Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv psychoedukace založené na akceptačním a závazném přístupu na psychickou tíseň studentů ošetřovatelství

27. února 2024 aktualizováno: Neslihan Partlak Günüşen, Dokuz Eylul University

Vliv psychoedukace založené na akceptačním a závazném přístupu na psychologický stres, psychickou flexibilitu, všímavost a hodnoty studentů ošetřovatelství: Randomizovaná kontrolní zkouška

Studie se plánuje provést v randomizovaném kontrolovaném experimentálním designu v souladu s CONSORT. Studium se plánuje na X ošetřovatelské fakultě mezi listopadem 2022 a prosincem 2023. Randomizační seznam bude studentům skryt a skupina, do které bude každý student zařazen, bude odhalena po jejich zařazení do studie. Aby bylo možné určit, do které skupiny budou studenti ošetřovatelství zařazeni do studie, bude použita metoda „Layered Block Randomization“ a budou zařazeni do experimentální a kontrolní skupiny podle skóre stresu, které získají z DASS. Měřítko -21. Přiřazení intervenčních a kontrolních skupin k utajení informací o randomizaci, aby se zabránilo zkreslení studie; Provede to odborník, který se na výzkumu nepodílel. Experimentální skupina bude tvořit celkem 40 studentů, 4 skupiny po 10 studentech a studenti budou absolvovat prezenční psychoedukaci po dobu 6 týdnů, každé sezení po 60 minutách. Kontrolní skupina neobdrží během období podávání žádostí žádný zásah a bude zařazena na čekací listinu. Po psychoedukaci, jako post-test, o měsíc a šest měsíců později, budou následná měření provedena tváří v tvář a telefonicky studentům, kteří dokončili psychoedukaci, a výsledky budou porovnány s kontrolními skupina. Mezi výběrová kritéria; Být studentem ošetřovatelství a získat alespoň 8 bodů (mírné a vyšší) ze stresové subdimenze škály DASS-21; Kritéria vyloučení ze vzorku zahrnovala zahájení psychiatrické léčby v posledních třech měsících po předchozí účasti v programu založeném na přijetí a závazku nebo na všímavosti. Ve výzkumu bude od studentů vyplněn formulář s popisnými informacemi. Úroveň psychické tísně bude měřena pomocí krátké formy škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21). Psychologická flexibilita bude měřena pomocí dotazníku přijetí a jednání-II, všímavost pomocí škály všímavé pozornosti a úroveň hodnocení pomocí hodnotícího dotazníku. Byly provedeny studie validity a spolehlivosti škál. Institucionální povolení bylo získáno od fakulty, kde byl výzkum prováděn.

Přehled studie

Detailní popis

Je zdůrazněno, že studenti ošetřovatelství zažívají vysokou míru stresu (Köse et al., 2021; Ching et al., 2020). Vzhledem k tomu, že studenti ošetřovatelství jsou během svého vzdělávání vystaveni různým stresorům a jejich úroveň stresu je vysoká, je důležité zkoumat jejich psychickou zátěž (Reverté Villarloya et al., 2021; Serçe et al., 2021). V literatuře se zdůrazňuje, že existuje potřeba intervencí zahrnujících metody, jako je psychologická flexibilita a všímavost, aby se snížila psychická distres u studentů ošetřovatelství a posílily se proti obtížným zkušenostem (Ching et al., 2020; Ten Hoeve et al., 2017; Günüşen 2017). Potenciální přístup, který se ukázal jako účinný při snižování psychické tísně a získávání psychické flexibility, je jednou z kognitivně behaviorálních terapií třetí generace; přístup přijetí a závazku. Cílem studie je prozkoumat vliv psychoedukace založené na akceptačním a angažovaném přístupu u studentů ošetřovatelství na psychické distresy, psychickou flexibilitu, všímavost a hodnoty. Studie se plánuje provést v randomizovaném kontrolovaném experimentálním designu v souladu s CONSORT. Studium se plánuje na X ošetřovatelské fakultě mezi listopadem 2022 a prosincem 2023. Nejprve bude u studentů studujících na Fakultě ošetřovatelství X aplikována škála deprese, úzkosti a stresu (DASS-21) a studenti, kteří získají alespoň 8 bodů ze stresové subdimenze formuláře, budou pozváni na práce přes e-mail a telefon. Při výpočtu vzorku požadovaném pro studii byl použit program statistické analýzy síly G, chyba typu I byla 0,05, chyba typu II byla 0,20 (moc 0,80). Při analýze bylo stanoveno, že pro každou skupinu by mělo být přijato 25 studentů. Vzhledem k možným ztrátám je plánováno zařadit celkem 80 studentů, 40 studentů v každé skupině. Experimentální skupina bude tvořit celkem 40 studentů, 4 skupiny po 10 studentech a studenti budou absolvovat prezenční psychoedukaci po dobu 6 týdnů, každé sezení po 60 minutách. Kontrolní skupina neobdrží během období podávání žádostí žádný zásah a bude zařazena na čekací listinu. Po dokončení výzkumu, pokud je iniciativa uznána za efektivní, je plánováno použití programu u dobrovolných studentů v kontrolní skupině. Po psychoedukaci, jako post-test, o měsíc a šest měsíců později, budou následná měření provedena tváří v tvář a telefonicky studentům, kteří dokončili psychoedukaci, a výsledky budou porovnány s kontrolními skupina. Randomizační seznam bude studentům skryt a skupina, do které bude každý student zařazen, bude odhalena po jejich zařazení do studie. Aby bylo možné určit, do které skupiny budou studenti ošetřovatelství zařazeni do studie, bude použita metoda „Layered Block Randomization“ a budou zařazeni do experimentální a kontrolní skupiny podle skóre stresu, které získají z DASS. Měřítko -21. Přiřazení intervenčních a kontrolních skupin k utajení informací o randomizaci, aby se zabránilo zkreslení studie; Provede to odborník, který se na výzkumu nepodílel. Mezi výběrová kritéria; Být studentem ošetřovatelství a získat alespoň 8 bodů (mírné a vyšší) ze stresové subdimenze škály DASS-21; Kritéria vyloučení ze vzorku zahrnovala zahájení psychiatrické léčby v posledních třech měsících po předchozí účasti v programu založeném na přijetí a závazku nebo na všímavosti. Ve výzkumu bude od studentů vyplněn formulář s popisnými informacemi. Úroveň psychické tísně bude měřena pomocí krátké formy škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21). Psychologická flexibilita bude měřena pomocí dotazníku přijetí a jednání-II, všímavost pomocí škály všímavé pozornosti a úroveň hodnocení pomocí hodnotícího dotazníku. Byly provedeny studie validity a spolehlivosti škál. Institucionální povolení bylo získáno od fakulty, kde byl výzkum prováděn. Studie byla schválena etickou komisí příslušné univerzity (2021/26-08). Ústní a písemný souhlas bude získán od studentů ošetřovatelství, kteří se výzkumu zúčastní; jednotlivci budou informováni, že informace o nich nebudou sdělovány ostatním, a bude dodržován „zásada důvěrnosti“. Studenti ošetřovatelství budou informováni o účelu výzkumu a jeho aplikaci. Primární výzkumník, který není odpovědný za vzdělávání studentů, povede iniciativy na ochranu zranitelnosti studentů. Nepředpokládá se žádné omezení studie. Náklady na studii hradí výzkumník. Doufáme, že díky této studii se studenti ošetřovatelství, kteří se účastní psychoedukace založené na přijetí a odhodlání, budou podílet na zdravotním systému více psychologicky flexibilně a posílí se.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İzmir, Krocan, 35340
        • Dokuz Eylul University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být studentem ošetřovatelství
  • Získání alespoň 8 bodů (mírné a vyšší) ze zátěžové subdimenze stupnice DASS-21

Kritéria vyloučení:

- Vzorek zahrnoval zahájení psychiatrické léčby v posledních třech měsících. Dříve se účastnil programu založeného na přijetí a závazku nebo na všímavosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experiment
Experimentální skupina bude tvořit celkem 40 studentů, 4 skupiny po 10 studentech a studenti budou absolvovat prezenční psychoedukaci po dobu 6 týdnů, každé sezení po 60 minutách.
Psychoedukace založená na akceptačním a angažovaném přístupu snižujícím psychický stres u studentů ošetřovatelství; Byl připraven ke zvýšení psychické flexibility, všímavosti a úrovně oceňování. Potenciální přístup, který se ukázal jako účinný při snižování psychické tísně, je jednou z kognitivně behaviorálních terapií třetí generace; terapie přijetí a závazku. Přístupy založené na přijetí a závazku povzbuzují účastníky, aby změnili svůj vztah ke svým myšlenkám a fyzickým vjemům prostřednictvím přijetí, všímavosti a mechanismů jednání založených na hodnotách.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina neobdrží během období podávání žádostí žádný zásah a bude zařazena na čekací listinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozích úrovní psychického rozrušení do koncového bodu intervence a jeden měsíc (4 týdny), šest měsíců (24 týdnů), 12 měsíců (48 týdnů) po intervenci
Časové okno: Změna z do koncového bodu intervence a jeden měsíc (4 týdny), šest měsíců (24 týdnů), 12 měsíců (48 týdnů) po intervenci
Krátká forma škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21) Škála DASS-21 bude použita k hodnocení úrovně psychického stresu studentů. V této škále (DASS-21) je každá sedm otázek k měření rozměrů deprese, úzkosti a stresu. Prvních sedm otázek na škále se týká úzkosti, sedm otázek mezi 8-14 se týká deprese a sedm otázek mezi 15-21 se týká stresu. Škála má čtyřbodové hodnocení Likertova typu 0 „pro mě vůbec nevhodné“, 1 „pro mě spíše vhodné“, 2 „pro mě obvykle vhodné“ a 3 „pro mě zcela vhodné“. Zatímco nejnižší skóre, které lze získat pro všechny dimenze ve škále, je nula, nejvyšší skóre může být 21.
Změna z do koncového bodu intervence a jeden měsíc (4 týdny), šest měsíců (24 týdnů), 12 měsíců (48 týdnů) po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozích úrovní psychologické flexibility ke konečnému bodu intervence a jeden měsíc (4 týdny), šest měsíců (24 týdnů), 12 měsíců (48 týdnů) po intervenci
Časové okno: Změna z do koncového bodu intervence a jeden měsíc (4 týdny), šest měsíců (24 týdnů), 12 měsíců (48 týdnů) po intervenci
Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II) Sedmipoložkový Acceptance and Action Questionnaire-II je spolehlivá a platná škála pro měření psychologické flexibility v klinických i neklinických vzorcích. Bylo zjištěno, že průměrný koeficient Cronbach Alpha je 0,84, a vnitřní konzistence byla vysoká. Dotazník se skládá celkem ze sedmi položek. Položky stupnice jsou hodnoceny od 1 (nikdy pravdivé) do 7 (vždy pravdivé). Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 7 a nejvyšší skóre je 49. AAQ-II je sedmibodová škála Likertova typu a jak se celkové skóre zvyšuje, psychická rigidita se zvyšuje a psychologická flexibilita klesá.
Změna z do koncového bodu intervence a jeden měsíc (4 týdny), šest měsíců (24 týdnů), 12 měsíců (48 týdnů) po intervenci
Změna od výchozích úrovní všímavosti ke konečnému bodu intervence a jeden měsíc (4 týdny), šest měsíců (24 týdnů), 12 měsíců (48 týdnů) po intervenci
Časové okno: Změna z do koncového bodu intervence a jeden měsíc (4 týdny), šest měsíců (24 týdnů), 12 měsíců (48 týdnů) po intervenci
Škála všímavé pozornosti Škála všímavé pozornosti byla vyvinuta za účelem měření obecné úrovně všímavosti a pozornosti vůči současným procesům v každodenním životě. Koeficient vnitřní konzistence Cronbach Alpha vypočítaný pro spolehlivost škály je 0,80. Stupnice se skládá z 15 položek. Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 15 a nejvyšší 90. Škála je 6-bodová škála Likertova typu: téměř vždy (1), často (2), někdy (3), zřídka (4), zřídka (5), téměř nikdy (6). Škála všímavé pozornosti má jeden faktor a ze škály se získá jediné celkové skóre. Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se úroveň všímavosti jednotlivce.
Změna z do koncového bodu intervence a jeden měsíc (4 týdny), šest měsíců (24 týdnů), 12 měsíců (48 týdnů) po intervenci
Změna z hodnot výchozích hodnot na konečný bod intervence a jeden měsíc (4 týdny), šest měsíců (24 týdnů), 12 měsíců (48 týdnů) po intervenci
Časové okno: Změna z do koncového bodu intervence a jeden měsíc (4 týdny), šest měsíců (24 týdnů), 12 měsíců (48 týdnů) po intervenci
Hodnotící dotazník měří, do jaké míry lidé žijí v souladu s hodnotou, kterou si určili v posledním týdnu. Dotazník je dotazník typu Likert sestávající z 10 položek a dvou poddimenzí, „progrese“ a „obstrukce“. Subdimenze Progress zdůrazňovala schopnost dělat každodenní úkoly v souladu s hodnotami, zatímco subdimenze blokování zdůrazňovala žít život mimo hodnoty v činnostech prováděných po dobu jednoho týdne, na rozdíl od pokroku. Hodnota Cronbachova alfa pro celou škálu je 0,78. Nejnižší celkové skóre je nula, zatímco nejvyšší je 60. Vysoké skóre ukazuje, že jednotlivci žijí život v souladu se svými hodnotami.
Změna z do koncového bodu intervence a jeden měsíc (4 týdny), šest měsíců (24 týdnů), 12 měsíců (48 týdnů) po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tuğçe Şık, Msc, Dokuz Eylul University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychická tíseň

3
Předplatit