Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prenatale aspirine en postpartum vasculaire functie

27 mei 2025 bijgewerkt door: Anna Stanhewicz, PhD

Beschermende mechanismen van prenatale aspirinetherapie op maternale vasculaire disfunctie na pre-eclampsie

Pre-eclampsie is een zwangerschapsaandoening die ongeveer 5-10% van de zwangerschappen in de Verenigde Staten treft. Vrouwen die tijdens de zwangerschap pre-eclampsie krijgen, hebben meer kans om later in hun leven hart- en vaatziekten te ontwikkelen en te overlijden, zelfs als ze verder gezond zijn. De reden waarom dit gebeurt, is onduidelijk, maar kan verband houden met schade aan bloedvaten en verhoogde ontsteking die optreedt tijdens de pre-eclamptische zwangerschap en aanhoudt na de bevalling. Een lage dosis aspirine (LDA; 75-150 mg/dag) is momenteel de meest effectieve en klinisch aanvaarde therapie voor het verminderen van de prevalentie van pre-eclampsie bij vrouwen met een hoog risico op het ontwikkelen van het syndroom. Het doel van deze studie is om de mechanismen te onderzoeken waarmee LDA-therapie aanhoudende vasculaire disfunctie vermindert bij postpartumvrouwen die pre-eclampsie hebben gehad.

In deze studie gebruiken de onderzoekers de bloedvaten in de huid als een representatief vaatbed voor het onderzoeken van mechanismen van microvasculaire disfunctie bij mensen. Met behulp van een minimaal invasieve techniek (intradermale microdialyse voor de lokale afgifte van farmaceutische middelen) onderzoeken ze de bloedvaten in een klein deel van de huid bij vrouwen met een voorgeschiedenis van pre-eclampsie. Als aanvulling op deze metingen nemen ze ook bloed af bij de proefpersonen en isoleren ze de ontstekingscellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

opname:

  • 18 jaar of ouder,
  • 12 weken tot 5 jaar na de bevalling

  • en een van de volgende:

    1. vrouwen die een normale zwangerschap hebben gehad en tijdens de zwangerschap geen lage dosis aspirine (LDA) gebruikten,
    2. vrouwen die een normale zwangerschap hadden en tijdens de zwangerschap LDA gebruikten,
    3. vrouwen die pre-eclampsie hadden en geen LDA gebruikten tijdens de zwangerschap,
    4. vrouwen die pre-eclampsie hadden en LDA gebruikten tijdens de zwangerschap.

Uitsluiting:

  • huidig ​​​​dagelijks aspirinegebruik,
  • huidziektes,
  • huidige tabaksgebruik,
  • gediagnosticeerde of vermoede lever- of stofwisselingsziekte waaronder chronische nierziekte (CKD) gedefinieerd als verminderde eGFR < 60 ml/min/1,73 m2,
  • statine of andere cholesterolverlagende medicijnen,
  • huidige antihypertensiva,
  • geschiedenis van hypertensie voorafgaand aan de zwangerschap,
  • geschiedenis van zwangerschapsdiabetes,
  • huidige zwangerschap,
  • lichaamsmassa-index <18,5 kg/m2,
  • allergie voor materialen die tijdens het experiment zijn gebruikt (bijv. latex),
  • bekende allergieën voor studiegeneesmiddelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: beoordeling van de microvasculaire functie
De onderzoekers gebruiken intradermale microdialyse om acetylcholine, acetylcholine + L-NAME, endotheline-1, endotheline-1 + BQ-788 en endotheline-1 + BQ-123 af te leveren aan de cutane microvasculatuur.
Geneesmiddel: Acetylcholine
acetylcholine en acetylcholine + L-NAME (stikstofoxidesynthaseremmer) worden lokaal en acuut afgegeven aan de cutane microvasculatuur om endotheel- en stikstofmonoxide-afhankelijke dilatatie te beoordelen
Geneesmiddel: Endotheline-1
endotheline-1, endotheline-1 + BQ-788 (endothelinereceptor type B-remmer) en endotheline-1 + BQ-123 (endothelinereceptor type A-remmer) worden lokaal en acuut afgegeven aan de cutane microvasculatuur om door endotheline gemedieerde vernauwing en de rol van de receptorsubtypen in deze reactie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
microvasculaire endotheliale functie
Tijdsspanne: bij het studiebezoek gemiddeld 4 uur
cutane vasculaire vaatverwijdende respons op exogene acetylcholineperfusie; gemeten met laser-Doppler-flowmetrie gekoppeld aan intradermale microdialyse toediening van acetylcholine alleen of samen met L-NAME geïnfuseerd
bij het studiebezoek gemiddeld 4 uur
microvasculaire endotheline-1-gemedieerde vernauwing
Tijdsspanne: bij het studiebezoek gemiddeld 4 uur
cutane vasculaire respons op exogene endotheline-1 perfusie; gemeten met laser-Doppler-flowmetrie gekoppeld aan intradermale microdialyse-toediening van endotheline-1 alleen of samen met BQ-788 of BQ-123
bij het studiebezoek gemiddeld 4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Anna Stanhewicz, PhD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202203433

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren