Valor prognóstico da AMR medida após PPCI em pacientes com STEMI (EARLYMYOAMR)
12 de março de 2025 atualizado por: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
Valor prognóstico do uso de resistência microvascular baseada em angiografia em uma única visualização angiográfica medida após intervenção coronária percutânea primária em pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre STEMI com pacientes com ICP primária. As principais questões que pretende responder são:
- Determinar o valor da AMR na previsão do prognóstico clínico a longo prazo de pacientes com STEMI após PPCI e encontrar o melhor valor de corte.
- Analisar os fatores da PPCI que afetam a RAM e explorar as medidas efetivas de proteção da microcirculação da PPCI.
Serão incluídas imagens radiográficas de STEMI recebendo tratamento ICP primário em vários centros de dor torácica na China. A última imagem do vaso relacionado ao infarto será usada como alvo para calcular sua AMR. A relação entre RAM e prognóstico clínico a longo prazo foi analisada.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2663
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Henan
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Shangqiu, Henan, China, 476000
- Shangqiu First People's Hospital
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Xinxiang, Henan, China
- Department of Cardiology, First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
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Yongcheng, Henan, China
- Yongcheng Central Hospital
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Zhengzhou, Henan, China
- Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University,
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos a PPCI devido a STEMI em vários centros de dor torácica na China de 1º de janeiro de 2017 a 1º de outubro de 2021
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Infarto do miocárdio tipo 1
- Receber PPCI
Critério de exclusão:
- Falha ao identificar vasos culpados.
- Doença cardíaca estrutural com válvula aórtica moderada a grave ou regurgitação mitral e/ou estenose que pode afetar a função cardíaca
- Pacientes em diálise com insuficiência renal grave
- Arritmia grave e incontrolável
- Complicado com cardiomiopatia dilatada
- Incapaz de tolerar terapia antiplaquetária dupla
- Anemia grave e incontrolável
- hipertireoidismo
- Fluxo sanguíneo TIMI 0-1 grau após PPCI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte de diagnóstico/coorte de derivação
A coorte de diagnóstico/derivação incluiu pacientes com STEMI submetidos à ICP em 12 horas e RCM.
O valor ideal de corte da AMR para diagnosticar a CMD usando CMR foi determinado pela análise das curvas ROC.
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Coorte prognóstico/coorte de validação
A coorte prognóstica registrou pacientes com STEMI submetidos a PPCI dentro de 12 horas.
Todos os pacientes foram acompanhados por pelo menos 1 ano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MACEs
Prazo: 12 meses
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morte cardíaca, hospitalização por insuficiência cardíaca, revascularização do vaso alvo, IM não fatal
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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morte cardíaca
Prazo: 12 meses
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Todas as mortes causadas serão consideradas cardíacas, a menos que uma causa não cardíaca definida possa ser estabelecida.
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12 meses
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hospitalização para insuficiência cardíaca
Prazo: 12 meses
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A hospitalização por insuficiência cardíaca foi definida como admissão devido a sinais novos ou deteriorados e sintomas de insuficiência cardíaca combinados com os achados de imagem não invasiva ou peptídeo natriurético do tipo B elevado (BNP) e/ou concentração pró-BNP do terminal N e diagnóstico de descarga de falha do coração congestivo.
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12 meses
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Revascularização da lesão alvo
Prazo: 12 meses
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As três condições a seguir precisam ser atendidas ao mesmo tempo:
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12 meses
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Infarto repetido do miocárdio
Prazo: 12 meses
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Infarto repetido do miocárdio
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Muwei Li, MD, Fuwai central China cardiovascular hospotial
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HenanICE202201
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
As informações pessoais de um grande número de pacientes estão envolvidas.
IPD não é fornecido para proteger a privacidade dos participantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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