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- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05653674
L'effetto della psicoeducazione basata sull'approccio dell'accettazione e dell'impegno sul disagio psicologico degli studenti infermieri
21 maggio 2025 aggiornato da: Neslihan Partlak Günüşen, Dokuz Eylul University
L'effetto della psicoeducazione basata sull'approccio dell'accettazione e dell'impegno sul disagio psicologico, sulla flessibilità psicologica, sulla consapevolezza e sui valori degli studenti infermieri: uno studio di controllo randomizzato
Lo studio è pianificato per essere condotto in un disegno sperimentale controllato randomizzato in accordo con CONSORT.
Lo studio è previsto per essere svolto presso la X Facoltà di Infermieristica tra novembre 2022 e dicembre 2023.
L'elenco di randomizzazione verrà nascosto agli studenti e il gruppo in cui verrà incluso ogni studente verrà rivelato dopo che sono stati inclusi nello studio.
Al fine di determinare in quale gruppo saranno inseriti gli studenti infermieri da includere nello studio, verrà utilizzato il metodo "Layered Block Randomization" e verranno assegnati ai gruppi sperimentali e di controllo in base ai punteggi di stress ottenuti dal DASS -21 scala.
Assegnazione di gruppi di intervento e di controllo per nascondere le informazioni sulla randomizzazione per evitare bias di studio; Sarà svolto da un esperto che non è stato coinvolto nella ricerca.
Il gruppo sperimentale sarà composto da 40 studenti in totale, 4 gruppi di 10 studenti ciascuno, e gli studenti riceveranno psicoeducazione faccia a faccia per 6 settimane, ogni sessione per 60 minuti.
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento durante il periodo di applicazione e verrà inserito in lista d'attesa.
Dopo la psicoeducazione, come post-test, un mese e sei mesi dopo, verranno applicate misurazioni di follow-up faccia a faccia e per telefono agli studenti che hanno completato la psicoeducazione e i punteggi saranno confrontati con il controllo gruppo.
Tra i criteri di campionamento; Essere uno studente di infermieristica, ottenere almeno 8 punti (lieve e superiore) dalla sottodimensione dello stress della scala DASS-21; I criteri di esclusione dal campione includevano l'inizio di un trattamento psichiatrico negli ultimi tre mesi, avendo precedentemente partecipato a un programma basato sull'accettazione e l'impegno o sulla consapevolezza.
Nella ricerca, scheda informativa descrittiva sarà compilata dagli studenti.
Il livello di disagio psicologico sarà misurato con il Depression, Anxiety and Stress Scale Short Form (DASS-21).
La flessibilità psicologica sarà misurata con l'Acceptance and Action Questionnaire-II, la consapevolezza con la Mindfull Attention Awareness Scale e il livello di valutazione con il Valuing Questionnaire.
Sono stati condotti studi di validità e affidabilità delle scale.
Il permesso istituzionale è stato ottenuto dalla facoltà in cui è stata condotta la ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si sottolinea che gli studenti infermieri sperimentano alti livelli di stress (Köse et al., 2021; Ching et al., 2020).
Poiché gli studenti infermieri sono esposti a diversi fattori di stress durante la loro formazione e i loro livelli di stress sono elevati, è importante esaminare il loro disagio psicologico (Reverté Villarloya et al., 2021; Serçe et al., 2021).
In letteratura, si sottolinea la necessità di interventi che includano metodi come flessibilità psicologica e mindfullness al fine di ridurre il disagio psicologico negli studenti infermieri e rafforzarli contro esperienze difficili (Ching et al., 2020;
Ten Hoeve et al., 2017; Günüşen 2017).
Un potenziale approccio che si è dimostrato efficace nel ridurre il disagio psicologico e nell'acquisire flessibilità psicologica è una delle terapie cognitivo-comportamentali di terza generazione; approccio all'accettazione e all'impegno.
Lo scopo dello studio è esaminare l'effetto della psicoeducazione basata sull'approccio di accettazione e impegno applicato agli studenti infermieri su disagio psicologico, flessibilità psicologica, consapevolezza e valori.
Lo studio è pianificato per essere condotto in un disegno sperimentale controllato randomizzato in accordo con CONSORT.
Lo studio è previsto per essere svolto presso la X Facoltà di Infermieristica tra novembre 2022 e dicembre 2023.
In primo luogo, il Depression, Anxiety and Stress Scale Short Form (DASS-21) sarà applicato agli studenti che studiano presso la X Nursing Faculty, e gli studenti che ottengono almeno 8 punti dalla sottodimensione stress del modulo saranno invitati a lavorare via e-mail e telefono.
Il programma di analisi statistica della potenza G è stato utilizzato nel calcolo del campione richiesto per lo studio, l'errore di tipo I era 0,05, l'errore di tipo II era 0,20 (potenza 0,80).
Nell'analisi, è stato determinato che dovrebbero essere presi 25 studenti per ogni gruppo.
Considerando che potrebbero esserci perdite, si prevede di includere 80 studenti in totale, 40 studenti in ogni gruppo.
Il gruppo sperimentale sarà composto da 40 studenti in totale, 4 gruppi di 10 studenti ciascuno, e gli studenti riceveranno psicoeducazione faccia a faccia per 6 settimane, ogni sessione per 60 minuti.
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento durante il periodo di applicazione e verrà inserito in lista d'attesa.
Dopo il completamento della ricerca, se si ritiene che l'iniziativa sia efficace, si prevede di applicare il programma agli studenti volontari del gruppo di controllo.
Dopo la psicoeducazione, come post-test, un mese e sei mesi dopo, verranno applicate misurazioni di follow-up faccia a faccia e per telefono agli studenti che hanno completato la psicoeducazione e i punteggi saranno confrontati con il controllo gruppo.
L'elenco di randomizzazione verrà nascosto agli studenti e il gruppo in cui verrà incluso ogni studente verrà rivelato dopo che sono stati inclusi nello studio.
Al fine di determinare in quale gruppo saranno inseriti gli studenti infermieri da includere nello studio, verrà utilizzato il metodo "Layered Block Randomization" e verranno assegnati ai gruppi sperimentali e di controllo in base ai punteggi di stress ottenuti dal DASS -21 scala.
Assegnazione di gruppi di intervento e di controllo per nascondere le informazioni sulla randomizzazione per evitare bias di studio; Sarà svolto da un esperto che non è stato coinvolto nella ricerca.
Tra i criteri di campionamento; Essere uno studente di infermieristica, ottenere almeno 8 punti (lieve e superiore) dalla sottodimensione dello stress della scala DASS-21; I criteri di esclusione dal campione includevano l'inizio di un trattamento psichiatrico negli ultimi tre mesi, avendo precedentemente partecipato a un programma basato sull'accettazione e l'impegno o sulla consapevolezza.
Nella ricerca, scheda informativa descrittiva sarà compilata dagli studenti.
Il livello di disagio psicologico sarà misurato con il Depression, Anxiety and Stress Scale Short Form (DASS-21).
La flessibilità psicologica sarà misurata con l'Acceptance and Action Questionnaire-II, la consapevolezza con la Mindfull Attention Awareness Scale e il livello di valutazione con il Valuing Questionnaire.
Sono stati condotti studi di validità e affidabilità delle scale.
Il permesso istituzionale è stato ottenuto dalla facoltà in cui è stata condotta la ricerca.
Lo studio è stato approvato dal comitato etico della relativa università (2021/26-08).
Il consenso verbale e scritto sarà ottenuto dagli studenti infermieri che parteciperanno alla ricerca; gli individui saranno informati che le informazioni su se stessi non saranno divulgate ad altri e sarà seguito il "principio di riservatezza".
Gli studenti infermieri saranno informati sullo scopo della ricerca e su come applicarla.
Il ricercatore principale, che non è responsabile dell'educazione degli studenti, guiderà le iniziative per proteggere la vulnerabilità degli studenti. Non è prevista alcuna limitazione dello studio.
Le spese dello studio saranno coperte dal ricercatore.
Con questo studio, si spera che gli studenti infermieri che partecipano alla psicoeducazione basata sull'accettazione e sull'impegno partecipino al sistema sanitario in modo psicologicamente più flessibile e rafforzato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İzmir, Tacchino, 35340
- Dokuz Eylül University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere uno studente di infermieristica
- Ottenere almeno 8 punti (lievi e superiori) dalla sottodimensione dello stress della scala DASS-21
Criteri di esclusione:
-Il campione includeva l'inizio di un trattamento psichiatrico negli ultimi tre mesi Avendo precedentemente partecipato a un programma basato sull'accettazione e l'impegno o sulla consapevolezza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentare
Il gruppo sperimentale sarà composto da 40 studenti in totale, 4 gruppi di 10 studenti ciascuno, e gli studenti riceveranno psicoeducazione faccia a faccia per 6 settimane, ogni sessione per 60 minuti.
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La psicoeducazione basata sull'approccio all'accettazione e all'impegno che riduce il disagio psicologico negli studenti infermieri; È stato preparato per aumentare la flessibilità psicologica, la consapevolezza e la valutazione del livello.
Un potenziale approccio che si è dimostrato efficace nel ridurre il disagio psicologico è una delle terapie cognitivo-comportamentali di terza generazione; terapia dell'accettazione e dell'impegno.
Gli approcci basati sull'accettazione e sull'impegno incoraggiano i partecipanti a cambiare la loro relazione con i loro pensieri e sensazioni fisiche attraverso l'accettazione, la consapevolezza e meccanismi di azione basati sul valore.
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Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento durante il periodo di applicazione e verrà inserito in lista d'attesa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dai livelli di disagio psicologico di base al punto finale dell'intervento e un mese (4 settimane), sei mesi (24 settimane), 12 mesi (48 settimane) dopo l'intervento
Lasso di tempo: Variazione dal punto finale dell'intervento e un mese (4 settimane), sei mesi (24 settimane), 12 mesi (48 settimane) dopo l'intervento
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Depression, Anxiety and Stress Scale Short Form (DASS-21) la scala DASS-21 verrà utilizzata per valutare il livello di disagio psicologico degli studenti.
In questa scala (DASS-21), ci sono sette domande ciascuna per misurare le dimensioni della depressione, dell'ansia e dello stress.
Le prime sette domande della scala riguardano l'ansia, sette domande tra 8 e 14 riguardano la depressione e sette domande tra 15 e 21 riguardano lo stress.
La scala ha una valutazione di tipo Likert su quattro punti pari a 0 "per niente adatto a me", 1 "abbastanza adatto a me", 2 "solitamente adatto a me" e 3 "completamente adatto a me".
Mentre il punteggio più basso che può essere ottenuto per tutte le dimensioni della scala è zero, il punteggio più alto può essere 21.
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Variazione dal punto finale dell'intervento e un mese (4 settimane), sei mesi (24 settimane), 12 mesi (48 settimane) dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dai livelli di flessibilità psicologica di base al punto finale dell'intervento e un mese (4 settimane), sei mesi (24 settimane), 12 mesi (48 settimane) dopo l'intervento
Lasso di tempo: Variazione dal punto finale dell'intervento e un mese (4 settimane), sei mesi (24 settimane), 12 mesi (48 settimane) dopo l'intervento
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Questionario di accettazione e azione-II (AAQ-II) Il questionario di accettazione e azione-II composto da sette elementi è una scala affidabile e valida per misurare la flessibilità psicologica in campioni sia clinici che non clinici.
Il coefficiente medio di Cronbach Alpha è risultato essere .84,
e la coerenza interna era elevata. Il questionario è composto da sette elementi in totale.
Gli item della scala sono classificati da 1 (mai vero) a 7 (sempre vero).
Il punteggio più basso da prendere dalla scala è 7 e il punteggio più alto è 49.
L'AAQ-II è una scala di tipo Likert a sette punti e all'aumentare del punteggio totale aumenta la rigidità psicologica e diminuisce la flessibilità psicologica
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Variazione dal punto finale dell'intervento e un mese (4 settimane), sei mesi (24 settimane), 12 mesi (48 settimane) dopo l'intervento
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Cambiamento dai livelli di consapevolezza di base al punto finale dell'intervento e un mese (4 settimane), sei mesi (24 settimane), 12 mesi (48 settimane) dopo l'intervento
Lasso di tempo: Variazione dal punto finale dell'intervento e un mese (4 settimane), sei mesi (24 settimane), 12 mesi (48 settimane) dopo l'intervento
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Scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole La scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole è stata sviluppata per misurare il livello generale di consapevolezza e attenzione ai processi attuali nella vita quotidiana.
Il coefficiente di consistenza interna Cronbach Alpha calcolato per l'affidabilità della scala è 0,80.
La scala è composta da 15 item.
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 15, quello più alto 90.
La scala è di tipo Likert a 6 punti: quasi sempre (1), spesso (2), talvolta (3), raramente (4), raramente (5), quasi mai (6).
La scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole ha un unico fattore e dalla scala si ottiene un unico punteggio totale.
All’aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta il livello di consapevolezza dell’individuo.
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Variazione dal punto finale dell'intervento e un mese (4 settimane), sei mesi (24 settimane), 12 mesi (48 settimane) dopo l'intervento
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Variazione dai livelli di valutazione di base al punto finale dell'intervento e un mese (4 settimane), sei mesi (24 settimane), 12 mesi (48 settimane) dopo l'intervento
Lasso di tempo: Variazione dal punto finale dell'intervento e un mese (4 settimane), sei mesi (24 settimane), 12 mesi (48 settimane) dopo l'intervento
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Il Questionario sulla Valorizzazione misura la misura in cui le persone vivono in accordo con il valore che hanno determinato nell’ultima settimana.
Il questionario è di tipo Likert composto da 10 item e due sottodimensioni, “progressione” e “ostruzione”.
La sottodimensione del progresso enfatizzava la capacità di svolgere attività quotidiane in linea con i valori, mentre la sottodimensione del blocco enfatizzava il vivere una vita lontana dai valori nelle attività svolte per una settimana, a differenza del progresso.
Il valore alfa di Cronbach per l'intera scala è 0,78.
Il punteggio totale più basso è zero, mentre il più alto è 60.
Un punteggio elevato indica che gli individui vivono una vita in linea con i propri valori.
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Variazione dal punto finale dell'intervento e un mese (4 settimane), sei mesi (24 settimane), 12 mesi (48 settimane) dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tuğçe Şık, Msc, Dokuz Eylül University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
25 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
25 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6596-GOA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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