出生前アスピリンと産後の血管機能
2025年5月27日 更新者：Anna Stanhewicz, PhD
子癇前症後の母体の血管機能障害に対する出生前アスピリン療法の保護メカニズム
子癇前症は、米国の妊娠の 5 ～ 10% に影響を与える妊娠障害です。 妊娠中に子癇前症を発症した女性は、その他の点では健康であっても、晩年に心血管疾患を発症して死亡する可能性が高くなります。 これが発生する理由は不明ですが、子癇前症の妊娠中に発生し、産後も持続する血管の損傷と炎症の増加に関連している可能性があります。 低用量アスピリン (LDA; 75-150mg/日) は、現在、子癇前症の発症リスクが高い女性の妊娠高血圧腎症の有病率を減らすための最も効果的で臨床的に受け入れられている治療法です。 この研究の目的は、子癇前症を患った産後の女性の持続的な血管機能障害を LDA 療法が緩和するメカニズムを調査することです。
この研究では、研究者は、ヒトの微小血管機能障害のメカニズムを調べるための代表的な血管床として、皮膚の血管を使用します。 低侵襲技術（医薬品の局所送達のための皮内マイクロダイアリシス）を使用して、子癇前症の病歴がある女性の皮膚の 10 セント硬貨サイズの領域の血管を調べます。 これらの測定を補完するものとして、被験者から血液を採取し、炎症細胞を分離します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anna Reid-Stanhewicz, PHD
- 電話番号：319-467-1732
- メール：anna-stanhewicz@uiowa.edu
研究場所
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- 募集
- University of Iowa
-
コンタクト：
- Anna Stanhewicz, PhD
- 電話番号：319-467-1732
- メール：anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
含まれるもの:
- 18歳以上、
- 産後12週間から5年
および次のいずれか:
- 正常な妊娠をし、妊娠中に低用量アスピリン（LDA）を使用しなかった女性、
- 正常な妊娠をし、妊娠中に LDA を使用した女性、
- 子癇前症があり、妊娠中に LDA を使用しなかった女性、
- 子癇前症があり、妊娠中に LDA を使用した女性。
除外：
- 現在の毎日のアスピリン使用、
- 皮膚疾患、
- 現在のタバコの使用、
- -eGFR < 60 mL/min/1.73m2 の減少として定義される慢性腎臓病 (CKD) を含む肝臓または代謝性疾患と診断または疑われる、
- スタチンまたは他のコレステロール低下薬、
- 現在の降圧薬、
- 妊娠前の高血圧歴、
- 妊娠糖尿病の病歴、
- 現在の妊娠、
- 体格指数 <18.5 kg/m2、
- 実験中に使用された材料に対するアレルギー。 ラテックス）、
- 薬を研究するための既知のアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：微小血管機能の評価
調査官は、皮内マイクロダイアリシスを使用して、アセチルコリン、アセチルコリン + L-NAME、エンドセリン 1、エンドセリン 1 + BQ-788、およびエンドセリン 1 + BQ-123 を皮膚の微小血管系に送達します。
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アセチルコリン、およびアセチルコリン + L-NAME (一酸化窒素合成酵素阻害剤) は、皮膚の微小血管系に局所的かつ急性的に送達され、内皮および一酸化窒素依存性の拡張を評価します
エンドセリン-1、エンドセリン-1 + BQ-788 (エンドセリン受容体タイプ B 阻害剤)、およびエンドセリン-1 + BQ-123 (エンドセリン受容体タイプ A 阻害剤) は、皮膚の微小血管系に局所的かつ急性的に送達され、エンドセリン媒介性を評価します。収縮とこの応答における受容体サブタイプの役割。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微小血管内皮機能
時間枠：研究訪問時、平均4時間
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外因性アセチルコリン灌流に対する皮膚血管拡張反応;レーザードップラーフローメトリーとアセチルコリン単独またはL-NAMEとの共注入の皮内マイクロダイアリシス送達を組み合わせて測定
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研究訪問時、平均4時間
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微小血管エンドセリン 1 を介した収縮
時間枠：研究訪問時、平均4時間
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外因性エンドセリン-1灌流に対する皮膚血管反応;エンドセリン-1単独またはBQ-788またはBQ-123と同時注入されたエンドセリン-1の皮内マイクロダイアリシス送達と組み合わせたレーザードップラーフローメトリーで測定
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研究訪問時、平均4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月3日
一次修了 (推定)
2027年3月31日
研究の完了 (推定)
2027年7月30日
試験登録日
最初に提出
2022年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月15日
最初の投稿 (実際)
2022年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月27日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。