Aspirina prenatal y función vascular posparto
Mecanismos de protección de la terapia con aspirina prenatal en la disfunción vascular materna después de la preeclampsia
La preeclampsia es un trastorno del embarazo que afecta a ~5-10% de los embarazos en los Estados Unidos. Las mujeres que desarrollan preeclampsia durante el embarazo tienen más probabilidades de desarrollar y morir de una enfermedad cardiovascular en el futuro, incluso si son saludables. La razón por la que esto ocurre no está clara, pero puede estar relacionada con el daño de los vasos sanguíneos y el aumento de la inflamación que se produce durante el embarazo preeclámptico y persiste después del parto. La aspirina en dosis bajas (LDA; 75-150 mg/día) es actualmente la terapia más efectiva y clínicamente aceptada para reducir la prevalencia de preeclampsia en mujeres con alto riesgo de desarrollar el síndrome. El propósito de este estudio es interrogar los mecanismos por los cuales la terapia con LDA mitiga la disfunción vascular persistente en mujeres posparto que han tenido preeclampsia.
En este estudio, los investigadores utilizan los vasos sanguíneos de la piel como un lecho vascular representativo para examinar los mecanismos de disfunción microvascular en humanos. Usando una técnica mínimamente invasiva (microdiálisis intradérmica para la administración local de agentes farmacéuticos), examinan los vasos sanguíneos en un área de la piel del tamaño de una moneda de diez centavos en mujeres que han tenido antecedentes de preeclampsia. Como complemento a estas mediciones, también extraen sangre de los sujetos y aíslan las células inflamatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anna Reid-Stanhewicz, PHD
- Número de teléfono: 319-467-1732
- Correo electrónico: anna-stanhewicz@uiowa.edu
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Reclutamiento
- University of Iowa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusión:
- 18 años o más,
- 12 semanas a 5 años posparto
y uno de los siguientes:
- mujeres que tuvieron un embarazo normal y no usaron dosis bajas de aspirina (LDA) durante el embarazo,
- mujeres que tuvieron un embarazo normal y usaron LDA durante el embarazo,
- mujeres que tuvieron preeclampsia y no usaron LDA durante el embarazo,
- mujeres que tuvieron preeclampsia y usaron LDA durante el embarazo.
Exclusión:
- uso diario actual de aspirina,
- Enfermedades de la piel,
- consumo actual de tabaco,
- enfermedad hepática o metabólica diagnosticada o sospechada, incluida la enfermedad renal crónica (ERC), definida como eGFR reducida < 60 ml/min/1,73 m2,
- estatinas u otros medicamentos para reducir el colesterol,
- medicación antihipertensiva actual,
- antecedentes de hipertensión antes del embarazo,
- antecedentes de diabetes gestacional,
- embarazo actual,
- índice de masa corporal <18,5 kg/m2,
- alergia a los materiales utilizados durante el experimento. (p. látex),
- alergias conocidas a los fármacos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: evaluación de la función microvascular
Los investigadores utilizan microdiálisis intradérmica para administrar acetilcolina, acetilcolina + L-NAME, endotelina-1, endotelina-1 + BQ-788 y endotelina-1 + BQ-123 a la microvasculatura cutánea.
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acetilcolina y acetilcolina + L-NAME (inhibidor de la sintasa de óxido nítrico) se administran de forma local y aguda a la microvasculatura cutánea para evaluar la dilatación dependiente del endotelio y del óxido nítrico
endotelina-1, endotelina-1 + BQ-788 (inhibidor del receptor de endotelina tipo B) y endotelina-1 + BQ-123 (inhibidor del receptor de endotelina tipo A) se administran de forma local y aguda a la microvasculatura cutánea para evaluar la respuesta mediada por endotelina. constricción y el papel de los subtipos de receptores en esta respuesta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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función endotelial microvascular
Periodo de tiempo: en la visita de estudio, un promedio de 4 horas
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respuesta vasodilatadora vascular cutánea a la perfusión de acetilcolina exógena; medido con flujometría láser-Doppler junto con administración de microdiálisis intradérmica de acetilcolina sola o co-infundida con L-NAME
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en la visita de estudio, un promedio de 4 horas
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constricción microvascular mediada por endotelina-1
Periodo de tiempo: en la visita de estudio, un promedio de 4 horas
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respuesta vascular cutánea a la perfusión de endotelina-1 exógena; medido con flujometría láser-Doppler junto con administración de microdiálisis intradérmica de endotelina-1 sola o coinfundida con BQ-788 o BQ-123
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en la visita de estudio, un promedio de 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202203433
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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