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- Essai clinique NCT05653674
L'effet de la psychoéducation basée sur l'approche d'acceptation et d'engagement sur la détresse psychologique des étudiants en soins infirmiers
21 mai 2025 mis à jour par: Neslihan Partlak Günüşen, Dokuz Eylul University
L'effet de la psychoéducation basée sur l'approche d'acceptation et d'engagement sur la détresse psychologique, la flexibilité psychologique, la pleine conscience et les valeurs des étudiants en soins infirmiers : un essai contrôlé randomisé
Il est prévu que l'étude soit menée selon un plan expérimental contrôlé randomisé conformément à CONSORT.
L'étude devrait être réalisée à la X Nursing Faculty entre novembre 2022 et décembre 2023.
La liste de randomisation sera cachée aux étudiants et le groupe auquel chaque étudiant sera inclus sera révélé après leur inclusion dans l'étude.
Afin de déterminer dans quel groupe les étudiants en soins infirmiers à inclure dans l'étude seront, la méthode "Layered Block Randomization" sera utilisée et ils seront assignés aux groupes expérimentaux et témoins en fonction des scores de stress qu'ils obtiennent du DASS -21 échelle.
Affectation de groupes d'intervention et de contrôle pour dissimuler les informations de randomisation afin d'éviter les biais de l'étude ; Elle sera effectuée par un expert qui n'a pas participé à la recherche.
Le groupe expérimental sera composé de 40 étudiants au total, 4 groupes de 10 étudiants chacun, et les étudiants recevront une psychoéducation en face à face pendant 6 semaines, chaque session pendant 60 minutes.
Le groupe de contrôle ne recevra aucune intervention pendant la période de candidature et sera mis sur liste d'attente.
Après la psychoéducation, sous forme de post-test, un mois et six mois plus tard, des mesures de suivi seront appliquées en face à face et par téléphone aux élèves ayant suivi la psychoéducation, et les scores seront comparés au contrôle groupe.
Parmi les critères d'échantillonnage; Être étudiant en soins infirmiers, obtenir au moins 8 points (léger et supérieur) de la sous-dimension de stress de l'échelle DASS-21 ; Les critères d'exclusion de l'échantillon comprenaient le début d'un traitement psychiatrique au cours des trois derniers mois, la participation antérieure à un programme basé sur l'acceptation et l'engagement ou la pleine conscience.
Dans la recherche, un formulaire d'information descriptive sera rempli par les étudiants.
Le niveau de détresse psychologique sera mesuré à l'aide de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21).
La flexibilité psychologique sera mesurée avec le questionnaire d'acceptation et d'action-II, la pleine conscience avec l'échelle de conscience de l'attention consciente et le niveau de valorisation avec le questionnaire de valorisation.
Des études de validité et de fiabilité des échelles ont été réalisées.
L'autorisation institutionnelle a été obtenue auprès de la faculté où la recherche a été menée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est souligné que les étudiants en soins infirmiers subissent des niveaux de stress élevés (Köse et al., 2021 ; Ching et al., 2020).
Étant donné que les étudiants en soins infirmiers sont exposés à différents facteurs de stress au cours de leur formation et que leur niveau de stress est élevé, il est important d'examiner leur détresse psychologique (Reverté Villarloya et al., 2021 ; Serçe et al., 2021).
Dans la littérature, il est souligné qu'il existe un besoin d'interventions comprenant des méthodes telles que la flexibilité psychologique et la pleine conscience afin de réduire la détresse psychologique chez les étudiants en soins infirmiers et de les renforcer contre les expériences difficiles (Ching et al., 2020;
Ten Hoeve et al., 2017 ; Günüşen 2017).
Une approche potentielle qui s'est avérée efficace pour réduire la détresse psychologique et gagner en flexibilité psychologique est l'une des thérapies cognitivo-comportementales de troisième génération ; approche d'acceptation et d'engagement.
L'objectif de l'étude est d'examiner l'effet de la psychoéducation basée sur l'approche d'acceptation et d'engagement appliquée aux étudiants en soins infirmiers sur la détresse psychologique, la flexibilité psychologique, la pleine conscience et les valeurs.
Il est prévu que l'étude soit menée selon un plan expérimental contrôlé randomisé conformément à CONSORT.
L'étude devrait être réalisée à la X Nursing Faculty entre novembre 2022 et décembre 2023.
Premièrement, le formulaire court sur l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21) sera appliqué aux étudiants qui étudient à la faculté des sciences infirmières X, et les étudiants qui obtiennent au moins 8 points de la sous-dimension de stress du formulaire seront invités à travailler par e-mail et par téléphone.
Le programme d'analyse statistique de puissance G a été utilisé dans le calcul de l'échantillon requis pour l'étude, l'erreur de type I était de 0,05, l'erreur de type II était de 0,20 (puissance 0,80).
Dans l'analyse, il a été déterminé que 25 étudiants devraient être choisis pour chaque groupe.
Considérant qu'il peut y avoir des pertes, il est prévu d'inclure 80 élèves au total, 40 élèves dans chaque groupe.
Le groupe expérimental sera composé de 40 étudiants au total, 4 groupes de 10 étudiants chacun, et les étudiants recevront une psychoéducation en face à face pendant 6 semaines, chaque session pendant 60 minutes.
Le groupe de contrôle ne recevra aucune intervention pendant la période de candidature et sera mis sur liste d'attente.
Après l'achèvement de la recherche, si l'initiative est jugée efficace, il est prévu d'appliquer le programme aux étudiants volontaires du groupe témoin.
Après la psychoéducation, sous forme de post-test, un mois et six mois plus tard, des mesures de suivi seront appliquées en face à face et par téléphone aux élèves ayant suivi la psychoéducation, et les scores seront comparés au contrôle groupe.
La liste de randomisation sera cachée aux étudiants et le groupe auquel chaque étudiant sera inclus sera révélé après leur inclusion dans l'étude.
Afin de déterminer dans quel groupe les étudiants en soins infirmiers à inclure dans l'étude seront, la méthode "Layered Block Randomization" sera utilisée et ils seront assignés aux groupes expérimentaux et témoins en fonction des scores de stress qu'ils obtiennent du DASS -21 échelle.
Affectation de groupes d'intervention et de contrôle pour dissimuler les informations de randomisation afin d'éviter les biais de l'étude ; Elle sera effectuée par un expert qui n'a pas participé à la recherche.
Parmi les critères d'échantillonnage; Être étudiant en soins infirmiers, obtenir au moins 8 points (léger et supérieur) de la sous-dimension de stress de l'échelle DASS-21 ; Les critères d'exclusion de l'échantillon comprenaient le début d'un traitement psychiatrique au cours des trois derniers mois, la participation antérieure à un programme basé sur l'acceptation et l'engagement ou la pleine conscience.
Dans la recherche, un formulaire d'information descriptive sera rempli par les étudiants.
Le niveau de détresse psychologique sera mesuré à l'aide de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21).
La flexibilité psychologique sera mesurée avec le questionnaire d'acceptation et d'action-II, la pleine conscience avec l'échelle de conscience de l'attention consciente et le niveau de valorisation avec le questionnaire de valorisation.
Des études de validité et de fiabilité des échelles ont été réalisées.
L'autorisation institutionnelle a été obtenue auprès de la faculté où la recherche a été menée.
L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'université concernée (2021/26-08).
Le consentement verbal et écrit sera obtenu des étudiantes infirmières qui participeront à la recherche; les individus seront informés que les informations les concernant ne seront pas divulguées à d'autres, et le "principe de confidentialité" sera respecté.
Les étudiants en soins infirmiers seront informés du but de la recherche et de la façon de l'appliquer.
Le chercheur principal, qui n'est pas responsable de l'éducation des étudiants, dirigera les initiatives visant à protéger la vulnérabilité des étudiants. Il n'y a aucune limitation prévue de l'étude.
Les dépenses de l'étude seront couvertes par le chercheur.
Avec cette étude, on espère que les étudiants en soins infirmiers qui participent à la psychoéducation basée sur l'acceptation et l'engagement participeront au système de santé d'une manière plus flexible et plus forte psychologiquement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie, 35340
- Dokuz Eylul University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Etre étudiant infirmier
- Obtenir au moins 8 points (légers et plus) de la sous-dimension de stress de l'échelle DASS-21
Critère d'exclusion:
-L'échantillon comprenait un traitement psychiatrique débutant au cours des trois derniers mois. Avoir déjà participé à un programme basé sur l'acceptation et l'engagement ou la pleine conscience.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérience
Le groupe expérimental sera composé de 40 étudiants au total, 4 groupes de 10 étudiants chacun, et les étudiants recevront une psychoéducation en face à face pendant 6 semaines, chaque session pendant 60 minutes.
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L'approche de psychoéducation basée sur l'acceptation et l'engagement réduisant la détresse psychologique chez les étudiantes en soins infirmiers; Il a été préparé pour augmenter la flexibilité psychologique, la pleine conscience et la valorisation du niveau.
Une approche potentielle qui s'est avérée efficace pour réduire la détresse psychologique est l'une des thérapies cognitivo-comportementales de troisième génération ; Thérapie d'acceptation et d'engagement.
Les approches basées sur l'acceptation et l'engagement encouragent les participants à changer leur relation avec leurs pensées et leurs sensations physiques grâce à des mécanismes d'acceptation, de pleine conscience et d'action basés sur des valeurs.
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe de contrôle ne recevra aucune intervention pendant la période de candidature et sera mis sur liste d'attente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement entre les niveaux de détresse psychologique de base jusqu'au point final de l'intervention et un mois (4 semaines), six mois (24 semaines), 12 mois (48 semaines) après l'intervention
Délai: Changement du point final de l'intervention et un mois (4 semaines), six mois (24 semaines), 12 mois (48 semaines) après l'intervention
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Formulaire court de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21), l'échelle DASS-21 sera utilisée pour évaluer le niveau de détresse psychologique des étudiants.
Dans cette échelle (DASS-21), il y a sept questions chacune pour mesurer les dimensions de la dépression, de l'anxiété et du stress.
Les sept premières questions de l'échelle portent sur l'anxiété, sept questions entre 8 et 14 ans sur la dépression et sept questions entre 15 et 21 ans sur le stress.
L'échelle a une note de type Likert en quatre points de 0 « ne me convient pas du tout », 1 « me convient plutôt », 2 « me convient généralement » et 3 « me convient tout à fait ».
Même si le score le plus bas pouvant être obtenu pour toutes les dimensions de l’échelle est zéro, le score le plus élevé peut être 21.
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Changement du point final de l'intervention et un mois (4 semaines), six mois (24 semaines), 12 mois (48 semaines) après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux niveaux de flexibilité psychologique de base jusqu'au point final de l'intervention et un mois (4 semaines), six mois (24 semaines), 12 mois (48 semaines) après l'intervention
Délai: Changement du point final de l'intervention et un mois (4 semaines), six mois (24 semaines), 12 mois (48 semaines) après l'intervention
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Questionnaire d'acceptation et d'action-II (AAQ-II) Le questionnaire d'acceptation et d'action-II en sept éléments est une échelle fiable et valide pour mesurer la flexibilité psychologique dans des échantillons cliniques et non cliniques.
Le coefficient alpha moyen de Cronbach s'est avéré être de 0,84,
et la cohérence interne était élevée. Le questionnaire comprend sept éléments au total.
Les éléments de l'échelle sont classés de 1 (jamais vrai) à 7 (toujours vrai).
La note la plus basse à retenir sur l’échelle est 7 et la note la plus élevée est 49.
L'AAQ-II est une échelle de type Likert en sept points et, à mesure que le score total augmente, la rigidité psychologique augmente et la flexibilité psychologique diminue.
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Changement du point final de l'intervention et un mois (4 semaines), six mois (24 semaines), 12 mois (48 semaines) après l'intervention
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Changement par rapport aux niveaux de pleine conscience de base jusqu'au point final de l'intervention et un mois (4 semaines), six mois (24 semaines), 12 mois (48 semaines) après l'intervention
Délai: Changement du point final de l'intervention et un mois (4 semaines), six mois (24 semaines), 12 mois (48 semaines) après l'intervention
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Échelle de sensibilisation à l'attention consciente L'échelle de sensibilisation à l'attention consciente a été développée pour mesurer le niveau général de pleine conscience et d'attention aux processus actuels de la vie quotidienne.
Le coefficient de cohérence interne de Cronbach Alpha calculé pour la fiabilité de l'échelle est de 0,80.
L'échelle est composée de 15 items.
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est de 15 et le plus élevé de 90.
L'échelle est une échelle de type Likert en 6 points : presque toujours (1), souvent (2), parfois (3), rarement (4), rarement (5), presque jamais (6).
L’échelle de sensibilisation à l’attention consciente comporte un seul facteur et un seul score total est obtenu à partir de l’échelle.
À mesure que le score obtenu sur l’échelle augmente, le niveau de pleine conscience de l’individu augmente.
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Changement du point final de l'intervention et un mois (4 semaines), six mois (24 semaines), 12 mois (48 semaines) après l'intervention
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Changement entre les niveaux d'évaluation de base et le point final de l'intervention et un mois (4 semaines), six mois (24 semaines), 12 mois (48 semaines) après l'intervention
Délai: Changement du point final de l'intervention et un mois (4 semaines), six mois (24 semaines), 12 mois (48 semaines) après l'intervention
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Le questionnaire d'évaluation mesure dans quelle mesure les gens vivent conformément à la valeur qu'ils ont déterminée au cours de la semaine dernière.
Le questionnaire est un questionnaire de type Likert composé de 10 items et de deux sous-dimensions, « progression » et « obstruction ».
La sous-dimension de progrès mettait l'accent sur la capacité d'accomplir des tâches quotidiennes conformément aux valeurs, tandis que la sous-dimension de blocage mettait l'accent sur le fait de vivre une vie loin des valeurs dans des activités menées pendant une semaine, contrairement au progrès.
La valeur alpha de Cronbach pour l'ensemble de l'échelle est de 0,78.
Le score total le plus bas est de zéro, tandis que le score le plus élevé est de 60.
Un score élevé indique que les individus mènent une vie conforme à leurs valeurs.
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Changement du point final de l'intervention et un mois (4 semaines), six mois (24 semaines), 12 mois (48 semaines) après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tuğçe Şık, Msc, Dokuz Eylul University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
25 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2022
Première publication (Réel)
16 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 6596-GOA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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