Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk verdi av AMR målt etter PPCI hos STEMI-pasienter (EARLYMYOAMR)

12. mars 2025 oppdatert av: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Prognostisk verdi av angiobasert mikrovaskulær resistensbruk Ett enkelt angiografisk visning målt etter primær perkutan koronar intervensjon hos ST-segment elevasjon hjerteinfarktpasienter

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om STEMI med primære PCI-pasienter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • For å bestemme verdien av AMR for å forutsi den langsiktige kliniske prognosen for pasienter med STEMI etter PPCI, og for å finne den beste grenseverdien.
  • Analyser faktorene til PPCI som påvirker AMR og utforsk de effektive tiltakene for PPCI mikrosirkulasjonsbeskyttelse.

Radiografiske bilder av STEMI som mottar primær PCI-behandling i flere brystsmertesentre i Kina vil bli inkludert. Det siste bildet av det infarktrelaterte karet vil bli brukt som et mål for å beregne AMR. Forholdet mellom AMR og langtids klinisk prognose ble analysert.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2663

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Shangqiu, Henan, Kina, 476000
        • Shangqiu First People's Hospital
      • Xinxiang, Henan, Kina
        • Department of Cardiology, First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Yongcheng, Henan, Kina
        • Yongcheng Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgikk PPCI på grunn av STEMI i flere brystsmertesentre i Kina fra 1. januar 2017 til 1. oktober 2021

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Type 1 hjerteinfarkt
  • Motta PPCI

Ekskluderingskriterier:

  • Kunne ikke identifisere de skyldige fartøyene.
  • Strukturell hjertesykdom med moderat til alvorlig aortaklaff eller mitralregurgitasjon og/eller stenose som kan påvirke hjertefunksjonen
  • Dialysepasienter med alvorlig nyresvikt
  • Alvorlig og ukontrollerbar arytmi
  • Komplisert med utvidet kardiomyopati
  • Kan ikke tolerere dobbel antiplate-behandling
  • Alvorlig og ukontrollerbar anemi
  • Hypertyreose
  • TIMI blodstrøm 0-1 grad etter PPCI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Diagnostisk kohort/avledningskohort
Diagnostiske/avledningskohorten inkluderte STEMI -pasienter som gjennomgikk PCI innen 12 timer og CMR. Den optimale AMR -avskjæringsverdien for diagnostisering av CMD ved bruk av CMR ble bestemt ved å analysere ROC -kurver.
Prognostisk kohort/valideringskohort
Den prognostiske kohorten registrerte STEMI -pasienter som gjennomgikk PPCI innen 12 timer. Alle pasienter ble fulgt opp i minst 1 år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MACE-er
Tidsramme: 12 måneder
hjertedød, sykehusinnleggelse for hjertesvikt, revaskularisering av målkar, ikke-dødelig MI
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertedød
Tidsramme: 12 måneder
Alle årsaker vil bli betraktet som hjerte med mindre det kan etableres en klar ikke -kardi.
12 måneder
Sykehusinnleggelse for hjertesvikt
Tidsramme: 12 måneder
Sykehusinnleggelse for hjertesvikt ble definert som innleggelse på grunn av nye eller forverrede tegn og symptomer på hjertesvikt kombinert med funnene av ikke-invasiv avbildning eller forhøyet Natriuretisk peptid av B-typen (BNP) og/eller N-terminal Pro-BNP-konsentrasjon, og en utskrivningsdiagnose av kongestiv hjertesvikt.
12 måneder
Mållesjon revaskularisering
Tidsramme: 12 måneder

Følgende tre forhold må oppfylles samtidig:

  1. Den nye stenosen som utviklet seg innen tidligere behandlede koronarsegmenter og innenfor 5 mm fra deres grenser;
  2. Den nye stenosen resulterte i fartøyet μQFR ≤ 0,80;
  3. Pasienten gjennomgikk deretter gjentatt PCI- eller koronararterie -bypass -poding (CABG).
12 måneder
Gjentatt hjerteinfarkt
Tidsramme: 12 måneder
Gjentatt hjerteinfarkt
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Etterforskere

  • Studiestol: Muwei Li, MD, Fuwai central China cardiovascular hospotial

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

20. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HenanICE202201

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Personopplysningene til et stort antall pasienter er involvert. IPD er ikke gitt for å beskytte deltakernes personvern.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere