Valor pronóstico de la RAM medida después de una ICPP en pacientes con IAMCEST (EARLYMYOAMR)
12 de marzo de 2025 actualizado por: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
Valor pronóstico de la resistencia microvascular basada en angiografía utilizando una sola vista angiográfica medida después de una intervención coronaria percutánea primaria en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST
El objetivo de este estudio observacional es obtener información sobre STEMI con pacientes PCI primarios. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Determinar el valor de la RAM en la predicción del pronóstico clínico a largo plazo de los pacientes con IAMCEST tras una ICPP y encontrar el mejor valor de corte.
- Analice los factores de PPCI que afectan a AMR y explore las medidas efectivas de protección de la microcirculación de PPCI.
Se incluirán imágenes radiográficas de STEMI que reciben tratamiento PCI primario en varios centros de dolor torácico en China. La última imagen del vaso relacionado con el infarto se utilizará como objetivo para calcular su AMR. Se analizó la relación entre la RAM y el pronóstico clínico a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2663
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Henan
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Shangqiu, Henan, Porcelana, 476000
- Shangqiu First People's Hospital
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Xinxiang, Henan, Porcelana
- Department of Cardiology, First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
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Yongcheng, Henan, Porcelana
- Yongcheng Central Hospital
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Zhengzhou, Henan, Porcelana
- Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University,
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que se sometieron a ICPP debido a STEMI en varios centros de dolor torácico en China desde el 1 de enero de 2017 hasta el 1 de octubre de 2021
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Infarto de miocardio tipo 1
- Recibir IPPC
Criterio de exclusión:
- No se pudieron identificar las embarcaciones culpables.
- Cardiopatía estructural con válvula aórtica o regurgitación mitral de moderada a grave y/o estenosis que puede afectar la función cardíaca
- Pacientes en diálisis con insuficiencia renal grave
- Arritmia severa e incontrolable
- Complicado con miocardiopatía dilatada
- Incapaz de tolerar la terapia antiplaquetaria dual
- Anemia severa e incontrolable
- Hipertiroidismo
- Flujo sanguíneo TIMI 0-1 grado después de PPCI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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cohorte de diagnóstico/derivación
La cohorte de diagnóstico/derivación incluyó pacientes con STEMI que se sometieron a PCI dentro de las 12 horas y la CMR.
El valor de corte de AMR óptimo para diagnosticar CMD usando CMR se determinó analizando las curvas ROC.
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cohorte de pronóstico/cohorte de validación
La cohorte pronóstica inscribió pacientes con STEMI que se sometieron a PPCI dentro de las 12 horas.
Todos los pacientes fueron seguidos durante al menos 1 año.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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MACE
Periodo de tiempo: 12 meses
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muerte cardíaca, hospitalización por insuficiencia cardíaca, revascularización del vaso diana, IM no fatal
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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muerte cardíaca
Periodo de tiempo: 12 meses
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Todas las muertes por causa se considerarán cardíacas a menos que se pueda establecer una causa no cardíaca definitiva.
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12 meses
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Hospitalización por insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 12 meses
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La hospitalización de la insuficiencia cardíaca se definió como el ingreso debido a signos y síntomas nuevos o deteriorados de insuficiencia cardíaca combinadas con los hallazgos de imágenes no invasivas o un péptido natriurético de tipo B elevado (BNP) y/o concentración N-terminal PRO-BNP, y un diagnóstico de descarga de insuficiencia cardíaca congestiva.
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12 meses
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Revascularización de la lesión objetivo
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las siguientes 3 condiciones deben cumplirse al mismo tiempo:
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12 meses
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Infarto de miocardio repetido
Periodo de tiempo: 12 meses
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Infarto de miocardio repetido
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Muwei Li, MD, Fuwai central China cardiovascular hospotial
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
20 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Isquemia
- Infarto de miocardio con elevación del ST
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Infarto de miocardio
- Infarto
Otros números de identificación del estudio
- HenanICE202201
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La información personal de un gran número de pacientes está involucrada.
No se proporciona IPD para proteger la privacidad de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .