaltenstherapien der dritten Generation; Akzeptanz- und Commitment-Ansatz.
Das Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Psychoedukation basierend auf Akzeptanz- und Commitment-Ansatz bei Pflegeschülern auf psychische Belastung, psychische Flexibilität, Achtsamkeit und Werte zu untersuchen.
Die Studie soll in einem randomisierten kontrollierten experimentellen Design gemäß CONSORT durchgeführt werden.
Die Studie soll zwischen November 2022 und Dezember 2023 an der X Nursing Faculty durchgeführt werden.
Zunächst wird die Kurzform der Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21) auf die Studenten angewendet, die an der X-Pflegefakultät studieren, und Studenten, die mindestens 8 Punkte aus der Stress-Unterdimension des Formulars erhalten, werden dazu eingeladen Arbeit per E-Mail und Telefon.
Das statistische G-Power-Analyseprogramm wurde in der für die Studie erforderlichen Beispielberechnung verwendet, der Typ-I-Fehler war 0,05, der Typ-II-Fehler war 0,20 (Power 0,80).
Bei der Analyse wurde festgelegt, dass 25 Studenten für jede Gruppe genommen werden sollten.
In Anbetracht möglicher Verluste ist geplant, insgesamt 80 Schüler aufzunehmen, 40 Schüler in jeder Gruppe.
Die experimentelle Gruppe besteht aus insgesamt 40 Schülern, 4 Gruppen mit jeweils 10 Schülern, und die Schüler erhalten sechs Wochen lang Psychoedukation von Angesicht zu Angesicht, jede Sitzung dauert 60 Minuten.
Die Kontrollgruppe erhält während des Bewerbungszeitraums keine Intervention und wird auf die Warteliste gesetzt.
Wenn nach Abschluss der Forschung festgestellt wird, dass die Initiative erfolgreich ist, soll das Programm auf die freiwilligen Studenten in der Kontrollgruppe angewendet werden.
Nach der Psychoedukation werden als Post-Test, einen Monat und sechs Monate später, bei den Absolventen der Psychoedukation persönliche und telefonische Nachmessungen durchgeführt und die Ergebnisse mit der Kontrolle verglichen Gruppe.
Die Randomisierungsliste wird vor den Studenten verborgen, und die Gruppe, in die jeder Student aufgenommen wird, wird offengelegt, nachdem er in die Studie aufgenommen wurde.
Um zu bestimmen, zu welcher Gruppe die in die Studie aufzunehmenden Krankenpflegestudenten gehören, wird die „Layered Block Randomization“-Methode verwendet und sie werden den Versuchs- und Kontrollgruppen gemäß den Belastungswerten, die sie aus dem DASS erhalten, zugeordnet -21 Skala.
Zuweisung von Interventions- und Kontrollgruppen zur Verschleierung von Randomisierungsinformationen zur Vermeidung von Studienverzerrungen; Sie wird von einem Sachverständigen durchgeführt, der nicht an der Untersuchung beteiligt war.
Unter den Stichprobenkriterien; Als Student der Krankenpflege mindestens 8 Punkte (leicht und höher) aus der Unterdimension Stress der DASS-21-Skala erreichen; Ausschlusskriterien aus der Stichprobe waren der Beginn einer psychiatrischen Behandlung in den letzten drei Monaten, die vorherige Teilnahme an einem Akzeptanz- und Verpflichtungs- oder Achtsamkeits-basierten Programm.
In der Recherche werden beschreibende Informationsformulare von den Studierenden ausgefüllt.
Das Ausmaß der psychischen Belastung wird mit der Depression, Anxiety and Stress Scale Short Form (DASS-21) gemessen.
Psychologische Flexibilität wird mit dem Acceptance and Action Questionnaire-II, Mindfulness mit der Mindfull Attention Awareness Scale und das Level of Valuing mit dem Valuing Questionnaire gemessen.
Es wurden Validitäts- und Reliabilitätsstudien der Skalen durchgeführt.
Die institutionelle Genehmigung wurde von der Fakultät eingeholt, an der die Forschung durchgeführt wurde.
Die Studie wurde von der Ethikkommission der jeweiligen Universität genehmigt (2021/26-08).
Die mündliche und schriftliche Zustimmung wird von den Krankenpflegestudenten eingeholt, die an der Forschung teilnehmen werden; Einzelpersonen werden darüber informiert, dass Informationen über sich selbst nicht an andere weitergegeben werden, und der „Grundsatz der Vertraulichkeit“ wird befolgt.
Studierende der Krankenpflege werden über den Zweck der Forschung und deren Anwendung informiert.
Der primäre Forscher, der nicht für die Ausbildung der Studenten verantwortlich ist, wird die Initiativen zum Schutz der Verwundbarkeit der Studenten leiten. Es ist keine Einschränkung der Studie zu erwarten.
Die Kosten der Studie werden vom Forscher getragen.
Mit dieser Studie erhofft man sich, dass Pflegestudierende, die an Akzeptanz- und Commitment-basierter Psychoedukation teilnehmen, psychologisch flexibler und gestärkter am Gesundheitssystem teilnehmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
İzmir, Truthahn, 35340
- Dokuz Eylül University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenpflegestudentin sein
- Mindestens 8 Punkte (leicht und höher) in der Stress-Unterdimension der DASS-21-Skala erreichen
Ausschlusskriterien:
-Die Stichprobe umfasste den Beginn einer psychiatrischen Behandlung in den letzten drei Monaten, nachdem sie zuvor an einem auf Akzeptanz und Engagement oder auf Achtsamkeit basierenden Programm teilgenommen hatten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experiment
Die experimentelle Gruppe besteht aus insgesamt 40 Schülern, 4 Gruppen mit jeweils 10 Schülern, und die Schüler erhalten sechs Wochen lang Psychoedukation von Angesicht zu Angesicht, jede Sitzung dauert 60 Minuten.
|
Der auf Akzeptanz und Engagement basierende Ansatz der Psychoedukation zur Verringerung der psychischen Belastung bei Krankenpflegeschülern; Es wurde entwickelt, um die psychologische Flexibilität, Achtsamkeit und Wertschätzung zu erhöhen.
Ein potenzieller Ansatz, der sich bei der Verringerung psychischer Belastungen als wirksam erwiesen hat, ist eine der kognitiven Verhaltenstherapien der dritten Generation; Akzeptanz- und Bindungstherapie.
Akzeptanz- und engagementbasierte Ansätze ermutigen die Teilnehmer, ihre Beziehung zu ihren Gedanken und körperlichen Empfindungen durch Akzeptanz, Achtsamkeit und wertbasierte Handlungsmechanismen zu verändern.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält während des Bewerbungszeitraums keine Intervention und wird auf die Warteliste gesetzt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung vom Ausgangsniveau der psychischen Belastung bis zum Endpunkt der Intervention und einen Monat (4 Wochen), sechs Monate (24 Wochen), 12 Monate (48 Wochen) nach der Intervention
Zeitfenster: Wechsel vom Endpunkt der Intervention und einen Monat (4 Wochen), sechs Monate (24 Wochen), 12 Monate (48 Wochen) nach der Intervention
|
Kurzform der Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21): Die DASS-21-Skala wird verwendet, um den Grad der psychischen Belastung von Schülern zu bewerten.
In dieser Skala (DASS-21) gibt es jeweils sieben Fragen zur Messung der Dimensionen Depression, Angst und Stress.
Die ersten sieben Fragen auf der Skala beziehen sich auf Angstzustände, sieben Fragen zwischen 8 und 14 beziehen sich auf Depressionen und sieben Fragen zwischen 15 und 21 beziehen sich auf Stress.
Die Skala verfügt über eine vierstufige Likert-Bewertung von 0 „für mich überhaupt nicht geeignet“, 1 „für mich eher geeignet“, 2 „für mich eher geeignet“ und 3 „für mich völlig geeignet“.
Während die niedrigste Punktzahl, die für alle Dimensionen der Skala erreicht werden kann, Null ist, kann die höchste Punktzahl 21 betragen.
|
Wechsel vom Endpunkt der Intervention und einen Monat (4 Wochen), sechs Monate (24 Wochen), 12 Monate (48 Wochen) nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung vom psychologischen Grundflexibilitätsniveau bis zum Endpunkt der Intervention und einen Monat (4 Wochen), sechs Monate (24 Wochen), 12 Monate (48 Wochen) nach der Intervention
Zeitfenster: Wechsel vom Endpunkt der Intervention und einen Monat (4 Wochen), sechs Monate (24 Wochen), 12 Monate (48 Wochen) nach der Intervention
|
Akzeptanz- und Aktionsfragebogen II (AAQ-II) Der sieben Punkte umfassende Akzeptanz- und Aktionsfragebogen II ist eine zuverlässige und gültige Skala zur Messung der psychologischen Flexibilität sowohl in klinischen als auch in nichtklinischen Stichproben.
Der mittlere Cronbach-Alpha-Koeffizient betrug 0,84.
und die interne Konsistenz war hoch. Der Fragebogen besteht aus insgesamt sieben Items.
Die Punkte auf der Skala werden von 1 (trifft nie zu) bis 7 (trifft immer zu) bewertet.
Der niedrigste Wert der Skala ist 7 und der höchste Wert 49.
Bei der AAQ-II handelt es sich um eine siebenstufige Likert-Skala. Mit zunehmender Gesamtpunktzahl nimmt die psychologische Starrheit zu und die psychologische Flexibilität ab
|
Wechsel vom Endpunkt der Intervention und einen Monat (4 Wochen), sechs Monate (24 Wochen), 12 Monate (48 Wochen) nach der Intervention
|
|
Veränderung vom Grundniveau der Achtsamkeit bis zum Endpunkt der Intervention und einen Monat (4 Wochen), sechs Monate (24 Wochen), 12 Monate (48 Wochen) nach der Intervention
Zeitfenster: Wechsel vom Endpunkt der Intervention und einen Monat (4 Wochen), sechs Monate (24 Wochen), 12 Monate (48 Wochen) nach der Intervention
|
Achtsame Aufmerksamkeits-Bewusstseinsskala Die Achtsame Aufmerksamkeits-Bewusstseinsskala wurde entwickelt, um den allgemeinen Grad der Achtsamkeit und Aufmerksamkeit gegenüber aktuellen Prozessen im täglichen Leben zu messen.
Der für die Zuverlässigkeit der Skala berechnete interne Konsistenzkoeffizient Cronbach Alpha beträgt 0,80.
Die Skala besteht aus 15 Items.
Die niedrigste auf der Skala erreichbare Punktzahl beträgt 15 und die höchste 90.
Die Skala ist eine 6-stufige Likert-Skala: fast immer (1), oft (2), manchmal (3), selten (4), selten (5), fast nie (6).
Die Achtsamkeits-Bewusstseinsskala hat einen einzigen Faktor und aus der Skala wird eine einzige Gesamtpunktzahl ermittelt.
Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala steigt auch der Grad der Achtsamkeit des Einzelnen.
|
Wechsel vom Endpunkt der Intervention und einen Monat (4 Wochen), sechs Monate (24 Wochen), 12 Monate (48 Wochen) nach der Intervention
|
|
Änderung von den Ausgangsbewertungsniveaus bis zum Endpunkt der Intervention und einen Monat (4 Wochen), sechs Monate (24 Wochen), 12 Monate (48 Wochen) nach der Intervention
Zeitfenster: Wechsel vom Endpunkt der Intervention und einen Monat (4 Wochen), sechs Monate (24 Wochen), 12 Monate (48 Wochen) nach der Intervention
|
Der Bewertungsfragebogen misst, inwieweit Menschen gemäß dem in der letzten Woche ermittelten Wert leben.
Der Fragebogen ist ein Likert-Fragebogen, der aus 10 Items und zwei Unterdimensionen, „Progression“ und „Hindernis“, besteht.
Die Unterdimension „Fortschritt“ betonte die Fähigkeit, tägliche Aufgaben im Einklang mit Werten zu erledigen, während die Unterdimension „Blockieren“ den Schwerpunkt darauf legte, im Gegensatz zum Fortschritt ein Leben fernab von Werten bei Aktivitäten zu führen, die eine Woche lang durchgeführt werden.
Der Cronbach-Alpha-Wert für die gesamte Skala beträgt 0,78.
Die niedrigste Gesamtpunktzahl liegt bei null, die höchste bei 60.
Ein hoher Wert zeigt an, dass die Person ein Leben im Einklang mit ihren Werten führt.
|
Wechsel vom Endpunkt der Intervention und einen Monat (4 Wochen), sechs Monate (24 Wochen), 12 Monate (48 Wochen) nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tuğçe Şık, Msc, Dokuz Eylül University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 6596-GOA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Psychische Belastung
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenNoch keine RekrutierungFunktionelle Dyspepsie | Epigastrisches Schmerzsyndrom | Postprandiales Distress-SyndromBelgien
-
Getz PharmaRawalpindi Medical College, PakistanNoch keine RekrutierungPostprandiales Distress-Syndrom
-
Aga Khan UniversityThe Searle Company Limited PakistanNoch keine RekrutierungPostprandiales Distress-Syndrom | Funktionelle Dyspepsie
-
Alexandria UniversityAbgeschlossenPsychoedukatives Programm å Klimawandel Distress å Risikowahrnehmung, ältere ErwachseneÄgypten
-
University of Dublin, Trinity CollegeNational University of Ireland, Galway, Ireland; Royal College of Surgeons,... und andere MitarbeiterBeendetIntrapartaler fetaler DistressIrland
-
The University of Hong KongHong Kong Buddhist AssociationAbgeschlossenPostprandiales Distress-SyndromHongkong
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...The First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese... und andere MitarbeiterUnbekanntPostprandiales Distress-SyndromChina
-
Procter and GambleARYx TherapeuticsBeendetPostprandiales Distress-SyndromVereinigte Staaten, Kanada, Vereinigtes Königreich
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...Noch keine RekrutierungFunktionelle Dyspepsie | Epigastrisches Schmerzsyndrom | Postprandiales Distress-Syndrom
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutierungFrühgeburt | Respiratory Distress Syndrome RDSItalien