- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05653765
AMR:n ennustearvo mitattuna PPCI:n jälkeen STEMI-potilailla
Angiopohjaisen mikrovaskulaarisen resistenssin ennustearvo Käytä yhtä angiografista näkymää primaarisen perkutaanisen sepelvaltimointervention jälkeen mitattuna ST-segmentin elevaatiossa sydäninfarktipotilailla
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa STEMI:stä primaaristen PCI-potilaiden kanssa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Määrittää AMR:n arvon STEMI-potilaiden pitkän aikavälin kliinisen ennusteen ennustamisessa PPCI:n jälkeen ja löytää paras raja-arvo.
- Analysoi PPCI:n AMR:ään vaikuttavia tekijöitä ja tutki tehokkaita PPCI:n mikroverenkiertoa suojaavia toimenpiteitä.
Mukana on röntgenkuvat STEMI:stä, joka saa ensisijaista PCI-hoitoa useissa rintakipukeskuksissa Kiinassa. Viimeistä kuvaa infarktiin liittyvästä suonesta käytetään kohteena sen AMR:n laskemiseen. AMR:n ja pitkän aikavälin kliinisen ennusteen välinen suhde analysoitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Quan Guo, MD
- Puhelinnumero: +8615670510031
- Sähköposti: xinyiguoquan@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Shangqiu, Henan, Kiina, 476000
- Rekrytointi
- Shangqiu First People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shengli Li, MD
- Puhelinnumero: +8613598307169
-
Xinxiang, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- Department of Cardiology, First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Guoan Zhao, Ph.D
- Sähköposti: guoanzhao@xxmu.edu.cn
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Quan Guo, MD
- Puhelinnumero: +8615670510031
- Sähköposti: xinyiguoquan@163.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University,
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Pu, MD
- Sähköposti: pujun310@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi
- Tyypin 1 sydäninfarkti
- Vastaanota PPCI
Poissulkemiskriteerit:
- Syyllisten alusten tunnistaminen epäonnistui.
- Rakenteellinen sydänsairaus, johon liittyy keskivaikea tai vaikea aorttaläpän tai mitraalisen regurgitaatio ja/tai ahtauma, joka voi vaikuttaa sydämen toimintaan
- Dialyysipotilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta
- Vaikea ja hallitsematon rytmihäiriö
- Komplisoituu laajentuneeseen kardiomyopatiaan
- Ei voi sietää kaksoisverihiutalehoitoa
- Vaikea ja hallitsematon anemia
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- TIMI-verenkierto 0-1 luokka PPCI:n jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MACE:t
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
sydänkuolema, sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi, kohdesuonien revaskularisaatio, ei-kuolematon MI
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sydänkuolema
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
MACE:n yksittäisten komponenttien hinnat
|
12 kuukautta
|
sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
MACE:n yksittäisten komponenttien hinnat
|
12 kuukautta
|
kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
MACE:n yksittäisten komponenttien hinnat
|
12 kuukautta
|
ei kuolemaan johtava MI
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
MACE:n yksittäisten komponenttien hinnat
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Muwei Li, MD, Fuwai central China cardiovascular hospotial
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HenanICE202201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .