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Aspirine prénatale et fonction vasculaire post-partum

27 mai 2025 mis à jour par: Anna Stanhewicz, PhD

Mécanismes de protection de la thérapie prénatale à l'aspirine sur le dysfonctionnement vasculaire maternel après la prééclampsie

La prééclampsie est un trouble de la grossesse affectant environ 5 à 10 % des grossesses aux États-Unis. Les femmes qui développent une prééclampsie pendant la grossesse sont plus susceptibles de développer et de mourir d'une maladie cardiovasculaire plus tard dans la vie, même si elles sont par ailleurs en bonne santé. La raison pour laquelle cela se produit n'est pas claire, mais peut être liée à des dommages aux vaisseaux sanguins et à une inflammation accrue qui se produit pendant la grossesse pré-éclamptique et persiste après l'accouchement. L'aspirine à faible dose (LDA ; 75-150 mg/jour) est actuellement le traitement le plus efficace et le plus cliniquement accepté pour réduire la prévalence de la prééclampsie chez les femmes à haut risque de développer le syndrome. Le but de cette étude est d'interroger les mécanismes par lesquels la thérapie LDA atténue la dysfonction vasculaire persistante chez les femmes post-partum qui ont eu une prééclampsie.

Dans cette étude, les chercheurs utilisent les vaisseaux sanguins de la peau comme lit vasculaire représentatif pour examiner les mécanismes de dysfonctionnement microvasculaire chez l'homme. À l'aide d'une technique peu invasive (microdialyse intradermique pour l'administration locale d'agents pharmaceutiques), ils examinent les vaisseaux sanguins dans une zone de la taille d'un centime de la peau chez des femmes ayant des antécédents de prééclampsie. En complément de ces mesures, ils prélèvent également le sang des sujets et isolent les cellules inflammatoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Recrutement
        • University of Iowa
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion:

  • 18 ans ou plus,
  • 12 semaines à 5 ans après l'accouchement

  • et l'un des suivants :

    1. les femmes qui ont eu une grossesse normale et qui n'ont pas utilisé d'aspirine à faible dose (LDA) pendant la grossesse,
    2. les femmes qui ont eu une grossesse normale et ont utilisé du LDA pendant la grossesse,
    3. les femmes qui ont eu une prééclampsie et qui n'ont pas utilisé de LDA pendant la grossesse,
    4. les femmes qui avaient une prééclampsie et qui utilisaient du LDA pendant la grossesse.

Exclusion:

  • utilisation quotidienne actuelle d'aspirine,
  • maladies de la peau,
  • tabagisme actuel,
  • une maladie hépatique ou métabolique diagnostiquée ou suspectée, y compris une maladie rénale chronique (MRC) définie comme un DFGe réduit < 60 mL/min/1,73 m2,
  • statine ou autre médicament hypocholestérolémiant,
  • médicaments antihypertenseurs actuels,
  • antécédents d'hypertension avant la grossesse,
  • antécédent de diabète gestationnel,
  • grossesse en cours,
  • indice de masse corporelle <18,5 kg/m2,
  • allergie aux matériaux utilisés pendant l'expérience. (par ex. latex),
  • allergies connues aux médicaments à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: évaluation de la fonction microvasculaire
Les enquêteurs utilisent la microdialyse intradermique pour administrer de l'acétylcholine, de l'acétylcholine + L-NAME, de l'endothéline-1, de l'endothéline-1 + BQ-788 et de l'endothéline-1 + BQ-123 à la microvascularisation cutanée.
Médicament: Acétylcholine
l'acétylcholine et l'acétylcholine + L-NAME (inhibiteur de l'oxyde nitrique synthase) sont administrés localement et de manière aiguë dans la microvascularisation cutanée pour évaluer la dilatation dépendante de l'endothélium et de l'oxyde nitrique
Médicament: Endothéline-1
l'endothéline-1, l'endothéline-1 + BQ-788 (inhibiteur du récepteur de l'endothéline de type B) et l'endothéline-1 + BQ-123 (inhibiteur du récepteur de l'endothéline de type A) sont délivrées localement et de manière aiguë à la microvascularisation cutanée pour évaluer la médiation de l'endothéline constriction et le rôle des sous-types de récepteurs dans cette réponse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonction endothéliale microvasculaire
Délai: à la visite d'étude, une moyenne de 4 heures
réponse vasodilatatrice vasculaire cutanée à la perfusion d'acétylcholine exogène ; mesurée par débitmétrie laser-Doppler couplée à une administration par microdialyse intradermique d'acétylcholine seule ou co-infusée avec L-NAME
à la visite d'étude, une moyenne de 4 heures
constriction microvasculaire médiée par l'endothéline-1
Délai: à la visite d'étude, une moyenne de 4 heures
réponse vasculaire cutanée à la perfusion d'endothéline-1 exogène ; mesurée par débitmétrie laser-Doppler couplée à l'administration par microdialyse intradermique d'endothéline-1 seule ou co-perfusée avec BQ-788 ou BQ-123
à la visite d'étude, une moyenne de 4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Anna Stanhewicz, PhD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2022

Première publication (Réel)

16 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202203433

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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