- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05653674
O Efeito da Psicoeducação Baseada na Abordagem de Aceitação e Compromisso sobre o Sofrimento Psicológico de Estudantes de Enfermagem
21 de maio de 2025 atualizado por: Neslihan Partlak Günüşen, Dokuz Eylul University
O Efeito da Psicoeducação Baseada na Abordagem de Aceitação e Compromisso no Sofrimento Psicológico, Flexibilidade Psicológica, Atenção Plena e Valores de Estudantes de Enfermagem: Um Estudo de Controle Randomizado
O estudo está planejado para ser conduzido em um projeto experimental randomizado controlado de acordo com CONSORT.
O estudo está previsto para ser realizado na X Faculdade de Enfermagem entre novembro de 2022 e dezembro de 2023.
A lista de randomização será ocultada dos alunos, e o grupo ao qual cada aluno será incluído será revelado após sua inclusão no estudo.
Para determinar em qual grupo estarão os estudantes de enfermagem a serem incluídos no estudo, o método "Layered Block Randomization" será usado e eles serão distribuídos nos grupos experimental e controle de acordo com os escores de estresse obtidos no DASS -21 escala.
Atribuição de grupos de intervenção e controle para ocultar informações de randomização para evitar viés de estudo; Será feito por um especialista que não esteve envolvido na pesquisa.
O grupo experimental será composto por 40 alunos no total, 4 grupos de 10 alunos cada, e os alunos receberão psicoeducação presencial por 6 semanas, cada sessão de 60 minutos.
O grupo controle não receberá nenhuma intervenção durante o período de inscrição e ficará em lista de espera.
Após a psicoeducação, como pós-teste, um mês e seis meses depois, serão aplicadas medidas de acompanhamento face a face e por telefone aos alunos que concluíram a psicoeducação, e as pontuações serão comparadas com o controle grupo.
Entre os critérios de amostragem; Ser estudante de enfermagem, obtendo no mínimo 8 pontos (leve e acima) na subdimensão estresse da escala DASS-21; Os critérios de exclusão da amostra incluíram início de tratamento psiquiátrico nos últimos três meses, participação prévia em programa de aceitação e compromisso ou mindfulness.
Na pesquisa, será preenchido formulário de informações descritivas dos alunos.
O nível de sofrimento psíquico será medido com a Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse Short Form (DASS-21).
A flexibilidade psicológica será medida com o Acceptance and Action Questionnaire-II , mindfullness com a Mindfull Attention Awareness Scale e o nível de valorização com o Valuing Questionnaire .
Foram realizados estudos de validade e confiabilidade das escalas.
A permissão institucional foi obtida da faculdade onde a pesquisa foi realizada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ressalta-se que os estudantes de enfermagem vivenciam altos níveis de estresse (Köse et al., 2021; Ching et al., 2020).
Uma vez que os estudantes de enfermagem estão expostos a diferentes estressores durante sua educação e seus níveis de estresse são altos, é importante examinar seu sofrimento psicológico (Reverté Villarloya et al., 2021; Serçe et al., 2021).
Na literatura, enfatiza-se a necessidade de intervenções que incluam métodos como flexibilidade psicológica e atenção plena, a fim de reduzir o sofrimento psicológico em estudantes de enfermagem e fortalecê-los contra experiências difíceis (Ching et al.,2020;
Ten Hoeve et al., 2017;Günüşen 2017).
Uma abordagem potencial que se mostrou eficaz na redução do sofrimento psicológico e no ganho de flexibilidade psicológica é uma das terapias cognitivo-comportamentais de terceira geração; Abordagem de aceitação e compromisso.
O objetivo do estudo é examinar o efeito da psicoeducação baseada na abordagem de aceitação e compromisso aplicada a estudantes de enfermagem sobre sofrimento psicológico, flexibilidade psicológica, mindfulness e valores.
O estudo está planejado para ser conduzido em um projeto experimental randomizado controlado de acordo com CONSORT.
O estudo está previsto para ser realizado na X Faculdade de Enfermagem entre novembro de 2022 e dezembro de 2023.
Em primeiro lugar, o formulário curto da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21) será aplicado aos alunos que estudam na Faculdade de Enfermagem X, e os alunos que obtiverem pelo menos 8 pontos na subdimensão estresse do formulário serão convidados a trabalho por e-mail e telefone.
O programa de análise estatística de poder G foi usado no cálculo amostral necessário para o estudo, o erro Tipo I foi de 0,05, o erro Tipo II foi de 0,20 (poder 0,80).
Na análise, foi determinado que 25 alunos deveriam ser levados para cada grupo.
Considerando que pode haver perdas, prevê-se a inclusão de 80 alunos no total, 40 alunos em cada turma.
O grupo experimental será composto por 40 alunos no total, 4 grupos de 10 alunos cada, e os alunos receberão psicoeducação presencial por 6 semanas, cada sessão de 60 minutos.
O grupo controle não receberá nenhuma intervenção durante o período de inscrição e ficará em lista de espera.
Após a conclusão da pesquisa, se a iniciativa for considerada eficaz, planeja-se que o programa seja aplicado aos alunos voluntários do grupo controle.
Após a psicoeducação, como pós-teste, um mês e seis meses depois, serão aplicadas medidas de acompanhamento face a face e por telefone aos alunos que concluíram a psicoeducação, e as pontuações serão comparadas com o controle grupo.
A lista de randomização será ocultada dos alunos, e o grupo ao qual cada aluno será incluído será revelado após sua inclusão no estudo.
Para determinar em qual grupo estarão os estudantes de enfermagem a serem incluídos no estudo, o método "Layered Block Randomization" será usado e eles serão distribuídos nos grupos experimental e controle de acordo com os escores de estresse obtidos no DASS -21 escala.
Atribuição de grupos de intervenção e controle para ocultar informações de randomização para evitar viés de estudo; Será feito por um especialista que não esteve envolvido na pesquisa.
Entre os critérios de amostragem; Ser estudante de enfermagem, obtendo no mínimo 8 pontos (leve e acima) na subdimensão estresse da escala DASS-21; Os critérios de exclusão da amostra incluíram início de tratamento psiquiátrico nos últimos três meses, participação prévia em programa de aceitação e compromisso ou mindfulness.
Na pesquisa, será preenchido formulário de informações descritivas dos alunos.
O nível de sofrimento psíquico será medido com a Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse Short Form (DASS-21).
A flexibilidade psicológica será medida com o Acceptance and Action Questionnaire-II , mindfullness com a Mindfull Attention Awareness Scale e o nível de valorização com o Valuing Questionnaire .
Foram realizados estudos de validade e confiabilidade das escalas.
A permissão institucional foi obtida da faculdade onde a pesquisa foi realizada.
O estudo foi aprovado pelo comitê de ética da universidade relevante (2021/26-08).
O consentimento verbal e por escrito será obtido dos acadêmicos de enfermagem que participarão da pesquisa; os indivíduos serão informados de que as informações sobre si mesmos não serão divulgadas a terceiros e o "princípio da confidencialidade" será seguido.
Os estudantes de enfermagem serão informados sobre o objetivo da pesquisa e como aplicá-la.
O pesquisador principal, que não é responsável pela educação dos alunos, liderará as iniciativas para proteger a vulnerabilidade dos alunos. Não há limitação prevista do estudo.
As despesas do estudo serão custeadas pelo pesquisador.
Com este estudo, espera-se que os estudantes de enfermagem que participam da psicoeducação baseada na aceitação e no compromisso participem do sistema de saúde de maneira mais flexível e fortalecida psicologicamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İzmir, Peru, 35340
- Dokuz Eylul University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser estudante de enfermagem
- Obtendo pelo menos 8 pontos (leve e acima) da subdimensão de estresse da escala DASS-21
Critério de exclusão:
-A amostra incluiu início de tratamento psiquiátrico nos últimos três meses Tendo participado anteriormente de um programa baseado em aceitação e compromisso ou mindfulness.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimentar
O grupo experimental será composto por 40 alunos no total, 4 grupos de 10 alunos cada, e os alunos receberão psicoeducação presencial por 6 semanas, cada sessão de 60 minutos.
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A psicoeducação baseada na abordagem de aceitação e compromisso reduzindo o sofrimento psíquico em estudantes de enfermagem; Foi preparado para aumentar a flexibilidade psicológica, atenção plena e valorização do nível.
Uma abordagem potencial que se mostrou eficaz na redução do sofrimento psicológico é uma das terapias cognitivo-comportamentais de terceira geração; terapia de aceitação e compromisso.
Abordagens baseadas em aceitação e compromisso encorajam os participantes a mudar seu relacionamento com seus pensamentos e sensações físicas por meio da aceitação, atenção plena e mecanismos de ação baseados em valores.
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle não receberá nenhuma intervenção durante o período de inscrição e ficará em lista de espera.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança dos níveis iniciais de sofrimento psicológico até o ponto final da intervenção e um mês (4 semanas), seis meses (24 semanas), 12 meses (48 semanas) após a intervenção
Prazo: Mudança do ponto final da intervenção e um mês (4 semanas), seis meses (24 semanas), 12 meses (48 semanas) após a intervenção
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Escala Abreviada de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21) a escala DASS-21 será usada para avaliar o nível de sofrimento psicológico dos alunos.
Nesta escala (DASS-21), existem sete questões cada para medir as dimensões de depressão, ansiedade e estresse.
As primeiras sete questões da escala são sobre ansiedade, sete questões entre 8 e 14 são sobre depressão e sete questões entre 15 e 21 são sobre estresse.
A escala tem uma classificação do tipo Likert de quatro pontos: 0 “nada adequado para mim”, 1 “um pouco adequado para mim”, 2 “normalmente adequado para mim” e 3 “totalmente adequado para mim”.
Embora a pontuação mais baixa que pode ser obtida para todas as dimensões da escala seja zero, a pontuação mais alta pode ser 21.
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Mudança do ponto final da intervenção e um mês (4 semanas), seis meses (24 semanas), 12 meses (48 semanas) após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança dos níveis iniciais de flexibilidade psicológica até o ponto final da intervenção e um mês (4 semanas), seis meses (24 semanas), 12 meses (48 semanas) após a intervenção
Prazo: Mudança do ponto final da intervenção e um mês (4 semanas), seis meses (24 semanas), 12 meses (48 semanas) após a intervenção
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Questionário de Aceitação e Ação-II (AAQ-II) O Questionário de Aceitação e Ação-II de sete itens é uma escala confiável e válida para medir a flexibilidade psicológica em amostras clínicas e não clínicas.
O coeficiente alfa de Cronbach médio foi de 0,84,
e a consistência interna foi alta. O questionário é composto por sete itens no total.
Os itens da escala são classificados de 1 (nunca verdadeiro) a 7 (sempre verdadeiro).
A pontuação mais baixa a ser obtida na escala é 7 e a pontuação mais alta é 49.
O AAQ-II é uma escala do tipo Likert de sete pontos e, à medida que a pontuação total aumenta, a rigidez psicológica aumenta e a flexibilidade psicológica diminui
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Mudança do ponto final da intervenção e um mês (4 semanas), seis meses (24 semanas), 12 meses (48 semanas) após a intervenção
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Mudança dos níveis iniciais de atenção plena até o ponto final da intervenção e um mês (4 semanas), seis meses (24 semanas), 12 meses (48 semanas) após a intervenção
Prazo: Mudança do ponto final da intervenção e um mês (4 semanas), seis meses (24 semanas), 12 meses (48 semanas) após a intervenção
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Escala de Consciência de Atenção Plena A Escala de Consciência de Atenção Plena foi desenvolvida para medir o nível geral de atenção plena e atenção aos processos atuais da vida diária.
O coeficiente de consistência interna Alfa de Cronbach calculado para a confiabilidade da escala é de 0,80.
A escala é composta por 15 itens.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 15 e a mais alta 90.
A escala é do tipo Likert de 6 pontos: quase sempre (1), frequentemente (2), às vezes (3), raramente (4), raramente (5), quase nunca (6).
A Escala de Consciência de Atenção Consciente possui um único fator e uma única pontuação total é obtida na escala.
À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, o nível de atenção plena do indivíduo aumenta.
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Mudança do ponto final da intervenção e um mês (4 semanas), seis meses (24 semanas), 12 meses (48 semanas) após a intervenção
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Mudança dos níveis de avaliação da linha de base até o ponto final da intervenção e um mês (4 semanas), seis meses (24 semanas), 12 meses (48 semanas) após a intervenção
Prazo: Mudança do ponto final da intervenção e um mês (4 semanas), seis meses (24 semanas), 12 meses (48 semanas) após a intervenção
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O Questionário de Valorização mede até que ponto as pessoas vivem de acordo com o valor que determinaram na última semana.
O questionário é do tipo Likert composto por 10 itens e duas subdimensões, “progressão” e “obstrução”.
A subdimensão progresso enfatizou ser capaz de realizar tarefas diárias de acordo com os valores, enquanto a subdimensão bloqueio enfatizou viver uma vida longe dos valores em atividades realizadas durante uma semana, ao contrário do progresso.
O valor do alfa de Cronbach para toda a escala é 0,78.
A pontuação total mais baixa é zero, enquanto a mais alta é 60.
Uma pontuação alta indica que os indivíduos vivem uma vida de acordo com seus valores.
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Mudança do ponto final da intervenção e um mês (4 semanas), seis meses (24 semanas), 12 meses (48 semanas) após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuğçe Şık, Msc, Dokuz Eylul University
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 6596-GOA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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