Wartość prognostyczna AMR mierzona po PPCI u pacjentów ze STEMI (EARLYMYOAMR)
12 marca 2025 zaktualizowane przez: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
Wartość prognostyczna angio-oporności mikrokrążenia Użyj jednego pojedynczego widoku angiograficznego zmierzonego po pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
Celem tego badania obserwacyjnego jest zdobycie wiedzy na temat STEMI u pacjentów z pierwotną PCI. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Określenie wartości AMR w przewidywaniu długoterminowego rokowania klinicznego pacjentów ze STEMI po PPCI oraz znalezienie najlepszej wartości odcięcia.
- Przeanalizuj czynniki PPCI wpływające na AMR i poznaj skuteczne środki ochrony mikrokrążenia PPCI.
Uwzględnione zostaną zdjęcia radiograficzne pacjentów ze STEMI otrzymujących pierwotną PCI w kilku ośrodkach leczenia bólu w klatce piersiowej w Chinach. Ostatni obraz naczynia związanego z zawałem zostanie użyty jako cel do obliczenia jego AMR. Przeanalizowano związek między AMR a długoterminowym rokowaniem klinicznym.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2663
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Shangqiu, Henan, Chiny, 476000
- Shangqiu First People's Hospital
-
Xinxiang, Henan, Chiny
- Department of Cardiology, First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Yongcheng, Henan, Chiny
- Yongcheng Central Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Chiny
- Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci poddani PPCI z powodu STEMI w kilku ośrodkach leczenia bólu w klatce piersiowej w Chinach od 1 stycznia 2017 do 1 października 2021
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy
- Zawał mięśnia sercowego typu 1
- Odbierz PPCI
Kryteria wyłączenia:
- Nie udało się zidentyfikować winowajców.
- Strukturalna choroba serca z umiarkowaną do ciężkiej zastawką aortalną lub niedomykalnością mitralną i/lub zwężeniem, które może wpływać na czynność serca
- Pacjenci dializowani z ciężką niewydolnością nerek
- Ciężka i niekontrolowana arytmia
- Powikłany kardiomiopatią rozstrzeniową
- Nie toleruje podwójnej terapii przeciwpłytkowej
- Ciężka i niekontrolowana anemia
- nadczynność tarczycy
- Przepływ krwi wg TIMI 0-1 stopień po PPCI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta diagnostyczna/pochodna
Kohorta diagnostyczna/pochodna obejmowała pacjentów STEMI, którzy przeszli PCI w ciągu 12 godzin i CMR.
Optymalną wartość odcięcia AMR do diagnozowania CMD przy użyciu CMR określono poprzez analizę krzywych ROC.
|
|
Kohorta prognostyczna/walidacja
Kohorta prognostyczna zapisała pacjentów STEMI, którzy przeszli PPCI w ciągu 12 godzin.
Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez co najmniej 1 rok.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MACE
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
zgon sercowy, hospitalizacja z powodu niewydolności serca, rewaskularyzacja naczynia docelowego, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć serca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wszystkie przyczyny zgony będą uważane za sercowe, chyba że można ustalić określoną przyczynę niekardialną.
|
12 miesięcy
|
|
Hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Hospitalizację z powodu niewydolności serca zdefiniowano jako przyjęcie z powodu nowych lub pogarszających się objawów i objawów niewydolności serca w połączeniu z ustaleniami nieinwazyjnego obrazowania lub podwyższonego peptydu natriuretycznego typu B (BNP) i/lub N-końcowego stężenia pro-BNP oraz diagnozą rozładowania niepowodzenia rozładowania.
|
12 miesięcy
|
|
Rewaskularyzacja zmiany docelowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Należy spełnić następujące 3 warunki w tym samym czasie:
|
12 miesięcy
|
|
Powtarzający się zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Powtarzający się zawał mięśnia sercowego
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Muwei Li, MD, Fuwai central China cardiovascular hospotial
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HenanICE202201
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
W grę wchodzą dane osobowe dużej liczby pacjentów.
IPD nie jest zapewniane w celu ochrony prywatności uczestników.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .