Prognostická hodnota AMR naměřená po PPCI u pacientů se STEMI
6. listopadu 2023 aktualizováno: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
Prognostická hodnota použití mikrovaskulární rezistence založené na angiografii Jeden jediný angiografický pohled měřený po primární perkutánní koronární intervenci u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu
Cílem této observační studie je dozvědět se o STEMI u pacientů s primární PCI. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Stanovit hodnotu AMR při predikci dlouhodobé klinické prognózy pacientů se STEMI po PPCI a nalézt nejlepší hraniční hodnotu.
- Analyzujte faktory PPCI ovlivňující AMR a prozkoumejte účinná opatření ochrany mikrocirkulace PPCI.
Budou zahrnuty rentgenové snímky STEMI léčených primární PCI v několika centrech pro bolest na hrudi v Číně. Poslední snímek cévy související s infarktem bude použit jako cíl pro výpočet její AMR. Byl analyzován vztah mezi AMR a dlouhodobou klinickou prognózou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Quan Guo, MD
- Telefonní číslo: +8615670510031
- E-mail: xinyiguoquan@163.com
Studijní místa
-
-
Henan
-
Shangqiu, Henan, Čína, 476000
- Nábor
- Shangqiu First People's Hospital
-
Kontakt:
- Shengli Li, MD
- Telefonní číslo: +8613598307169
-
Xinxiang, Henan, Čína
- Nábor
- Department of Cardiology, First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Kontakt:
- Guoan Zhao, Ph.D
- E-mail: guoanzhao@xxmu.edu.cn
-
Zhengzhou, Henan, Čína
- Nábor
- Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
-
Kontakt:
- Quan Guo, MD
- Telefonní číslo: +8615670510031
- E-mail: xinyiguoquan@163.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína
- Nábor
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University,
-
Kontakt:
- Jun Pu, MD
- E-mail: pujun310@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří podstoupili PPCI kvůli STEMI v několika centrech pro bolest na hrudi v Číně od 1. ledna 2017 do 1. října 2021
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo starší
- Infarkt myokardu 1. typu
- Příjem PPCI
Kritéria vyloučení:
- Nepodařilo se identifikovat plavidla viníka.
- Strukturální onemocnění srdce se středně těžkou až těžkou aortální chlopní nebo mitrální regurgitací a/nebo stenózou, která může ovlivnit srdeční funkci
- Dialyzovaní pacienti s těžkou renální insuficiencí
- Těžká a nekontrolovatelná arytmie
- Komplikované s dilatační kardiomyopatií
- Netoleruje duální protidestičkovou léčbu
- Těžká a nekontrolovatelná anémie
- Hypertyreóza
- Průtok krve TIMI 0-1 stupeň po PPCI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MACE
Časové okno: 12 měsíců
|
srdeční smrt, hospitalizace pro srdeční selhání, revaskularizace cílových cév, nefatální IM
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srdeční smrt
Časové okno: 12 měsíců
|
Sazby jednotlivých složek MACE
|
12 měsíců
|
|
hospitalizace pro srdeční selhání
Časové okno: 12 měsíců
|
Sazby jednotlivých složek MACE
|
12 měsíců
|
|
revaskularizace cílových cév
Časové okno: 12 měsíců
|
Sazby jednotlivých složek MACE
|
12 měsíců
|
|
nefatální MI
Časové okno: 12 měsíců
|
Sazby jednotlivých složek MACE
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Muwei Li, MD, Fuwai central China cardiovascular hospotial
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. prosince 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HenanICE202201
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Jde o osobní údaje velkého počtu pacientů.
IPD není poskytováno za účelem ochrany soukromí účastníků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .