- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05653674
Hyväksymiseen ja sitoutumiseen perustuvan lähestymistapaan perustuvan psykokoulutuksen vaikutus hoitotyön opiskelijoiden psyykkiseen ahdistukseen
keskiviikko 21. toukokuuta 2025 päivittänyt: Neslihan Partlak Günüşen, Dokuz Eylul University
Hyväksymiseen ja sitoutumiseen perustuvan lähestymistapaan perustuvan psykokoulutuksen vaikutus hoitotyön opiskelijoiden psyykkiseen ahdistukseen, psykologiseen joustavuuteen, tietoisuuteen ja arvoihin: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimus on suunniteltu tehtäväksi satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa suunnittelussa CONSORTin mukaisesti.
Tutkimus on suunniteltu tehtäväksi X Hoitotieteen tiedekunnassa marraskuun 2022 ja joulukuun 2023 välisenä aikana.
Satunnaistuslista piilotetaan opiskelijoilta ja ryhmä, johon kukin opiskelija sisällytetään, paljastetaan, kun he ovat mukana tutkimuksessa.
Sen määrittämiseksi, mihin ryhmään tutkimukseen sisällytettävät hoitotyön opiskelijat kuuluvat, käytetään "Layered Block Randomization" -menetelmää ja heidät jaetaan koe- ja kontrolliryhmiin DASS-tutkimuksesta saamiensa stressipisteiden mukaan. -21 mittakaava.
Interventio- ja kontrolliryhmien antaminen piilottamaan satunnaistustiedot tutkimusharhaisuuden välttämiseksi; Sen tekee asiantuntija, joka ei ollut mukana tutkimuksessa.
Kokeellinen ryhmä koostuu yhteensä 40 opiskelijasta, 4 10 opiskelijan ryhmää, ja opiskelijat saavat kasvokkain psykokoulutusta 6 viikon ajan, jokainen istunto 60 minuuttia.
Vertailuryhmä ei saa mitään väliintuloa hakuaikana ja se laitetaan jonotuslistalle.
Psykoedukaation jälkeen jälkitestinä kuukauden ja puolen vuoden kuluttua psykoedukaation suorittaneille opiskelijoille tehdään seurantamittauksia kasvokkain ja puhelimitse ja tuloksia verrataan kontrolliin. ryhmä.
Otantaperusteiden joukossa; Sairaanhoitajaopiskelija saa vähintään 8 pistettä (lievä ja enemmän) DASS-21-asteikon stressialaulottuvuudesta; Poissulkemiskriteerinä otoksesta oli psykiatrisen hoidon aloittaminen viimeisen kolmen kuukauden aikana, ennen kuin hän oli osallistunut hyväksymis- ja sitoutumis- tai mindfullness-ohjelmaan.
Tutkimuksessa täytetään opiskelijoilta kuvaileva tietolomake.
Psykologisen ahdistuksen tasoa mitataan Depression, Axiety and Stress Scale Short Form -lomakkeella (DASS-21).
Psykologista joustavuutta mitataan Hyväksymis- ja Toimikyselylomakkeella II , mindfullness Mindfull Attention Awareness Scale -asteikolla ja arvostamisen taso Valuing Questionnare -kyselylomakkeella.
Vaakojen validiteetti- ja luotettavuustutkimukset suoritettiin.
Laitoslupa hankittiin tiedekunnasta, jossa tutkimus tehtiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Korostetaan, että hoitotyön opiskelijat kokevat suurta stressiä (Köse ym., 2021; Ching ym., 2020).
Koska sairaanhoitajaopiskelijat altistuvat erilaisille stressitekijöille koulutuksensa aikana ja heidän stressitasonsa ovat korkeat, on tärkeää tarkastella heidän psyykkisiä ahdistuksiaan (Reverté Villarloya ym., 2021; Serçe et al., 2021).
Kirjallisuudessa korostetaan, että tarvitaan interventioita, jotka sisältävät psykologisen joustavuuden ja mindfullnessin kaltaisia menetelmiä, joilla vähennetään hoitotyön opiskelijoiden psyykkistä ahdistusta ja vahvistetaan heitä vaikeita kokemuksia vastaan (Ching et al., 2020;
Ten Hoeve et al., 2017; Günüşen 2017).
Mahdollinen lähestymistapa, jonka on osoitettu olevan tehokas vähentämään psyykkistä kärsimystä ja lisäämään psykologista joustavuutta, on yksi kolmannen sukupolven kognitiivisista käyttäytymisterapioista. hyväksyntä ja sitoutuminen.
Tutkimuksen tavoitteena on tarkastella hoitotyön opiskelijoiden hyväksyntään ja sitoutumiseen perustuvan psykoedukaation vaikutusta psyykkiseen ahdistukseen, psykologiseen joustavuuteen, mindfullnessiin ja arvoihin.
Tutkimus on suunniteltu tehtäväksi satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa suunnittelussa CONSORTin mukaisesti.
Tutkimus on suunniteltu tehtäväksi X Hoitotieteen tiedekunnassa marraskuun 2022 ja joulukuun 2023 välisenä aikana.
Ensinnäkin X:n hoitotyön tiedekunnassa opiskeleviin opiskelijoihin sovelletaan Depression, Axiety and Stress Scale Short Form -lomaketta (DASS-21) ja opiskelijat, jotka saavat vähintään 8 pistettä lomakkeen stressialaulottuvuudesta, kutsutaan työskennellä sähköpostitse ja puhelimitse.
Tutkimukseen vaaditussa näytelaskennassa käytettiin G-tehon tilastollista analyysiohjelmaa, tyypin I virhe oli 0,05, tyypin II virhe oli 0,20 (teho 0,80).
Analyysissa päätettiin, että jokaiseen ryhmään tulisi ottaa 25 opiskelijaa.
Ottaen huomioon mahdolliset tappiot, on tarkoitus ottaa mukaan yhteensä 80 opiskelijaa, 40 opiskelijaa kuhunkin ryhmään.
Kokeellinen ryhmä koostuu yhteensä 40 opiskelijasta, 4 10 opiskelijan ryhmää, ja opiskelijat saavat kasvokkain psykokoulutusta 6 viikon ajan, jokainen istunto 60 minuuttia.
Vertailuryhmä ei saa mitään väliintuloa hakuaikana ja se laitetaan jonotuslistalle.
Tutkimuksen päätyttyä, jos aloite todetaan tehokkaaksi, ohjelmaa suunnitellaan sovellettavaksi vertailuryhmän vapaaehtoisiin opiskelijoihin.
Psykoedukaation jälkeen jälkitestinä kuukauden ja puolen vuoden kuluttua psykoedukaation suorittaneille opiskelijoille tehdään seurantamittauksia kasvokkain ja puhelimitse ja tuloksia verrataan kontrolliin. ryhmä.
Satunnaistuslista piilotetaan opiskelijoilta ja ryhmä, johon kukin opiskelija sisällytetään, paljastetaan, kun he ovat mukana tutkimuksessa.
Sen määrittämiseksi, mihin ryhmään tutkimukseen sisällytettävät hoitotyön opiskelijat kuuluvat, käytetään "Layered Block Randomization" -menetelmää ja heidät jaetaan koe- ja kontrolliryhmiin DASS-tutkimuksesta saamiensa stressipisteiden mukaan. -21 mittakaava.
Interventio- ja kontrolliryhmien antaminen piilottamaan satunnaistustiedot tutkimusharhaisuuden välttämiseksi; Sen tekee asiantuntija, joka ei ollut mukana tutkimuksessa.
Otantaperusteiden joukossa; Sairaanhoitajaopiskelija saa vähintään 8 pistettä (lievä ja enemmän) DASS-21-asteikon stressialaulottuvuudesta; Poissulkemiskriteerinä otoksesta oli psykiatrisen hoidon aloittaminen viimeisen kolmen kuukauden aikana, ennen kuin hän oli osallistunut hyväksymis- ja sitoutumis- tai mindfullness-ohjelmaan.
Tutkimuksessa täytetään opiskelijoilta kuvaileva tietolomake.
Psykologisen ahdistuksen tasoa mitataan Depression, Axiety and Stress Scale Short Form -lomakkeella (DASS-21).
Psykologista joustavuutta mitataan Hyväksymis- ja Toimikyselylomakkeella II , mindfullness Mindfull Attention Awareness Scale -asteikolla ja arvostamisen taso Valuing Questionnare -kyselylomakkeella.
Vaakojen validiteetti- ja luotettavuustutkimukset suoritettiin.
Laitoslupa hankittiin tiedekunnasta, jossa tutkimus tehtiin.
Tutkimuksen hyväksyi asianomaisen yliopiston eettinen toimikunta (2021/26-08).
Suullinen ja kirjallinen suostumus hankitaan tutkimukseen osallistuvilta sairaanhoitajaopiskelijoilta; henkilöille ilmoitetaan, että tietoja heistä ei luovuteta muille, ja "luottamuksellisuusperiaatetta" noudatetaan.
Hoitotyön opiskelijoille kerrotaan tutkimuksen tarkoituksesta ja sen soveltamisesta.
Ensisijainen tutkija, joka ei ole vastuussa opiskelijoiden koulutuksesta, johtaa aloitteita opiskelijoiden haavoittuvuuden suojelemiseksi. Tutkimuksella ei ole odotettavissa olevaa rajoitusta.
Tutkimuksen kustannukset maksaa tutkija.
Tällä tutkimuksella toivotaan, että hoitotyön opiskelijat, jotka osallistuvat hyväksyntään ja sitoutumiseen perustuvaan psykokasvatukseen, osallistuvat terveydenhuoltojärjestelmään psykologisesti joustavammin ja vahvemmalla tavalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaanhoitajaopiskelijana
- Vähintään 8 pisteen saaminen (lievä ja enemmän) DASS-21-asteikon stressin alamittasta
Poissulkemiskriteerit:
-Otos sisälsi psykiatrisen hoidon aloittamista viimeisen kolmen kuukauden aikana. Osallistunut aiemmin hyväksymis- ja sitoutumis- tai mindfullness-ohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koe
Kokeellinen ryhmä koostuu yhteensä 40 opiskelijasta, 4 10 opiskelijan ryhmää, ja opiskelijat saavat kasvokkain psykokoulutusta 6 viikon ajan, jokainen istunto 60 minuuttia.
|
Hyväksymiseen ja sitoutumiseen perustuva psykokasvatus, joka vähentää hoitotyön opiskelijoiden psyykkistä kärsimystä; Se on valmistautunut lisäämään psykologista joustavuutta, mindfullnessia ja tasoarvostusta.
Mahdollinen lähestymistapa, jonka on osoitettu olevan tehokas vähentämään psyykkistä ahdistusta, on yksi kolmannen sukupolven kognitiivisista käyttäytymisterapioista; hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa.
Hyväksymiseen ja sitoutumiseen perustuvat lähestymistavat rohkaisevat osallistujia muuttamaan suhdettaan ajatuksiinsa ja fyysisiin tunteisiinsa hyväksymisen, mindfullnessin ja arvopohjaisten toimintamekanismien avulla.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vertailuryhmä ei saa mitään väliintuloa hakuaikana ja se laitetaan jonotuslistalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos psykologisen ahdistuksen lähtötasosta toimenpiteen loppupisteeseen ja yksi kuukausi (4 viikkoa), kuusi kuukautta (24 viikkoa), 12 kuukautta (48 viikkoa) toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos toimenpiteen loppupisteestä ja yksi kuukausi (4 viikkoa), kuusi kuukautta (24 viikkoa), 12 kuukautta (48 viikkoa) toimenpiteen jälkeen
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikon lyhyt lomake (DASS-21) DASS-21-asteikkoa käytetään arvioimaan opiskelijoiden psyykkistä ahdistustasoa.
Tällä asteikolla (DASS-21) on seitsemän kysymystä masennuksen, ahdistuksen ja stressin mittaamiseksi.
Asteikon seitsemän ensimmäistä kysymystä koskevat ahdistusta, seitsemän kysymystä väliltä 8-14 masennuksesta ja seitsemän kysymystä väliltä 15-21 stressiä.
Asteikko on nelipisteinen Likert-tyyppinen arvosana 0 "ei sovi ollenkaan minulle", 1 "sopii minulle jonkin verran", 2 "sopii yleensä minulle" ja 3 "sopii minulle täysin".
Vaikka pienin pistemäärä, joka voidaan saada kaikista asteikon ulottuvuuksista, on nolla, korkein pistemäärä voi olla 21.
|
Muutos toimenpiteen loppupisteestä ja yksi kuukausi (4 viikkoa), kuusi kuukautta (24 viikkoa), 12 kuukautta (48 viikkoa) toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos psykologisen joustavuuden perustasosta toimenpiteen loppupisteeseen ja yksi kuukausi (4 viikkoa), kuusi kuukautta (24 viikkoa), 12 kuukautta (48 viikkoa) toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos toimenpiteen loppupisteestä ja yksi kuukausi (4 viikkoa), kuusi kuukautta (24 viikkoa), 12 kuukautta (48 viikkoa) toimenpiteen jälkeen
|
Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II) Seitsemän kohdan Hyväksymis- ja toimintakyselylomake II on luotettava ja validi asteikko psykologisen joustavuuden mittaamiseen sekä kliinisissä että ei-kliinisissä näytteissä.
Keskimääräisen Cronbach Alpha -kertoimen havaittiin olevan 0,84,
ja sisäinen johdonmukaisuus oli korkea. Kyselylomake koostuu yhteensä seitsemästä kohdasta.
Asteikkokohteet arvostetaan 1:stä (ei koskaan tosi) 7:ään (aina tosi).
Pienin pistemäärä asteikosta on 7 ja korkein 49.
AAQ-II on seitsemän pisteen Likert-tyyppinen asteikko, ja kun kokonaispistemäärä kasvaa, psykologinen jäykkyys kasvaa ja psykologinen joustavuus vähenee
|
Muutos toimenpiteen loppupisteestä ja yksi kuukausi (4 viikkoa), kuusi kuukautta (24 viikkoa), 12 kuukautta (48 viikkoa) toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos perustason mindfullness-tasosta intervention loppupisteeseen ja yksi kuukausi (4 viikkoa), kuusi kuukautta (24 viikkoa), 12 kuukautta (48 viikkoa) toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos toimenpiteen loppupisteestä ja yksi kuukausi (4 viikkoa), kuusi kuukautta (24 viikkoa), 12 kuukautta (48 viikkoa) toimenpiteen jälkeen
|
Mindfull Attention Awareness Scale Mindfull Attention Awareness Scale -asteikko on kehitetty mittaamaan yleistä mindfullness-tasoa ja huomioimista jokapäiväisen elämän ajankohtaisiin prosesseihin.
Asteikon luotettavuudelle laskettu Cronbach Alpha sisäinen konsistenssikerroin on 0,80.
Asteikko koostuu 15 kappaleesta.
Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 15 ja korkein 90.
Asteikko on 6-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko: lähes aina (1), usein (2), joskus (3), harvoin (4), harvoin (5), melkein ei koskaan (6).
Mindful Attention Awareness Scale -asteikolla on yksi tekijä ja yksi kokonaispistemäärä saadaan asteikosta.
Kun asteikosta saatu pistemäärä nousee, yksilön mindfullness-taso nousee.
|
Muutos toimenpiteen loppupisteestä ja yksi kuukausi (4 viikkoa), kuusi kuukautta (24 viikkoa), 12 kuukautta (48 viikkoa) toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos perustason arvostustasoista toimenpiteen loppupisteeseen ja yksi kuukausi (4 viikkoa), kuusi kuukautta (24 viikkoa), 12 kuukautta (48 viikkoa) toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos toimenpiteen loppupisteestä ja yksi kuukausi (4 viikkoa), kuusi kuukautta (24 viikkoa), 12 kuukautta (48 viikkoa) toimenpiteen jälkeen
|
Arvostuskysely mittaa, missä määrin ihmiset elävät viimeisen viikon aikana määrittämänsä arvon mukaisesti.
Kyselylomake on Likert-tyyppinen kyselylomake, jossa on 10 kohtaa ja kaksi alaulottuvuutta, "eteneminen" ja "tukos".
Edistys-alaulottuvuus korosti kykyä tehdä päivittäisiä tehtäviä arvojen mukaisesti, kun taas esto-alaulottuvuus painotti arvojen erossa elämistä viikon ajan suoritetuissa toimissa, toisin kuin edistyminen.
Cronbachin alfa-arvo koko asteikolla on 0,78.
Pienin kokonaispistemäärä on nolla ja korkein 60.
Korkea pistemäärä osoittaa, että ihmiset elävät arvojensa mukaista elämää.
|
Muutos toimenpiteen loppupisteestä ja yksi kuukausi (4 viikkoa), kuusi kuukautta (24 viikkoa), 12 kuukautta (48 viikkoa) toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tuğçe Şık, Msc, Dokuz Eylul University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6596-GOA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .