Пренатальный аспирин и послеродовая сосудистая функция
Защитные механизмы пренатальной терапии аспирином при сосудистой дисфункции у матери после преэклампсии
Преэклампсия — это расстройство беременности, поражающее примерно 5-10% беременностей в Соединенных Штатах. Женщины, у которых преэклампсия развивается во время беременности, с большей вероятностью могут заболеть сердечно-сосудистыми заболеваниями и умереть от них в более позднем возрасте, даже если в остальном они здоровы. Причина, по которой это происходит, неясна, но может быть связана с повреждением кровеносных сосудов и усилением воспаления, которое возникает во время преэклампсии беременности и сохраняется после родов. Низкие дозы аспирина (НДА; 75–150 мг/сут) в настоящее время являются наиболее эффективным и клинически приемлемым средством для снижения распространенности преэклампсии у женщин с высоким риском развития этого синдрома. Целью данного исследования является изучение механизмов, с помощью которых терапия LDA смягчает стойкую сосудистую дисфункцию у женщин в послеродовом периоде, перенесших преэклампсию.
В этом исследовании исследователи используют кровеносные сосуды кожи в качестве репрезентативного сосудистого русла для изучения механизмов микрососудистой дисфункции у людей. С помощью малоинвазивной методики (внутрикожный микродиализ для местной доставки фармацевтических препаратов) они исследуют кровеносные сосуды на участке кожи размером с монету у женщин, перенесших преэклампсию в анамнезе. В дополнение к этим измерениям они также берут кровь у субъектов и изолируют воспалительные клетки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anna Reid-Stanhewicz, PHD
- Номер телефона: 319-467-1732
- Электронная почта: anna-stanhewicz@uiowa.edu
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Рекрутинг
- University of Iowa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Включение:
- 18 лет и старше,
- от 12 недель до 5 лет после родов
и один из следующих:
- женщины, у которых была нормальная беременность и которые не принимали низкий уровень аспирина (LDA) во время беременности,
- женщины, у которых была нормальная беременность и применяли LDA во время беременности,
- женщины, перенесшие преэклампсию и не применявшие ЛДА во время беременности,
- женщины, перенесшие преэклампсию и принимавшие LDA во время беременности.
Исключение:
- текущий ежедневный прием аспирина,
- кожные заболевания,
- текущее употребление табака,
- диагностированное или подозреваемое заболевание печени или обмена веществ, включая хроническую болезнь почек (ХБП), определяемое как снижение рСКФ < 60 мл/мин/1,73 м2,
- статины или другие лекарства, снижающие уровень холестерина,
- текущий антигипертензивный препарат,
- гипертония в анамнезе до беременности,
- гестационный диабет в анамнезе,
- текущая беременность,
- индекс массы тела <18,5 кг/м2,
- аллергия на материалы, использованные во время эксперимента. латекс),
- известная аллергия на исследуемые препараты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: оценка функции микрососудов
Исследователи используют внутрикожный микродиализ для доставки ацетилхолина, ацетилхолина + L-NAME, эндотелина-1, эндотелина-1 + BQ-788 и эндотелина-1 + BQ-123 в микрососуды кожи.
|
ацетилхолин и ацетилхолин + L-NAME (ингибитор синтазы оксида азота) местно и остро доставляются в микроциркуляторное русло кожи для оценки эндотелий- и зависимой от оксида азота дилатации.
эндотелин-1, эндотелин-1 + BQ-788 (ингибитор рецептора эндотелина типа В) и эндотелин-1 + BQ-123 (ингибитор рецептора эндотелина типа А) локально и остро доставляются в микрососуды кожи для оценки эндотелин-опосредованного сужение и роль подтипов рецепторов в этом ответе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эндотелиальная функция микрососудов
Временное ограничение: во время ознакомительного визита, в среднем 4 часа
|
сосудорасширяющая реакция кожных сосудов на экзогенную перфузию ацетилхолина; измеряется с помощью лазерной допплеровской флоуметрии в сочетании с внутрикожным микродиализным введением ацетилхолина отдельно или совместно с L-NAME
|
во время ознакомительного визита, в среднем 4 часа
|
|
микрососудистое эндотелин-1-опосредованное сужение
Временное ограничение: во время ознакомительного визита, в среднем 4 часа
|
кожно-сосудистый ответ на экзогенную перфузию эндотелина-1; измерено с помощью лазерной допплеровской флоуметрии в сочетании с внутрикожным микродиализом с доставкой эндотелина-1 отдельно или совместно с BQ-788 или BQ-123
|
во время ознакомительного визита, в среднем 4 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202203433
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .