Prenataalinen aspiriini ja synnytyksen jälkeinen verisuonitoiminta
Prenataalisen aspiriinihoidon suojamekanismit äidin verisuonihäiriössä preeklampsian jälkeen
Preeklampsia on raskaushäiriö, joka vaikuttaa noin 5-10 %:iin raskauksista Yhdysvalloissa. Naiset, joille kehittyy preeklampsia raskauden aikana, todennäköisemmin kehittyvät ja kuolevat sydän- ja verisuonisairauksiin myöhemmin elämässä, vaikka he olisivat muuten terveitä. Syy siihen, miksi tämä tapahtuu, on epäselvä, mutta se voi liittyä verisuonivaurioihin ja lisääntyneeseen tulehdukseen, joka ilmenee preeklamptisen raskauden aikana ja jatkuu synnytyksen jälkeen. Pieniannoksinen aspiriini (LDA; 75-150 mg/vrk) on tällä hetkellä tehokkain ja kliinisesti hyväksytyin hoitomuoto preeklampsian esiintyvyyden vähentämiseksi naisilla, joilla on suuri riski saada oireyhtymä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mekanismeja, joilla LDA-hoito lievittää jatkuvaa verisuonten toimintahäiriötä synnytyksen jälkeen naisilla, joilla on ollut preeklampsia.
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät ihon verisuonia edustavana verisuonipohjana tutkiessaan ihmisen mikrovaskulaaristen toimintahäiriöiden mekanismeja. He tutkivat minimaalisesti invasiivista tekniikkaa (intradermaalinen mikrodialyysi farmaseuttisten aineiden paikallista antoa varten) verisuonia sentin kokoiselta ihoalueelta naisilla, joilla on ollut preeklampsia. Täydennysnä näille mittauksille ne myös ottavat verta koehenkilöistä ja eristävät tulehdussoluja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Reid-Stanhewicz, PHD
- Puhelinnumero: 319-467-1732
- Sähköposti: anna-stanhewicz@uiowa.edu
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytä:
- 18 vuotta tai vanhempi,
- 12 viikosta 5 vuoteen synnytyksen jälkeen
ja yksi seuraavista:
- naiset, joilla oli normaali raskaus ja jotka eivät käyttäneet alhaista aspiriinia (LDA) raskauden aikana,
- naiset, joilla oli normaali raskaus ja jotka käyttivät LDA:ta raskauden aikana,
- naiset, joilla oli preeklampsia ja jotka eivät käyttäneet LDA:ta raskauden aikana,
- naiset, joilla oli preeklampsia ja jotka käyttivät LDA:ta raskauden aikana.
Poissulkeminen:
- nykyinen päivittäinen aspiriinin käyttö,
- ihosairaudet,
- nykyinen tupakan käyttö,
- diagnosoitu tai epäilty maksa- tai aineenvaihduntasairaus, mukaan lukien krooninen munuaissairaus (CKD), joka määritellään alentuneeksi eGFR:ksi < 60 ml/min/1,73 m2,
- statiini tai muu kolesterolia alentava lääke,
- nykyinen verenpainelääke,
- verenpainetauti ennen raskautta,
- raskausdiabeteksen historia,
- nykyinen raskaus,
- painoindeksi <18,5 kg/m2,
- allergia kokeen aikana käytetyille materiaaleille (esim. lateksi),
- tiedetään allergioita tutkimuslääkkeille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mikrovaskulaarisen toiminnan arviointi
Tutkijat käyttävät intradermaalista mikrodialyysiä asetyylikoliinin, asetyylikoliinin + L-NAME:n, endoteliini-1:n, endoteliini-1 + BQ-788:n ja endoteliini-1 + BQ-123:n kuljettamiseksi ihon mikroverisuonistoon.
|
asetyylikoliini ja asetyylikoliini + L-NAME (typpioksidisyntaasin estäjä) kuljetetaan paikallisesti ja akuutisti ihon mikroverisuonistoon endoteelistä ja typpioksidista riippuvaisen laajentumisen arvioimiseksi
endoteliini-1, endoteliini-1 + BQ-788 (endoteliinireseptorin tyypin B-inhibiittori) ja endoteliini-1 + BQ-123 (endoteliinireseptorin tyypin A-inhibiittori) kuljetetaan paikallisesti ja akuutisti ihon mikroverisuonistoon endoteliinivälitteisen arvioimiseksi. supistuminen ja reseptorialatyyppien rooli tässä vasteessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mikrovaskulaarinen endoteelin toiminta
Aikaikkuna: opintovierailulla keskimäärin 4 tuntia
|
ihon verisuonia laajentava vaste eksogeeniselle asetyylikoliiniperfuusiolle; mitattu laser-Doppler-virtausmetrialla yhdistettynä intradermaaliseen mikrodialyysiannokseen asetyylikoliinia yksinään tai yhdessä L-NAME:n kanssa
|
opintovierailulla keskimäärin 4 tuntia
|
|
mikrovaskulaarinen endoteliini-1-välitteinen supistuminen
Aikaikkuna: opintovierailulla keskimäärin 4 tuntia
|
ihon vaskulaarinen vaste eksogeeniselle endoteliini-1-perfuusiolle; mitattu laser-Doppler-virtausmetrialla yhdistettynä intradermaaliseen mikrodialyysiannokseen endoteliini-1:tä yksinään tai yhdessä BQ-788:n tai BQ-123:n kanssa
|
opintovierailulla keskimäärin 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202203433
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .