STEMI 患者 PPCI 后测量的 AMR 的预后价值 (EARLYMYOAMR)
2025年3月12日 更新者：Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
基于血管的微血管阻力的预后价值使用单一血管造影视图在 ST 段抬高心肌梗死患者的主要经皮冠状动脉介入治疗后测量
这项观察性研究的目的是了解直接 PCI 患者在 STEMI 中的情况。 它旨在回答的主要问题是：
- 确定AMR预测STEMI患者PPCI术后长期临床预后的价值，并寻找最佳截断值。
- 分析PPCI影响AMR的因素，探讨PPCI微循环保护的有效措施。
将包括在中国几个胸痛中心接受直接 PCI 治疗的 STEMI 的影像学图像。 梗塞相关血管的最后一张图像将用作计算其 AMR 的目标。 分析了AMR与远期临床预后的关系。
研究概览
地位
主动，不招人
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2663
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Henan
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Shangqiu、Henan、中国、476000
- Shangqiu First People's Hospital
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Xinxiang、Henan、中国
- Department of Cardiology, First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
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Yongcheng、Henan、中国
- Yongcheng Central Hospital
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Zhengzhou、Henan、中国
- Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University,
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2017年1月1日至2021年10月1日在中国多家胸痛中心因STEMI行PPCI的所有患者
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 1型心肌梗塞
- 接收 PPCI
排除标准：
- 未能识别罪魁祸首的船只。
- 结构性心脏病，伴有中度至重度主动脉瓣或二尖瓣反流和/或狭窄，可能影响心脏功能
- 严重肾功能不全的透析患者
- 严重且无法控制的心律失常
- 合并扩张型心肌病
- 无法耐受双重抗血小板治疗
- 严重且无法控制的贫血
- 甲亢
- PPCI后TIMI血流0-1级
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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诊断队列/派生队列
诊断/推导队列包括在12小时内接受PCI和CMR的STEMI患者。
通过分析ROC曲线，确定使用CMR诊断CMD的最佳AMR临界值。
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预后队列/验证队列
预后的队列招募了在12小时内接受PPCI的STEMI患者。
所有患者的随访至少1年。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MACE
大体时间：12个月
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心源性死亡、心力衰竭住院、靶血管血运重建、非致死性心肌梗死
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏死亡
大体时间：12个月
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除非能够确定明确的非心脏原因，否则所有原因都将被视为心脏。
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12个月
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心力衰竭住院
大体时间：12个月
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由于新的或恶化的心力衰竭症状和心力衰竭的症状以及非侵入性成像或升高的B型Natriuretic肽（BNP）和/或N-末端Pro-BNP浓度以及促成良好的心脏失败的放电诊断，因此心力衰竭的住院定义为入院。
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12个月
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目标病变血运重建
大体时间：12个月
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以下3个条件需要同时满足：
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12个月
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重复的心肌梗塞
大体时间：12个月
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重复的心肌梗塞
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Muwei Li, MD、Fuwai central China cardiovascular hospotial
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月20日
初级完成 (实际的)
2023年12月20日
研究完成 (估计的)
2025年3月20日
研究注册日期
首次提交
2022年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月14日
首次发布 (实际的)
2022年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月12日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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