Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af AMR målt efter PPCI hos STEMI-patienter (EARLYMYOAMR)

12. marts 2025 opdateret af: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Prognostisk værdi af den angiobaserede mikrovaskulære resistensbrug Én enkelt angiografisk visning målt efter primær perkutan koronarintervention hos ST-segment elevation myokardieinfarktpatienter

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om STEMI med primære PCI-patienter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • At bestemme værdien af ​​AMR til at forudsige den langsigtede kliniske prognose for patienter med STEMI efter PPCI, og at finde den bedste cut-off værdi.
  • Analyser faktorerne for PPCI, der påvirker AMR, og udforsk de effektive foranstaltninger for PPCI-mikrocirkulationsbeskyttelse.

Radiografiske billeder af STEMI, der modtager primær PCI-behandling i flere brystsmertecentre i Kina, vil blive inkluderet. Det sidste billede af det infarkt-relaterede kar vil blive brugt som et mål til at beregne dets AMR. Forholdet mellem AMR og langsigtet klinisk prognose blev analyseret.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2663

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Shangqiu, Henan, Kina, 476000
        • Shangqiu First People's Hospital
      • Xinxiang, Henan, Kina
        • Department of Cardiology, First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Yongcheng, Henan, Kina
        • Yongcheng Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgik PPCI på grund af STEMI i flere brystsmertecentre i Kina fra 1. januar 2017 til 1. oktober 2021

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Type 1 myokardieinfarkt
  • Modtag PPCI

Ekskluderingskriterier:

  • Det lykkedes ikke at identificere de skyldige fartøjer.
  • Strukturel hjertesygdom med moderat til svær aortaklap eller mitral regurgitation og/eller stenose, der kan påvirke hjertefunktionen
  • Dialysepatienter med svær nyreinsufficiens
  • Alvorlig og ukontrollerbar arytmi
  • Kompliceret med dilateret kardiomyopati
  • Ude af stand til at tolerere dobbelt antiblodpladebehandling
  • Alvorlig og ukontrollerbar anæmi
  • Hyperthyroidisme
  • TIMI blodgennemstrømning 0-1 grad efter PPCI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Diagnostisk kohort/afledningskohort
Den diagnostiske/afledningskohort omfattede STEMI -patienter, der gennemgik PCI inden for 12 timer og CMR. Den optimale AMR -cutoff -værdi til diagnosticering af CMD ved anvendelse af CMR blev bestemt ved analyse af ROC -kurver.
Prognostisk kohort/valideringskohort
Den prognostiske kohort tilmeldte STEMI -patienter, der gennemgik PPCI inden for 12 timer. Alle patienter blev fulgt op i mindst 1 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACE'er
Tidsramme: 12 måneder
hjertedød, indlæggelse på grund af hjertesvigt, revaskularisering af målkar, ikke-dødelig MI
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjertedød
Tidsramme: 12 måneder
Alle forårsager dødsfald vil blive betragtet som hjerte, medmindre der kan etableres en bestemt ikke -hjertesår.
12 måneder
hospitalisering for hjertesvigt
Tidsramme: 12 måneder
Hospitalisering for hjertesvigt blev defineret som optagelse på grund af nye eller forværrede tegn og symptomer på hjertesvigt kombineret med resultaterne af ikke-invasiv billeddannelse eller forhøjet Natriuretisk peptid (BNP) og/eller N-terminal pro-BNP-koncentration og en udskrivningsdiagnose af kongestiv hjertesvigt.
12 måneder
Mållæsion revaskularisering
Tidsramme: 12 måneder

De følgende 3 betingelser skal overholdes på samme tid:

  1. Den nye stenose, der udviklede sig inden for tidligere behandlede koronar segmenter og inden for 5 mm fra deres grænser;
  2. Den nye stenose resulterede i karet μQFR ≤ 0,80;
  3. Patienten gennemgik derefter gentagen PCI eller koronar bypass -podning (CABG).
12 måneder
Gentaget myokardieinfarkt
Tidsramme: 12 måneder
Gentaget myokardieinfarkt
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Efterforskere

  • Studiestol: Muwei Li, MD, Fuwai central China cardiovascular hospotial

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

20. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2022

Først opslået (Faktiske)

16. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HenanICE202201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er tale om personoplysninger om et stort antal patienter. IPD leveres ikke for at beskytte deltagernes privatliv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ST Elevation Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner