Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prænatal aspirin og postpartum vaskulær funktion

24. april 2023 opdateret af: Anna Stanhewicz, PhD

Beskyttelsesmekanismer ved prænatal aspirinterapi på maternal vaskulær dysfunktion efter præeklampsi

Præeklampsi er en graviditetsforstyrrelse, der påvirker ~5-10% af graviditeterne i USA. Kvinder, der udvikler præeklampsi under graviditeten, er mere tilbøjelige til at udvikle og dø af hjerte-kar-sygdom senere i livet, selvom de ellers er raske. Årsagen til, at dette sker, er uklar, men kan være relateret til blodkarskade og øget betændelse, der opstår under præeklamptisk graviditet og fortsætter efter fødslen. Lavdosis aspirin (LDA; 75-150 mg/dagligt) er i øjeblikket den mest effektive og klinisk accepterede behandling til at reducere prævalensen af ​​præeklampsi hos kvinder med høj risiko for at udvikle syndromet. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de mekanismer, hvorved LDA-terapi afbøder vedvarende vaskulær dysfunktion hos postpartum kvinder, som har haft præeklampsi.

I denne undersøgelse bruger efterforskerne blodkarrene i huden som en repræsentativ vaskulær seng til at undersøge mekanismer for mikrovaskulær dysfunktion hos mennesker. Ved hjælp af en minimalt invasiv teknik (intradermal mikrodialyse til lokal levering af farmaceutiske midler) undersøger de blodkarrene i et område på størrelse med huden hos kvinder, der har haft præeklampsi i anamnesen. Som et kompliment til disse målinger trækker de også blod fra forsøgspersonerne og isolerer de inflammatoriske celler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkludering:

  • 18 år eller ældre,
  • 12 uger til 5 år efter fødslen
  • og en af ​​følgende:

    1. kvinder, der havde en normal graviditet og ikke brugte lavt indhold af aspirin (LDA) under graviditeten,
    2. kvinder, der havde en normal graviditet og brugte LDA under graviditeten,
    3. kvinder, der havde præeklampsi og ikke brugte LDA under graviditeten,
    4. kvinder, der havde præeklampsi og brugte LDA under graviditeten.

Undtagelse:

  • nuværende daglig brug af aspirin,
  • hudsygdomme,
  • nuværende tobaksforbrug,
  • diagnosticeret eller mistænkt lever- eller stofskiftesygdom, herunder kronisk nyresygdom (CKD) defineret som reduceret eGFR < 60 ml/min/1,73 m2,
  • statiner eller anden kolesterolsænkende medicin,
  • nuværende antihypertensiv medicin,
  • historie med hypertension før graviditet,
  • historie med svangerskabsdiabetes,
  • nuværende graviditet,
  • kropsmasseindeks <18,5 kg/m2,
  • allergi over for materialer brugt under forsøget (f.eks. latex),
  • kendte allergier over for studiemedicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: vurdering af mikrovaskulær funktion
Efterforskerne bruger intradermal mikrodialyse til at levere acetylcholin, acetylcholin + L-NAME, endothelin-1, endothelin-1 + BQ-788 og endothelin-1 + BQ-123 til den kutane mikrovaskulatur.
acetylcholin og acetylcholin + L-NAVN (nitrogenoxidsyntasehæmmer) leveres lokalt og akut til den kutane mikrovaskulatur for at vurdere endotel- og nitrogenoxidafhængig dilatation
endothelin-1, endothelin-1 + BQ-788 (endotelinreceptor type B-hæmmer) og endothelin-1 + BQ-123 (endotelinreceptor type A-hæmmer) leveres lokalt og akut til den kutane mikrovaskulatur for at vurdere endotelinmedieret indsnævring og receptorundertypernes rolle i dette respons.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mikrovaskulær endotelfunktion
Tidsramme: ved studiebesøget i gennemsnit 4 timer
kutan vaskulær vasodilatorrespons på eksogen acetylcholinperfusion; målt med laser-Doppler flowmetri kombineret med intradermal mikrodialyse levering af acetylcholin alene eller co-infunderet med L-NAME
ved studiebesøget i gennemsnit 4 timer
mikrovaskulær endothelin-1-medieret forsnævring
Tidsramme: ved studiebesøget i gennemsnit 4 timer
kutan vaskulær respons på eksogen endothelin-1 perfusion; målt med laser-Doppler flowmetri kombineret med intradermal mikrodialyse levering af endothelin-1 alene eller co-infunderet med BQ-788 eller BQ-123
ved studiebesøget i gennemsnit 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2025

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2022

Først opslået (Faktiske)

16. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acetylcholin

3
Abonner