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Valeur pronostique de la RAM mesurée après PPCI chez les patients STEMI (EARLYMYOAMR)

12 mars 2025 mis à jour par: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Valeur pronostique de la résistance microvasculaire basée sur l'angiographie Utiliser une seule vue angiographique mesurée après une intervention coronarienne percutanée primaire chez des patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST

L'objectif de cette étude observationnelle est d'en savoir plus sur le STEMI avec des patients ICP primaires. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Déterminer la valeur de la RAM pour prédire le pronostic clinique à long terme des patients atteints de STEMI après PPCI, et trouver la meilleure valeur seuil.
  • Analysez les facteurs de PPCI affectant la RAM et explorez les mesures efficaces de protection de la microcirculation PPCI.

Des images radiographiques de STEMI recevant un traitement ICP primaire dans plusieurs centres de douleur thoracique en Chine seront incluses. La dernière image du vaisseau lié à l'infarctus sera utilisée comme cible pour calculer son AMR. La relation entre la RAM et le pronostic clinique à long terme a été analysée.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2663

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Henan
      • Shangqiu, Henan, Chine, 476000
        • Shangqiu First People's Hospital
      • Xinxiang, Henan, Chine
        • Department of Cardiology, First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Yongcheng, Henan, Chine
        • Yongcheng Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Chine
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ayant subi une PPCI en raison d'un STEMI dans plusieurs centres de douleur thoracique en Chine du 1er janvier 2017 au 1er octobre 2021

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Infarctus du myocarde de type 1
  • Recevoir PPCI

Critère d'exclusion:

  • Impossible d'identifier les navires coupables.
  • Cardiopathie structurelle avec valve aortique modérée à sévère ou régurgitation mitrale et/ou sténose pouvant affecter la fonction cardiaque
  • Patients dialysés avec insuffisance rénale sévère
  • Arythmie sévère et incontrôlable
  • Compliqué de cardiomyopathie dilatée
  • Intolérance à la bithérapie antiplaquettaire
  • Anémie sévère et incontrôlable
  • Hyperthyroïdie
  • Débit sanguin TIMI grade 0-1 après PPCI

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte de diagnostic / cohorte de dérivation
La cohorte diagnostique / dérivation comprenait des patients STEMI qui ont subi une PCI en 12 heures et le RMR. La valeur de coupure AMR optimale pour diagnostiquer la CMD en utilisant le CMR a été déterminée en analysant les courbes ROC.
cohorte de cohorte / validation pronostique
La cohorte pronostique a inscrit des patients STEMI qui ont subi un PPCI dans les 12 heures. Tous les patients ont été suivis pendant au moins 1 an.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MACE
Délai: 12 mois
décès cardiaque, hospitalisation pour insuffisance cardiaque, revascularisation du vaisseau cible, IDM non mortel
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mort cardiaque
Délai: 12 mois
Toutes les décès de cause seront considérés comme cardiaques, sauf si une cause définitive non cardiaque peut être établie.
12 mois
Hospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: 12 mois
L'hospitalisation pour l'insuffisance cardiaque a été définie comme l'admission en raison de signes nouveaux ou de détérioration des signes d'insuffisance cardiaque combinés avec les résultats d'une imagerie non invasive ou d'un peptide natriurétique de type B élevé (BNP) et / ou d'une concentration pro-BNP N-terminale, et d'un diagnostic de décharge de l'insuffisance cardiaque congestante.
12 mois
Revascularisation des lésions cibles
Délai: 12 mois

Les 3 conditions suivantes doivent être remplies en même temps:

  1. La nouvelle sténose qui s'est développée dans des segments coronariens précédemment traités et à moins de 5 mm de leurs frontières;
  2. La nouvelle sténose a abouti au navire μQFR ≤ 0,80;
  3. Le patient a ensuite subi une greffe de pontage PCI ou de pontage coronarien (CAP).
12 mois
Infarctus du myocarde répété
Délai: 12 mois
Infarctus du myocarde répété
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Muwei Li, MD, Fuwai central China cardiovascular hospotial

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2022

Première publication (Réel)

16 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HenanICE202201

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les informations personnelles d'un grand nombre de patients sont concernées. IPD n'est pas fourni pour protéger la vie privée des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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