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产前阿司匹林和产后血管功能

2025年5月27日 更新者:Anna Stanhewicz, PhD

产前阿司匹林治疗对先兆子痫后母体血管功能障碍的保护机制

先兆子痫是一种妊娠疾病,影响美国约 5-10% 的妊娠。 在怀孕期间出现先兆子痫的妇女在以后的生活中更有可能患上心血管疾病并死于心血管疾病,即使她们在其他方面是健康的。 发生这种情况的原因尚不清楚,但可能与先兆子痫妊娠期间发生并持续到产后的血管损伤和炎症增加有关。 低剂量阿司匹林(LDA;75-150 毫克/天)是目前最有效且临床上接受的治疗方法,可降低处于先兆子痫综合征高风险女性中的患病率。 本研究的目的是探讨 LDA 治疗减轻患有先兆子痫的产后妇女持续性血管功能障碍的机制。

在这项研究中,研究人员使用皮肤中的血管作为代表性血管床来检查人体微血管功能障碍的机制。 他们使用微创技术(用于局部输送药剂的皮内微透析)检查有先兆子痫病史的女性皮肤上一角硬币大小区域的血管。 作为对这些测量的补充,他们还从受试者身上抽血并分离出炎症细胞。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

包含:

  • 18岁或以上,
  • 产后 12 周至 5 年
  • 和以下之一:

    1. 怀孕正常且在怀孕期间未服用低剂量阿司匹林 (LDA) 的女性,
    2. 正常怀孕并在怀孕期间使用 LDA 的女性,
    3. 患有先兆子痫且在怀孕期间未使用 LDA 的女性,
    4. 患有先兆子痫并在怀孕期间使用 LDA 的妇女。

排除:

  • 目前每天服用阿司匹林,
  • 皮肤病,
  • 目前的烟草使用,
  • 诊断或疑似肝脏或代谢疾病,包括慢性肾病 (CKD),定义为 eGFR 降低 < 60 mL/min/1.73m2,
  • 他汀类药物或其他降胆固醇药物,
  • 目前的降压药,
  • 怀孕前有高血压病史,
  • 妊娠糖尿病史,
  • 目前怀孕,
  • 体重指数<18.5 kg/m2,
  • 对实验期间使用的材料过敏(例如 乳胶),
  • 已知过敏研究药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:微血管功能评估
研究人员使用皮内微透析将乙酰胆碱、乙酰胆碱 + L-NAME、内皮素-1、内皮素-1 + BQ-788 和内皮素-1 + BQ-123 递送至皮肤微血管系统。
乙酰胆碱和乙酰胆碱 + L-NAME(一氧化氮合酶抑制剂)被局部和快速地输送到皮肤微血管系统,以评估内皮和一氧化氮依赖性扩张
endothelin-1、endothelin-1 + BQ-788(内皮素受体 B 型抑制剂)和 endothelin-1 + BQ-123(内皮素受体 A 型抑制剂)被局部和急性递送至皮肤微血管系统以评估内皮素介导的收缩和受体亚型在这种反应中的作用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
微血管内皮功能
大体时间:在研究访问中,平均 4 小时
皮肤血管扩张剂对外源性乙酰胆碱灌注的反应;用激光多普勒血流计测量,并结合皮内微透析输送乙酰胆碱单独或与 L-NAME 共同输注
在研究访问中,平均 4 小时
微血管内皮素 1 介导的收缩
大体时间:在研究访问中,平均 4 小时
外源性内皮素-1 灌注的皮肤血管反应;用激光多普勒血流计测量,并结合皮内微透析递送内皮素-1 单独或与 BQ-788 或 BQ-123 共同输注
在研究访问中,平均 4 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月3日

初级完成 (估计的)

2027年3月31日

研究完成 (估计的)

2027年7月30日

研究注册日期

首次提交

2022年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月15日

首次发布 (实际的)

2022年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月27日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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