Prognostische waarde van de AMR gemeten na PPCI bij STEMI-patiënten (EARLYMYOAMR)
12 maart 2025 bijgewerkt door: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
Prognostische waarde van de op angio gebaseerde microvasculaire weerstand Gebruik één enkel angiografisch beeld gemeten na primaire percutane coronaire interventie bij patiënten met myocardinfarct met ST-segmentstijging
Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over STEMI bij primaire PCI-patiënten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Om de waarde van AMR te bepalen bij het voorspellen van de klinische prognose op lange termijn van patiënten met STEMI na PPCI, en om de beste afkapwaarde te vinden.
- Analyseer de factoren van PPCI die AMR beïnvloeden en verken de effectieve maatregelen van PPCI-microcirculatiebescherming.
Radiografische beelden van STEMI die primaire PCI-behandeling ondergaan in verschillende pijncentra in China zullen worden opgenomen. Het laatste beeld van het infarctgerelateerde bloedvat zal worden gebruikt als doelwit om de AMR te berekenen. De relatie tussen AMR en klinische langetermijnprognose werd geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2663
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Shangqiu, Henan, China, 476000
- Shangqiu First People's Hospital
-
Xinxiang, Henan, China
- Department of Cardiology, First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Yongcheng, Henan, China
- Yongcheng Central Hospital
-
Zhengzhou, Henan, China
- Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die PPCI hebben ondergaan vanwege STEMI in verschillende pijncentra in China van 1 januari 2017 tot 1 oktober 2021
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Type 1 myocardinfarct
- PPCI ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- Kan de boosdoeners niet identificeren.
- Structurele hartziekte met matige tot ernstige aortaklep- of mitralisinsufficiëntie en/of stenose die de hartfunctie kan beïnvloeden
- Dialysepatiënten met ernstige nierinsufficiëntie
- Ernstige en oncontroleerbare aritmie
- Gecompliceerd met gedilateerde cardiomyopathie
- Kan dubbele plaatjesaggregatieremmers niet verdragen
- Ernstige en oncontroleerbare bloedarmoede
- Hyperthyreoïdie
- TIMI doorbloeding 0-1 graad na PPCI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Diagnostisch cohort/afleidingscohort
Het diagnostische/afleiding -cohort omvatte STEMI -patiënten die Binnen 12 uur PCI ondergingen en CMR.
De optimale AMR -cutoff -waarde voor het diagnosticeren van CMD met behulp van CMR werd bepaald door ROC -curven te analyseren.
|
|
prognostisch cohort/validatie cohort
Het prognostische cohort schreef STEMI -patiënten in die PPCI binnen 12 uur ondergingen.
Alle patiënten werden ten minste 1 jaar opgevolgd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MAC's
Tijdsspanne: 12 maanden
|
hartdood, ziekenhuisopname wegens hartfalen, revascularisatie van het doelvat, niet-fataal MI
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hartdood
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Alle doden zullen als hart worden beschouwd, tenzij een duidelijke niet -cardiale oorzaak kan worden vastgesteld.
|
12 maanden
|
|
ziekenhuisopname voor hartfalen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Ziekenhuisopname voor hartfalen werd gedefinieerd als opname vanwege nieuwe of verslechterende tekenen en symptomen van hartfalen gecombineerd met de bevindingen van niet-invasieve beeldvorming of verhoogde b-type Natriuretic-peptide (BNP) en/of N-terminale pro-BNP-concentratie en een ontslagdiagnose van congestief hartfalen.
|
12 maanden
|
|
Target laesie revascularisatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aan de volgende 3 voorwaarden moeten tegelijkertijd worden voldaan:
|
12 maanden
|
|
Herhaalde myocardinfarct
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Herhaalde myocardinfarct
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Muwei Li, MD, Fuwai central China cardiovascular hospotial
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
20 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HenanICE202201
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het gaat om de persoonlijke gegevens van een groot aantal patiënten.
IPD wordt niet verstrekt om de privacy van deelnemers te beschermen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .