AMR:n ennustearvo mitattuna PPCI:n jälkeen STEMI-potilailla (EARLYMYOAMR)
keskiviikko 12. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
Angiopohjaisen mikrovaskulaarisen resistenssin ennustearvo Käytä yhtä angiografista näkymää primaarisen perkutaanisen sepelvaltimointervention jälkeen mitattuna ST-segmentin elevaatiossa sydäninfarktipotilailla
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa STEMI:stä primaaristen PCI-potilaiden kanssa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Määrittää AMR:n arvon STEMI-potilaiden pitkän aikavälin kliinisen ennusteen ennustamisessa PPCI:n jälkeen ja löytää paras raja-arvo.
- Analysoi PPCI:n AMR:ään vaikuttavia tekijöitä ja tutki tehokkaita PPCI:n mikroverenkiertoa suojaavia toimenpiteitä.
Mukana on röntgenkuvat STEMI:stä, joka saa ensisijaista PCI-hoitoa useissa rintakipukeskuksissa Kiinassa. Viimeistä kuvaa infarktiin liittyvästä suonesta käytetään kohteena sen AMR:n laskemiseen. AMR:n ja pitkän aikavälin kliinisen ennusteen välinen suhde analysoitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2663
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Shangqiu, Henan, Kiina, 476000
- Shangqiu First People's Hospital
-
Xinxiang, Henan, Kiina
- Department of Cardiology, First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Yongcheng, Henan, Kiina
- Yongcheng Central Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehtiin PPCI STEMI:n vuoksi useissa rintakipukeskuksissa Kiinassa 1.1.2017–1.10.2021
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi
- Tyypin 1 sydäninfarkti
- Vastaanota PPCI
Poissulkemiskriteerit:
- Syyllisten alusten tunnistaminen epäonnistui.
- Rakenteellinen sydänsairaus, johon liittyy keskivaikea tai vaikea aorttaläpän tai mitraalisen regurgitaatio ja/tai ahtauma, joka voi vaikuttaa sydämen toimintaan
- Dialyysipotilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta
- Vaikea ja hallitsematon rytmihäiriö
- Komplisoituu laajentuneeseen kardiomyopatiaan
- Ei voi sietää kaksoisverihiutalehoitoa
- Vaikea ja hallitsematon anemia
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- TIMI-verenkierto 0-1 luokka PPCI:n jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
diagnostinen kohortti/johdannainen kohortti
Diagnostiikka/johdannaiskohortti sisälsi STEMI -potilaat, joille tehtiin PCI 12 tunnin sisällä ja CMR.
Optimaalinen AMR -raja -arvo CMD: n diagnosoimiseksi CMR: llä määritettiin analysoimalla ROC -käyrät.
|
|
Prognostinen kohortti/validointikohortti
Prognostinen kohortti ilmoittautui STEMI -potilaille, joille tehtiin PPCI 12 tunnin sisällä.
Kaikkia potilaita seurattiin vähintään yhden vuoden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACE:t
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
sydänkuolema, sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi, kohdesuonien revaskularisaatio, ei-kuolematon MI
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydämen kuolema
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikkia kuolemia pidetään sydämenä, ellei selvää ei -sydämen syytä ei voida perustaa.
|
12 kuukautta
|
|
sairaalahoitos sydämen vajaatoimintaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitos määritettiin pääsyksi uusien tai heikentyvien oireiden ja sydämen vajaatoiminnan oireiden vuoksi yhdistettynä ei-invasiivisen kuvantamisen tai kohonneiden B-tyypin natriureettisen peptidin (BNP) ja/tai N-terminaalisen PRO-BNP-pitoisuuden ja kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan purkausdiagnoosiin.
|
12 kuukautta
|
|
kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Seuraavat 3 olosuhdetta on täytettävä samanaikaisesti:
|
12 kuukautta
|
|
Toistuva sydäninfarkti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toistuva sydäninfarkti
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Muwei Li, MD, Fuwai central China cardiovascular hospotial
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HenanICE202201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Mukana ovat suuren joukon potilaiden henkilötiedot.
IPD:tä ei tarjota osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .