Прогностическое значение AMR, измеренного после ЧКВ у пациентов с ИМпST (EARLYMYOAMR)
12 марта 2025 г. обновлено: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
Прогностическое значение резистентности микрососудов на основе ангиографии. Использование одной единственной ангиографической проекции, измеренной после первичного чрескожного коронарного вмешательства у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.
Целью этого обсервационного исследования является изучение ИМпST у пациентов с первичным ЧКВ. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Определить значение AMR в прогнозировании долгосрочного клинического прогноза у пациентов с ИМпST после ЧКВ и найти наилучшее пороговое значение.
- Проанализируйте факторы ПЧКВ, влияющие на УПП, и изучите эффективные меры защиты микроциркуляции после пЧКВ.
Будут включены рентгенографические изображения ИМпST, получающего первичное ЧКВ в нескольких центрах боли в груди в Китае. Последнее изображение сосуда, связанного с инфарктом, будет использоваться в качестве цели для расчета его AMR. Была проанализирована взаимосвязь между УПП и долгосрочным клиническим прогнозом.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2663
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Henan
-
Shangqiu, Henan, Китай, 476000
- Shangqiu First People's Hospital
-
Xinxiang, Henan, Китай
- Department of Cardiology, First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Yongcheng, Henan, Китай
- Yongcheng Central Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Китай
- Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, перенесшие ЧКВ по поводу ИМпST в нескольких центрах боли в груди в Китае с 1 января 2017 г. по 1 октября 2021 г.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Инфаркт миокарда 1 типа
- Получить ППКИ
Критерий исключения:
- Не удалось идентифицировать виновные сосуды.
- Структурное заболевание сердца с умеренным или тяжелым поражением аортального клапана или митральной регургитацией и/или стенозом, которое может повлиять на сердечную функцию
- Диализные больные с тяжелой почечной недостаточностью
- Тяжелая и неконтролируемая аритмия
- Осложняется дилатационной кардиомиопатией.
- Непереносимость двойной антитромбоцитарной терапии
- Тяжелая и неконтролируемая анемия
- Гипертиреоз
- Кровоток 0-1 степени по TIMI после ЧКВ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Диагностическая когорта/Деривальная когорта
Когорта диагностики/деривации включала пациентов с STEMI, которые перенесли PCI в течение 12 часов и CMR.
Оптимальное значение ограничения AMR для диагностики CMD с использованием CMR определяли путем анализа кривых ROC.
|
|
Прогностическая когорта/валидационная когорта
Прогнозирующая когорта зарегистрировала пациентов с STEMI, которые перенесли PPCI в течение 12 часов.
Все пациенты следили не менее чем на 1 год.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
БУЛАВЫ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
сердечная смерть, госпитализация по поводу сердечной недостаточности, реваскуляризация целевого сосуда, несмертельный ИМ
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сердечная смерть
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Все причины смерти будут считаться сердечными, если только не может быть установлена определенная некардическая причина.
|
12 месяцев
|
|
госпитализация от сердечной недостаточности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Госпитализация по поводу сердечной недостаточности была определена как поступление из-за новых или ухудшающихся признаков и симптомов сердечной недостаточности в сочетании с результатами неинвазивной визуализации или повышенного натрийуретического пептида B-типа (BNP) и/или N-концевой концентрации Pro-BNP, а также диагностики загадки причальной сердечной недостаточности.
|
12 месяцев
|
|
Целевая повреждения реваскуляризация
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Следующие 3 условия должны быть выполнены одновременно:
|
12 месяцев
|
|
Повторяемый инфаркт миокарда
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Повторяемый инфаркт миокарда
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Muwei Li, MD, Fuwai central China cardiovascular hospotial
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HenanICE202201
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Задействована личная информация большого количества пациентов.
IPD не предназначен для защиты конфиденциальности участников.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .