- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05653765
Prognostisk verdi av AMR målt etter PPCI hos STEMI-pasienter
Prognostisk verdi av angiobasert mikrovaskulær resistensbruk Ett enkelt angiografisk visning målt etter primær perkutan koronar intervensjon hos ST-segment elevasjon hjerteinfarktpasienter
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om STEMI med primære PCI-pasienter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- For å bestemme verdien av AMR for å forutsi den langsiktige kliniske prognosen for pasienter med STEMI etter PPCI, og for å finne den beste grenseverdien.
- Analyser faktorene til PPCI som påvirker AMR og utforsk de effektive tiltakene for PPCI mikrosirkulasjonsbeskyttelse.
Radiografiske bilder av STEMI som mottar primær PCI-behandling i flere brystsmertesentre i Kina vil bli inkludert. Det siste bildet av det infarktrelaterte karet vil bli brukt som et mål for å beregne AMR. Forholdet mellom AMR og langtids klinisk prognose ble analysert.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Quan Guo, MD
- Telefonnummer: +8615670510031
- E-post: xinyiguoquan@163.com
Studiesteder
-
-
Henan
-
Shangqiu, Henan, Kina, 476000
- Rekruttering
- Shangqiu First People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shengli Li, MD
- Telefonnummer: +8613598307169
-
Xinxiang, Henan, Kina
- Rekruttering
- Department of Cardiology, First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Ta kontakt med:
- Guoan Zhao, Ph.D
- E-post: guoanzhao@xxmu.edu.cn
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Rekruttering
- Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
-
Ta kontakt med:
- Quan Guo, MD
- Telefonnummer: +8615670510031
- E-post: xinyiguoquan@163.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University,
-
Ta kontakt med:
- Jun Pu, MD
- E-post: pujun310@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Type 1 hjerteinfarkt
- Motta PPCI
Ekskluderingskriterier:
- Kunne ikke identifisere de skyldige fartøyene.
- Strukturell hjertesykdom med moderat til alvorlig aortaklaff eller mitralregurgitasjon og/eller stenose som kan påvirke hjertefunksjonen
- Dialysepasienter med alvorlig nyresvikt
- Alvorlig og ukontrollerbar arytmi
- Komplisert med utvidet kardiomyopati
- Kan ikke tolerere dobbel antiplate-behandling
- Alvorlig og ukontrollerbar anemi
- Hypertyreose
- TIMI blodstrøm 0-1 grad etter PPCI
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
MACE-er
Tidsramme: 12 måneder
|
hjertedød, sykehusinnleggelse for hjertesvikt, revaskularisering av målkar, ikke-dødelig MI
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hjertedød
Tidsramme: 12 måneder
|
Priser for individuelle komponenter i MACE
|
12 måneder
|
sykehusinnleggelse for hjertesvikt
Tidsramme: 12 måneder
|
Priser for individuelle komponenter i MACE
|
12 måneder
|
målkarrevaskularisering
Tidsramme: 12 måneder
|
Priser for individuelle komponenter i MACE
|
12 måneder
|
ikke-dødelig MI
Tidsramme: 12 måneder
|
Priser for individuelle komponenter i MACE
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Muwei Li, MD, Fuwai central China cardiovascular hospotial
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HenanICE202201
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ST Elevation Hjerteinfarkt
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
Capital Medical UniversityFullførtTransradial Approach, Primær PCI, ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
VesalioRekrutteringSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeNSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Akutt koronarsyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Ustabil angina (UA)Forente stater
-
MallinckrodtTilbaketrukketST-Segment Elevation Myocardial Infraction
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike
-
Inha University HospitalFullførtST Segment Elevation Hjerteinfarkt | Ikke-ST Segment Elevation MyokardinfarktKorea, Republikken
-
Azienda ULSS 5 PolesanaUniversity of PadovaUkjentHjerteinfarkt, akutt | ST Segment Elevation Hjerteinfarkt | Myokardinfarkt uten ST-elevasjon (nSTEMI)Italia
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterendeST Elevation Hjerteinfarkt | Ikke ST Elevation HjerteinfarktCanada