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Aspirina pré-natal e função vascular pós-parto

27 de maio de 2025 atualizado por: Anna Stanhewicz, PhD

Mecanismos de proteção da terapia pré-natal com aspirina na disfunção vascular materna após pré-eclâmpsia

A pré-eclâmpsia é um distúrbio da gravidez que afeta cerca de 5 a 10% das gestações nos Estados Unidos. As mulheres que desenvolvem pré-eclâmpsia durante a gravidez têm maior probabilidade de desenvolver e morrer de doença cardiovascular mais tarde na vida, mesmo que sejam saudáveis. A razão pela qual isso ocorre não é clara, mas pode estar relacionada a danos nos vasos sanguíneos e aumento da inflamação que ocorre durante a gravidez pré-eclâmptica e persiste após o parto. A aspirina em baixa dose (LDA; 75-150mg/dia) é atualmente a terapia mais eficaz e clinicamente aceita para reduzir a prevalência de pré-eclâmpsia em mulheres com alto risco de desenvolver a síndrome. O objetivo deste estudo é questionar os mecanismos pelos quais a terapia com LDA atenua a disfunção vascular persistente em mulheres pós-parto que tiveram pré-eclâmpsia.

Neste estudo, os pesquisadores usam os vasos sanguíneos da pele como um leito vascular representativo para examinar os mecanismos da disfunção microvascular em humanos. Usando uma técnica minimamente invasiva (microdiálise intradérmica para administração local de agentes farmacêuticos), eles examinam os vasos sanguíneos em uma área da pele do tamanho de uma moeda de dez centavos em mulheres com histórico de pré-eclâmpsia. Como complemento a essas medições, eles também coletam sangue dos sujeitos e isolam as células inflamatórias.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusão:

  • 18 anos ou mais,
  • 12 semanas a 5 anos após o parto
  • e um dos seguintes:

    1. mulheres que tiveram uma gravidez normal e não usaram aspirina baixa (LDA) durante a gravidez,
    2. mulheres que tiveram uma gravidez normal e usaram LDA durante a gravidez,
    3. mulheres que tiveram pré-eclâmpsia e não usaram LDA durante a gravidez,
    4. mulheres que tiveram pré-eclâmpsia e usaram LDA durante a gravidez.

Exclusão:

  • uso diário atual de aspirina,
  • doenças de pele,
  • uso atual de tabaco,
  • doença hepática ou metabólica diagnosticada ou suspeita, incluindo doença renal crônica (DRC) definida como eGFR reduzida < 60 mL/min/1,73m2,
  • estatina ou outro medicamento para baixar o colesterol,
  • medicação anti-hipertensiva atual,
  • história de hipertensão antes da gravidez,
  • história de diabetes gestacional,
  • gravidez atual,
  • índice de massa corporal <18,5 kg/m2,
  • alergia a materiais utilizados durante o experimento. (por exemplo, látex),
  • alergias conhecidas aos medicamentos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: avaliação da função microvascular
Os investigadores usam microdiálise intradérmica para fornecer acetilcolina, acetilcolina + L-NAME, endotelina-1, endotelina-1 + BQ-788 e endotelina-1 + BQ-123 à microvasculatura cutânea.
acetilcolina e acetilcolina + L-NAME (inibidor da sintase do óxido nítrico) são administrados local e agudamente à microvasculatura cutânea para avaliar a dilatação dependente do endotélio e do óxido nítrico
endotelina-1, endotelina-1 + BQ-788 (inibidor do receptor de endotelina tipo B) e endotelina-1 + BQ-123 (inibidor do receptor de endotelina tipo A) são entregues localmente e de forma aguda à microvasculatura cutânea para avaliar mediada por endotelina constrição e o papel dos subtipos de receptores nesta resposta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
função endotelial microvascular
Prazo: na visita de estudo, uma média de 4 horas
resposta vasodilatadora vascular cutânea à perfusão exógena de acetilcolina; medida com fluxometria laser-Doppler acoplada à administração de microdiálise intradérmica de acetilcolina sozinha ou co-infundida com L-NAME
na visita de estudo, uma média de 4 horas
constrição microvascular mediada por endotelina-1
Prazo: na visita de estudo, uma média de 4 horas
resposta vascular cutânea à perfusão exógena de endotelina-1; medida com fluxometria laser-Doppler acoplada com administração de microdiálise intradérmica de endotelina-1 sozinha ou co-infundida com BQ-788 ou BQ-123
na visita de estudo, uma média de 4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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