Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostická hodnota AMR naměřená po PPCI u pacientů se STEMI (EARLYMYOAMR)

12. března 2025 aktualizováno: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Prognostická hodnota použití mikrovaskulární rezistence založené na angiografii Jeden jediný angiografický pohled měřený po primární perkutánní koronární intervenci u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu

Cílem této observační studie je dozvědět se o STEMI u pacientů s primární PCI. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Stanovit hodnotu AMR při predikci dlouhodobé klinické prognózy pacientů se STEMI po PPCI a nalézt nejlepší hraniční hodnotu.
  • Analyzujte faktory PPCI ovlivňující AMR a prozkoumejte účinná opatření ochrany mikrocirkulace PPCI.

Budou zahrnuty rentgenové snímky STEMI léčených primární PCI v několika centrech pro bolest na hrudi v Číně. Poslední snímek cévy související s infarktem bude použit jako cíl pro výpočet její AMR. Byl analyzován vztah mezi AMR a dlouhodobou klinickou prognózou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2663

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Henan
      • Shangqiu, Henan, Čína, 476000
        • Shangqiu First People's Hospital
      • Xinxiang, Henan, Čína
        • Department of Cardiology, First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Yongcheng, Henan, Čína
        • Yongcheng Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Čína
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří podstoupili PPCI kvůli STEMI v několika centrech pro bolest na hrudi v Číně od 1. ledna 2017 do 1. října 2021

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Infarkt myokardu 1. typu
  • Příjem PPCI

Kritéria vyloučení:

  • Nepodařilo se identifikovat plavidla viníka.
  • Strukturální onemocnění srdce se středně těžkou až těžkou aortální chlopní nebo mitrální regurgitací a/nebo stenózou, která může ovlivnit srdeční funkci
  • Dialyzovaní pacienti s těžkou renální insuficiencí
  • Těžká a nekontrolovatelná arytmie
  • Komplikované s dilatační kardiomyopatií
  • Netoleruje duální protidestičkovou léčbu
  • Těžká a nekontrolovatelná anémie
  • Hypertyreóza
  • Průtok krve TIMI 0-1 stupeň po PPCI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Diagnostická kohorta kohorty/derivace
Diagnostická/derivační kohorta zahrnovala pacienty STEMI, kteří podstoupili PCI do 12 hodin a CMR. Optimální hodnota mezní hodnoty AMR pro diagnostiku CMD pomocí CMR byla stanovena analýzou křivek ROC.
Prognostická kohorta/validační kohorta
Prognostická kohorta zapsala pacienty STEMI, kteří podstoupili PPCI do 12 hodin. Všichni pacienti byli sledováni nejméně 1 rok.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MACE
Časové okno: 12 měsíců
srdeční smrt, hospitalizace pro srdeční selhání, revaskularizace cílových cév, nefatální IM
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srdeční smrt
Časové okno: 12 měsíců
Všechny příčiny smrtů budou považovány za srdeční, pokud nebude možné stanovit definitivní nekardiální příčinu.
12 měsíců
Hospitalizace pro srdeční selhání
Časové okno: 12 měsíců
Hospitalizace pro srdeční selhání byla definována jako přijetí z důvodu nových nebo zhoršujících se příznaků a symptomů srdečního selhání kombinované se zjištěními neinvazivního zobrazování nebo zvýšeného natriuretického peptidu typu B (BNP) a/nebo N-terminálního pro-BNP koncentrace.
12 měsíců
Revaskularizace cílové léze
Časové okno: 12 měsíců

Následující 3 podmínky je třeba splnit současně:

  1. Nová stenóza, která se vyvinula v dříve léčených koronárních segmentech a do 5 mm od jejich hranic;
  2. Nová stenóza vyústila v cévu μqfr ≤ 0,80;
  3. Pacient následně podstoupil opakující se roubování PCI nebo koronární tepny (CABG).
12 měsíců
Opakované infarkt myokardu
Časové okno: 12 měsíců
Opakované infarkt myokardu
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Muwei Li, MD, Fuwai central China cardiovascular hospotial

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HenanICE202201

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Jde o osobní údaje velkého počtu pacientů. IPD není poskytováno za účelem ochrany soukromí účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infarkt myokardu ST elevace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit