Valore prognostico dell'AMR misurato dopo PPCI nei pazienti con STEMI (EARLYMYOAMR)
12 marzo 2025 aggiornato da: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
Valore prognostico della resistenza microvascolare basata sull'angiografia Utilizzare una singola vista angiografica misurata dopo intervento coronarico percutaneo primario in pazienti con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere lo STEMI nei pazienti con PCI primario. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Determinare il valore dell'AMR nel predire la prognosi clinica a lungo termine dei pazienti con STEMI dopo PPCI e trovare il miglior valore di cut-off.
- Analizza i fattori della PPCI che influenzano l'AMR ed esplora le misure efficaci della protezione della microcircolazione PPCI.
Saranno incluse immagini radiografiche di STEMI che ricevono un trattamento PCI primario in diversi centri per il dolore toracico in Cina. L'ultima immagine del vaso correlato all'infarto verrà utilizzata come bersaglio per calcolare il suo AMR. È stata analizzata la relazione tra AMR e prognosi clinica a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2663
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Henan
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Shangqiu, Henan, Cina, 476000
- Shangqiu First People's Hospital
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Xinxiang, Henan, Cina
- Department of Cardiology, First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
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Yongcheng, Henan, Cina
- Yongcheng Central Hospital
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Zhengzhou, Henan, Cina
- Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University,
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti a PPCI a causa di STEMI in diversi centri per il dolore toracico in Cina dal 1 gennaio 2017 al 1 ottobre 2021
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A partire dai 18 anni
- Infarto del miocardio di tipo 1
- Ricevi PPCI
Criteri di esclusione:
- Impossibile identificare le navi colpevoli.
- Cardiopatia strutturale con valvola aortica da moderata a grave o rigurgito mitralico e/o stenosi che possono influenzare la funzione cardiaca
- Pazienti in dialisi con grave insufficienza renale
- Aritmia grave e incontrollabile
- Complicato con cardiomiopatia dilatativa
- Incapace di tollerare la doppia terapia antipiastrinica
- Anemia grave e incontrollabile
- Ipertiroidismo
- Flusso sanguigno TIMI 0-1 grado dopo PPCI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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coorte di coorte/derivazione diagnostica
La coorte diagnostica/derivazione includeva pazienti STEMI sottoposti a PCI entro 12 ore e CMR.
Il valore di taglio AMR ottimale per la diagnosi di CMD usando CMR è stato determinato analizzando le curve ROC.
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coorte di coorte/validazione prognostica
La coorte prognostica ha arruolato i pazienti STEMI sottoposti a PPCI entro 12 ore.
Tutti i pazienti sono stati seguiti per almeno 1 anno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MACE
Lasso di tempo: 12 mesi
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morte cardiaca, ricovero per insufficienza cardiaca, rivascolarizzazione del vaso bersaglio, IM non fatale
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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morte cardiaca
Lasso di tempo: 12 mesi
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Tutti i decessi della causa saranno considerati cardiaci a meno che non sia possibile stabilire una causa non cardiaca definita.
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12 mesi
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ricovero per l'insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il ricovero in ospedale per insufficienza cardiaca è stato definito come ammissione a causa di segni nuovi o deteriorati e sintomi di insufficienza cardiaca combinate con i risultati dell'imaging non invasivo o del peptide natriuretico di tipo B elevato (BNP) e/o della concentrazione di Pro-BNP N-terminale e una diagnosi di scarica di insufficienza cardiaca congestiva.
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12 mesi
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rivascolarizzazione della lesione target
Lasso di tempo: 12 mesi
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Le seguenti 3 condizioni devono essere soddisfatte contemporaneamente:
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12 mesi
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Ripetuto infarto miocardico
Lasso di tempo: 12 mesi
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Ripetuto infarto miocardico
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Muwei Li, MD, Fuwai central China cardiovascular hospotial
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
20 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Necrosi
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Ischemia
- Infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST
- Malattie cardiache
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Malattia coronarica
- Infarto miocardico
- Infarto
Altri numeri di identificazione dello studio
- HenanICE202201
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Sono coinvolte le informazioni personali di un gran numero di pazienti.
L'IPD non è fornito per proteggere la privacy dei partecipanti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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