Prognostiskt värde för AMR mätt efter PPCI hos STEMI-patienter (EARLYMYOAMR)
12 mars 2025 uppdaterad av: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
Prognostiskt värde för den angiobaserade mikrovaskulära resistensen Använd en enda angiografisk vy uppmätt efter primär perkutan koronarintervention hos patienter med hjärtinfarkt med ST-segmentförhöjning
Målet med denna observationsstudie är att lära sig mer om STEMI med primära PCI-patienter. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Att bestämma värdet av AMR för att förutsäga den långsiktiga kliniska prognosen för patienter med STEMI efter PPCI, och att hitta det bästa gränsvärdet.
- Analysera faktorerna för PPCI som påverkar AMR och utforska de effektiva åtgärderna för PPCI-mikrocirkulationsskydd.
Röntgenbilder av STEMI som får primär PCI-behandling i flera bröstsmärtor i Kina kommer att inkluderas. Den sista bilden av det infarktrelaterade kärlet kommer att användas som ett mål för att beräkna dess AMR. Sambandet mellan AMR och långsiktig klinisk prognos analyserades.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2663
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Henan
-
Shangqiu, Henan, Kina, 476000
- Shangqiu First People's Hospital
-
Xinxiang, Henan, Kina
- Department of Cardiology, First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Yongcheng, Henan, Kina
- Yongcheng Central Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som genomgick PPCI på grund av STEMI i flera bröstsmärtor i Kina från 1 januari 2017 till 1 oktober 2021
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Typ 1 hjärtinfarkt
- Ta emot PPCI
Exklusions kriterier:
- Det gick inte att identifiera de skyldiga fartygen.
- Strukturell hjärtsjukdom med måttlig till svår aortaklaff eller mitral regurgitation och/eller stenos som kan påverka hjärtfunktionen
- Dialyspatienter med grav njurinsufficiens
- Svår och okontrollerbar arytmi
- Komplicerat med dilaterad kardiomyopati
- Kan inte tolerera dubbel trombocythämmande behandling
- Svår och okontrollerbar anemi
- Hypertyreos
- TIMI blodflöde 0-1 grad efter PPCI
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
diagnostisk kohort/härledande kohort
Diagnostik/härledningskohorten inkluderade STEMI -patienter som genomgick PCI inom 12 timmar och CMR.
Det optimala AMR -avgränsningsvärdet för att diagnostisera CMD med användning av CMR bestämdes genom analys av ROC -kurvor.
|
|
prognostisk kohort/valideringskohort
Den prognostiska kohorten registrerade STEMI -patienter som genomgick PPCI inom 12 timmar.
Alla patienter följdes upp i minst ett år.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MACEs
Tidsram: 12 månader
|
hjärtdöd, sjukhusvistelse för hjärtsvikt, revaskularisering av målkärl, icke-dödlig hjärtinfarkt
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hjärtdöd
Tidsram: 12 månader
|
Alla orsaker dödsfall kommer att betraktas som hjärt såvida inte en bestämd icke -hjärtorsak kan fastställas.
|
12 månader
|
|
sjukhusvistelse för hjärtsvikt
Tidsram: 12 månader
|
Sjukhusinläggning för hjärtsvikt definierades som tillträde på grund av nya eller försämrade tecken och symtom på hjärtsvikt i kombination med resultaten av icke-invasiv avbildning eller förhöjd natriuretisk peptid av BNP (BNP) och/eller N-terminal pro-BNP-koncentration och en urladdningsdiagnos av kongestiv hjärtsvikt.
|
12 månader
|
|
målskada revaskularisering
Tidsram: 12 månader
|
Följande tre villkor måste uppfyllas samtidigt:
|
12 månader
|
|
Upprepad hjärtinfarkt
Tidsram: 12 månader
|
Upprepad hjärtinfarkt
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Muwei Li, MD, Fuwai central China cardiovascular hospotial
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
20 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2022
Första postat (Faktisk)
16 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HenanICE202201
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Personuppgifterna för ett stort antal patienter är inblandade.
IPD tillhandahålls inte för att skydda deltagarnas integritet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .