STEMI患者のPPCI後に測定されたAMRの予後値 (EARLYMYOAMR)
2025年3月12日 更新者：Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
血管ベースの微小血管抵抗の予後値は、ST 上昇心筋梗塞患者における一次経皮的冠動脈インターベンション後に測定された単一の血管造影ビューを使用します。
この観察研究の目的は、プライマリ PCI 患者の STEMI について学ぶことです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- PPCI 後の STEMI 患者の長期臨床予後予測における AMR の値を決定し、最適なカットオフ値を見つけること。
- AMR に影響を与える PPCI の要因を分析し、PPCI 微小循環保護の効果的な対策を探ります。
中国のいくつかの胸痛センターで一次 PCI 治療を受けている STEMI の放射線画像が含まれます。 梗塞関連血管の最後の画像は、その AMR を計算するためのターゲットとして使用されます。 AMR と長期臨床予後との関係を分析しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2663
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Henan
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Shangqiu、Henan、中国、476000
- Shangqiu First People's Hospital
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Xinxiang、Henan、中国
- Department of Cardiology, First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
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Yongcheng、Henan、中国
- Yongcheng Central Hospital
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Zhengzhou、Henan、中国
- Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2017 年 1 月 1 日から 2021 年 10 月 1 日までに、中国のいくつかの胸痛センターで STEMI による PPCI を受けたすべての患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 1型心筋梗塞
- PPCIを受け取る
除外基準:
- 犯人船の特定に失敗。
- -心臓機能に影響を与える可能性のある中等度から重度の大動脈弁または僧帽弁逆流および/または狭窄を伴う構造的心疾患
- 重度の腎不全の透析患者
- 重度で制御不能な不整脈
- 拡張型心筋症を合併
- 二重抗血小板療法に耐えられない
- 重度で制御不能な貧血
- 甲状腺機能亢進症
- PPCI後のTIMI血流0-1グレード
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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診断コホート/派生コホート
診断/派生コホートには、12時間以内にPCIを受けたSTEMI患者とCMRが含まれていました。
CMRを使用してCMDを診断するための最適なAMRカットオフ値は、ROC曲線を分析することにより決定されました。
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予後コホート/検証コホート
予後コホートは、12時間以内にPPCIを受けたSTEMI患者を登録しました。
すべての患者は少なくとも1年間フォローアップされました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MACE
時間枠：12ヶ月
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心臓死、心不全による入院、標的血管血行再建術、致命的でない心筋梗塞
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓死
時間枠：12か月
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明確な非心臓の原因を確立できない限り、すべての原因による死亡は心臓と見なされます。
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12か月
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心不全のための入院
時間枠：12か月
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心不全の入院は、非侵襲的イメージングまたはB型ナトリウム利尿ペプチド（BNP）および/またはN末端Pro-BNP濃度の所見と、commin落した心不全の放電診断の発見と組み合わされた、心不全の兆候と劣化の症状のために入院と定義されました。
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12か月
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標的病変の血行再建術
時間枠：12か月
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次の3つの条件を同時に満たす必要があります。
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12か月
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繰り返し心筋梗塞
時間枠：12か月
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繰り返し心筋梗塞
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12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Muwei Li, MD、Fuwai central China cardiovascular hospotial
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月20日
一次修了 (実際)
2023年12月20日
研究の完了 (推定)
2025年3月20日
試験登録日
最初に提出
2022年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月14日
最初の投稿 (実際)
2022年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月12日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HenanICE202201
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
多数の患者様の個人情報が含まれます。
参加者のプライバシーを保護するため、IPD は提供されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。