非アルコール性脂肪肝疾患患者におけるポルフィロモナス・ジンジバリスと線維症の重症度 (BUCCONAFLD)
非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）患者におけるポルフィロモナス・ジンジバリスと線維症の重症度との関係を調査する非介入研究
調査の概要
詳細な説明
非アルコール性脂肪肝疾患は慢性肝疾患の主な原因になりつつあり、世界中で 20% の有病率があります。 予後は線維症の程度に依存します: 線維症の程度が低い患者 (F0-F2) は、重度の線維症または肝硬変 (F3-F4) の患者とは異なり、予後が良好であり、心血管疾患、癌、および合併症による過剰な死亡率にさらされています。肝硬変の。 線維症の段階の診断は組織学的ですが、線維症の悪化は不明のままです。
腸内微生物叢は NAFLD の病因因子であり、腸内細菌叢異常は線維症の重症度と関連しています。 口腔細菌叢と NAFLD の間には生理病理学的根拠もあります。 口腔微生物叢は非常に豊富で、グラム陰性菌 (BGN) の 1010 菌の貯蔵庫に相当します。 その共生は、歯周病のような口腔感染症、細菌の病因因子と宿主の免疫防御との間の不均衡に関連する免疫感染症を引き起こします。
多くの研究は、有毒な歯周病原菌であるポルフィロモナス・ジンジバリスが心血管疾患などの多くの全身疾患と関連していることを示唆しています。 さらに、最近の研究では、非アルコール性脂肪肝疾患（NASH）に対するポルフィロモナス・ジンジバリスの影響が示されました。 損傷した肝臓組織の炎症を刺激することにより、非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) の悪化の原因となります。
Porphyromonas Gingivalis の唾液レベルが NAFLD 患者の線維症の重症度と関連している可能性があり、線維症の評価のための新しい治療標的を構成するという仮説。 この作業は、治療戦略に新しい展望を開くでしょう。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Vincent BLASCO-BAQUE
- 電話番号：+33 0675188124
- メール：blasco-baque.v@chu-toulouse.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Cathy Nabet
- メール：catherine.nabet@univ-tlse3.fr
研究場所
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Toulouse、フランス、31059
- 募集
- CHU Toulouse
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コンタクト：
- Vincent BLASCO-BAQUE
- 電話番号：+33 0675188124
- メール：blasco-baque.v@chu-toulouse.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1歳未満の生検によって確認されたNAFLDの被験者
- 18歳以上の対象
- -研究の過程に関する情報を受け取り、研究に参加するための情報形式を理解できる被験者
- 研究への参加に異議を唱えなかった被験者
除外基準:
- ウイルス感染や自己免疫疾患など、肝疾患または脂肪症の別の関連原因がある
- アルコール摂取量が 30g/日 (男性) または 20g/日 (女性) の場合
- 肝硬変代償不全の病歴がある
- -組み入れる前の月に抗生物質、プレバイオティクスまたはプロバイオティクスを服用した
- 慢性または急性の胃腸疾患を有する
- 解剖学的構造を変更する消化管手術の歴史を持つ
- 妊娠中または授乳中
- 組み入れ前月に口腔外科手術歴のある方
- 異議なしの回収から歯科診療に入るまでの間に口腔外科手術を予定されている方
- -感染のリスクがある（1つ以上の既知の慢性感染症の病状の存在）および/または慢性腎不全（クレアチニンクリアランス<60ml /分）。
- -歯周プロービングなどの診断手順の実行を禁忌とする一般的な病状に苦しんでいる（フランスの医薬品および健康製品の安全性に関するフランス国立機関ANSMによると、感染性心内膜炎のリスクが高い患者）
- 法的保護下、被扶養者、後見または保佐下
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：F1-F2 NAFLD
-1歳未満の生検によって確認されたNAFLDステージ1または2の患者
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唾液サンプル (非侵襲的、部分的な調査中に評価されたサイト) は、研究者の 1 人によって実行されます。
完全な医療アンケートが実施されます（一般、ライフスタイル、生活の質）は、調査員の1人によって実施されます。
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他の：F3-F4 NAFLD
-1歳未満の生検によって確認されたNAFLDステージ3または4の患者
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唾液サンプル (非侵襲的、部分的な調査中に評価されたサイト) は、研究者の 1 人によって実行されます。
完全な医療アンケートが実施されます（一般、ライフスタイル、生活の質）は、調査員の1人によって実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液中のポルフィロモナス・ジンジバリスの頻度
時間枠：1日
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ステージ F1 ～ F2 の NAFLD 患者とステージ F3 ～ F4 の患者の唾液中のポルフィロモナス ジンジバリスの平均頻度を比較します。
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1日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Vincent BLASCO-BAQUE、University Hospital, Toulouse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC31/19/0043
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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