Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prenatal aspirin och postpartum vaskulär funktion

27 maj 2025 uppdaterad av: Anna Stanhewicz, PhD

Skyddsmekanismer för prenatal aspirinterapi på modern vaskulär dysfunktion efter havandeskapsförgiftning

Preeklampsi är en graviditetssjukdom som påverkar ~5-10% av graviditeterna i USA. Kvinnor som utvecklar havandeskapsförgiftning under graviditeten är mer benägna att utveckla och dö av hjärt-kärlsjukdom senare i livet, även om de annars är friska. Orsaken till varför detta inträffar är oklar men kan vara relaterad till blodkärlsskador och ökad inflammation som uppstår under preeklamptisk graviditet och kvarstår efter förlossningen. Lågdos aspirin (LDA; 75-150 mg/dag) är för närvarande den mest effektiva och kliniskt accepterade behandlingen för att minska prevalensen av preeklampsi hos kvinnor med hög risk att utveckla syndromet. Syftet med denna studie är att undersöka de mekanismer genom vilka LDA-terapi mildrar ihållande vaskulär dysfunktion hos kvinnor efter förlossningen som har haft preeklampsi.

I denna studie använder forskarna blodkärlen i huden som en representativ kärlbädd för att undersöka mekanismer för mikrovaskulär dysfunktion hos människor. Med hjälp av en minimalt invasiv teknik (intradermal mikrodialys för lokal tillförsel av farmaceutiska medel) undersöker de blodkärlen i en liten del av huden hos kvinnor som har haft preeklampsi i anamnesen. Som en komplimang till dessa mätningar tar de också blod från försökspersonerna och isolerar de inflammatoriska cellerna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkludering:

  • 18 år eller äldre,
  • 12 veckor till 5 år efter förlossningen
  • och en av följande:

    1. kvinnor som hade en normal graviditet och inte använde lågdos aspirin (LDA) under graviditeten,
    2. kvinnor som hade en normal graviditet och använde LDA under graviditeten,
    3. kvinnor som hade havandeskapsförgiftning och inte använde LDA under graviditeten,
    4. kvinnor som hade havandeskapsförgiftning och använde LDA under graviditeten.

Uteslutning:

  • aktuell daglig användning av aspirin,
  • hudsjukdomar,
  • nuvarande tobaksanvändning,
  • diagnostiserad eller misstänkt lever- eller metabolisk sjukdom inklusive kronisk njursjukdom (CKD) definierad som reducerad eGFR < 60 ml/min/1,73 m2,
  • statiner eller andra kolesterolsänkande läkemedel,
  • nuvarande antihypertensiva läkemedel,
  • historia av högt blodtryck före graviditeten,
  • historia av graviditetsdiabetes,
  • nuvarande graviditet,
  • body mass index <18,5 kg/m2,
  • allergi mot material som användes under experimentet (t.ex. latex),
  • kända allergier mot studieläkemedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: bedömning av mikrovaskulär funktion
Utredarna använder intradermal mikrodialys för att leverera acetylkolin, acetylkolin + L-NAME, endotelin-1, endotelin-1 + BQ-788 och endotelin-1 + BQ-123 till den kutana mikrovaskulaturen.
acetylkolin och acetylkolin + L-NAMN (kväveoxidsyntasinhibitor) levereras lokalt och akut till den kutana mikrovaskulaturen för att bedöma endotel- och kväveoxidberoende dilatation
endotelin-1, endotelin-1 + BQ-788 (endotelinreceptor typ B-hämmare) och endotelin-1 + BQ-123 (endotelinreceptor typ A-hämmare) levereras lokalt och akut till den kutana mikrovaskulaturen för att bedöma endotelinmedierad förträngning och receptorsubtypernas roll i detta svar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mikrovaskulär endotelfunktion
Tidsram: vid studiebesöket i snitt 4 timmar
kutant vaskulärt vasodilaterande svar på exogen acetylkolinperfusion; mätt med laser-Doppler flödesmetri kombinerat med intradermal mikrodialystillförsel av acetylkolin ensamt eller samtidigt infunderat med L-NAME
vid studiebesöket i snitt 4 timmar
mikrovaskulär endotelin-1-medierad förträngning
Tidsram: vid studiebesöket i snitt 4 timmar
kutant vaskulärt svar på exogen endotelin-1 perfusion; mätt med laser-dopplerflödesmetri kopplat med intradermal mikrodialystillförsel av endotelin-1 enbart eller samtidigt infunderat med BQ-788 eller BQ-123
vid studiebesöket i snitt 4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2022

Första postat (Faktisk)

16 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera